移動方向、身体の位置、および技術が、柔らかい路面での車椅子の乗りやすさに及ぼす影響
2022年9月21日 更新者：Lee Kirby、Nova Scotia Health Authority
移動方向、身体の位置、および技術が介護者の使いやすさに及ぼす影響: 柔らかい表面上で占有された車椅子を得る: 無作為化クロスオーバー試験
車いすスキルのトレーニングは、車いす提供プロセスの重要なステップです。
介護者は車椅子使用者の生活において重要な役割を果たしていますが、介護者の車椅子技能訓練についてはほとんど知られていません。
この研究の目的は、車いすの移動方向、車いす使用者の身体の位置、および介助者が使用する技術が、柔らかい表面上で使用中の車いすを持ち上げる際の容易さに及ぼす影響を理解することです。
調査の概要
詳細な説明
健常な参加者は、介護者と車椅子利用者をシミュレートするために使用されます。
介護者をシミュレートする参加者は、使用中の車椅子を 5 m の柔らかい面の上で動かすよう求められます。
参加者は、車椅子を動かす方向（前方または後方）、車椅子使用者の身体の位置（直立または前傾）、および車椅子を動かす技術（4つの車輪すべてを地面に置いた直立または車椅子を傾けたウイリー位置）をランダムに割り当てられます。後方に、後輪でバランスをとります)。
乗っている車いすを柔らかい表面の上に乗せる容易さは、タスクを完了するのにかかった時間、参加者がタスクをどれだけうまく完了したか、および参加者によって評価されたタスクの実行の容易さによって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語でコミュニケーションできる、
- 機敏で、協力的で、インフォームド コンセントを提供する能力がある、
- 参加する意思がある (単一のデータ収集セッションに参加することによって証明される)、および
- 柔らかい表面で車椅子を押したり引いたりするのを妨げるような身体的障害がないこと
除外基準:
- 手動車椅子の取り扱いが危険になる可能性のある不安定な病状、または参加を危険または不快にする可能性のある感情的な問題を抱えている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：直立した車椅子が前方にあり、乗員が直立している
参加者は、直立した車椅子を 5 m の柔らかい表面の上で前方に押し、車椅子の乗員を直立させます。
参加者はタスクを 1 回実行します。
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参加者は、車いすを前方に 5 メートルの柔らかい表面 (ジム マット) の上で動かします。
参加者は前進する際に車いすを押します。
参加者は、直立テクニックを使用して、5 m の柔らかい表面を横切って車椅子を動かします。
アップライト テクニックでは、4 つの車輪すべてが地面に付いた状態で車椅子を動かします。
車いすを使用している参加者 (車いす使用者) は、車いすを動かしている間、体を直立させて座ります (背中は車いすの背もたれに寄りかかり、腕は車いすのアームレストに乗せます)。
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実験的：直立車椅子は後方に、乗員は直立
参加者は、直立した車椅子を 5 m の柔らかい表面の上で後方に引っ張り、車椅子の乗員を直立させます。
参加者はタスクを 1 回実行します。
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参加者は、直立テクニックを使用して、5 m の柔らかい表面を横切って車椅子を動かします。
アップライト テクニックでは、4 つの車輪すべてが地面に付いた状態で車椅子を動かします。
車いすを使用している参加者 (車いす使用者) は、車いすを動かしている間、体を直立させて座ります (背中は車いすの背もたれに寄りかかり、腕は車いすのアームレストに乗せます)。
参加者は、車椅子を後方に 5 メートルの柔らかい表面 (体育館のマット) の上で動かします。
参加者は、後方に移動するときに車椅子を引きます。
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実験的：ウイリー車いす前方および乗員直立
参加者は、車いす使用者が直立した状態で、ウイリー技術を使用して 5 m の柔らかい表面を前方に車いすを押します。参加者はタスクを 1 回実行します。
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参加者は、車いすを前方に 5 メートルの柔らかい表面 (ジム マット) の上で動かします。
参加者は前進する際に車いすを押します。
車いすを使用している参加者 (車いす使用者) は、車いすを動かしている間、体を直立させて座ります (背中は車いすの背もたれに寄りかかり、腕は車いすのアームレストに乗せます)。
参加者は、ウイリー テクニックを使用して、5 m の柔らかい路面を車いすで移動します。
ウイリー技術では、車椅子を後方に傾け、後輪でバランスをとります。
参加者の車いす利用者は、ウィリー テクニックを使用して移動するとき、常に直立します。
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実験的：後ろ向きのウイリー車椅子と直立した乗員
参加者は、車いす使用者が直立姿勢で、5 m の柔らかい表面上でウィリー テクニックを使用して車いすを後方に引っ張ります。参加者はタスクを 1 回実行します。
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車いすを使用している参加者 (車いす使用者) は、車いすを動かしている間、体を直立させて座ります (背中は車いすの背もたれに寄りかかり、腕は車いすのアームレストに乗せます)。
参加者は、車椅子を後方に 5 メートルの柔らかい表面 (体育館のマット) の上で動かします。
参加者は、後方に移動するときに車椅子を引きます。
参加者は、ウイリー テクニックを使用して、5 m の柔らかい路面を車いすで移動します。
ウイリー技術では、車椅子を後方に傾け、後輪でバランスをとります。
参加者の車いす利用者は、ウィリー テクニックを使用して移動するとき、常に直立します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タスクの実行にかかった時間
時間枠：学習完了まで、平均1時間
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タスクを実行し、使用している車椅子を 5 メートルの柔らかい表面 (ジム マット) で移動するのにかかった時間 (秒)。
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学習完了まで、平均1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タスクを実行する能力
時間枠：学習完了まで、平均1時間
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参加者が使用している車椅子を 5 メートルの柔らかい表面を横切って動かす作業を実行する能力。
参加者は、0 から 3 までの順序尺度を使用して採点されます (0 = 不合格、完了距離が 2.5 m 未満、および/または所要時間が 20 秒を超える、1 = 完了距離が 2.5 m から 4.9 m で、所要時間が 2.5 m 未満の部分合格) 20 秒に等しい、2 = 5 m の距離を完了し、11 秒から 20 秒の所要時間でパスを通過する。アドバンスト パス = 5 m の距離を完了し、所要時間が 10 秒以下であるパス 3)。
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学習完了まで、平均1時間
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タスクの実行の容易さ
時間枠：学習完了まで、平均1時間
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参加者は、使用している車椅子を 5 メートルの柔らかい表面上で動かすタスクの実行のしやすさを自己申告しました。
4=「非常に簡単」、3=「やや簡単」、2=「どちらともいえない」、1=「やや難しい」、0=「非常に難しい」の5段階のリッカート尺度。
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学習完了まで、平均1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月21日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WSP-2021PP
- 1027105 (その他の識別子：Nova Scotia Health REB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。