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- 임상시험 NCT04998539
이동 방향, 신체 위치 및 기술이 부드러운 표면 위로 점유 휠체어를 쉽게 얻을 수 있는지에 미치는 영향
2022년 9월 21일 업데이트: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
간병인이 부드러운 표면 위에서 점유된 휠체어를 쉽게 이용할 수 있는지에 대한 이동 방향, 신체 위치 및 기술의 영향: 무작위 교차 시험
휠체어 기술 훈련은 휠체어 제공 과정에서 중요한 단계입니다.
간병인은 휠체어 사용자의 삶에서 중요한 역할을 하지만 간병인을 위한 휠체어 기술 교육에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목표는 휠체어 이동 방향, 휠체어 탑승자의 신체 위치 및 간병인이 사용하는 기술이 부드러운 표면 위에서 탑승 중인 휠체어를 쉽게 얻을 수 있도록 하는 효과를 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 참가자는 간병인과 휠체어 탑승자를 시뮬레이션하는 데 사용됩니다.
간병인을 시뮬레이션하는 참가자는 5m 부드러운 표면 위로 점유 휠체어를 이동하라는 요청을 받습니다.
참가자는 휠체어를 움직이는 방향(앞으로 또는 뒤로), 휠체어 탑승자의 신체 자세(직립 또는 앞으로 기울이기) 및 휠체어를 움직이는 기술(4개의 바퀴가 모두 바닥에 있는 직립 또는 휠체어가 기울어진 휠리 자세)을 무작위로 배정받습니다. 후방 휠에서 균형을 잡습니다).
부드러운 표면 위로 점유된 휠체어를 타는 용이성은 작업을 완료하는 데 걸리는 시간, 참가자가 작업을 얼마나 잘 완료했는지, 참가자가 평가한 작업 수행의 용이성에 의해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어로 의사소통이 가능하고,
- 고지에 입각한 동의를 제공할 수 있는 기민하고 협조적이며 유능한
- 참여 의향이 있음(단일 데이터 수집 세션 참석으로 입증됨)
- 부드러운 표면 위에서 휠체어를 밀고 당길 수 없도록 하는 신체 장애가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 수동 휠체어 취급을 위험하게 만들 수 있는 불안정한 의학적 상태 또는 참여를 안전하지 않거나 불쾌하게 만들 수 있는 정서적 문제가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직립형 휠체어 전방 및 탑승자 직립형
참가자는 직립 자세에서 휠체어 탑승자와 함께 직립 휠체어를 5m의 부드러운 표면 위로 앞으로 밉니다.
참가자는 작업을 한 번 수행합니다.
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참가자는 휠체어를 5m의 부드러운 표면(체육관 매트) 위로 앞으로 이동합니다.
참가자는 앞으로 나아갈 때 휠체어를 밀 것입니다.
참가자는 직립 기술을 사용하여 5m의 부드러운 표면을 가로질러 휠체어를 이동합니다.
직립 기술은 지면에 4개의 바퀴가 모두 있는 상태에서 휠체어를 움직이는 것을 포함합니다.
휠체어에 탑승한 참가자(휠체어 탑승자)는 휠체어가 이동하는 동안 몸을 똑바로 세운 자세로 앉게 됩니다(등은 휠체어 등받이에 기대고 팔은 휠체어 팔걸이에 얹습니다).
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실험적: 직립형 휠체어는 후방으로, 탑승자는 직립형으로
참가자는 직립 자세에서 휠체어 탑승자와 함께 5m 부드러운 표면 위로 직립 휠체어를 뒤로 당깁니다.
참가자는 작업을 한 번 수행합니다.
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참가자는 직립 기술을 사용하여 5m의 부드러운 표면을 가로질러 휠체어를 이동합니다.
직립 기술은 지면에 4개의 바퀴가 모두 있는 상태에서 휠체어를 움직이는 것을 포함합니다.
휠체어에 탑승한 참가자(휠체어 탑승자)는 휠체어가 이동하는 동안 몸을 똑바로 세운 자세로 앉게 됩니다(등은 휠체어 등받이에 기대고 팔은 휠체어 팔걸이에 얹습니다).
참가자는 휠체어를 뒤로 5m의 부드러운 표면(체육관 매트) 위로 이동합니다.
참가자는 뒤로 이동할 때 휠체어를 당깁니다.
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실험적: Wheelie 휠체어 전방 및 탑승자 직립
참가자는 휠체어 탑승자를 똑바로 세운 상태에서 휠리 기술을 사용하여 5m의 부드러운 표면 위로 휠체어를 앞으로 밀게 됩니다. 참가자는 작업을 한 번 수행합니다.
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참가자는 휠체어를 5m의 부드러운 표면(체육관 매트) 위로 앞으로 이동합니다.
참가자는 앞으로 나아갈 때 휠체어를 밀 것입니다.
휠체어에 탑승한 참가자(휠체어 탑승자)는 휠체어가 이동하는 동안 몸을 똑바로 세운 자세로 앉게 됩니다(등은 휠체어 등받이에 기대고 팔은 휠체어 팔걸이에 얹습니다).
참가자는 휠리 기술을 사용하여 5m의 부드러운 표면을 가로질러 휠체어를 이동합니다.
휠리 기술은 휠체어를 뒤로 기울이고 뒷바퀴에 균형을 맞추는 것입니다.
참가자 휠체어 탑승자는 휠리 기술을 사용하여 이동할 때 항상 똑바로 서게 됩니다.
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실험적: Wheelie 휠체어 뒤로 및 탑승자 직립
참가자는 휠체어 탑승자를 똑바로 세운 상태에서 휠리 기술을 사용하여 5m의 부드러운 표면 위로 휠체어를 뒤로 당깁니다. 참가자는 작업을 한 번 수행합니다.
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휠체어에 탑승한 참가자(휠체어 탑승자)는 휠체어가 이동하는 동안 몸을 똑바로 세운 자세로 앉게 됩니다(등은 휠체어 등받이에 기대고 팔은 휠체어 팔걸이에 얹습니다).
참가자는 휠체어를 뒤로 5m의 부드러운 표면(체육관 매트) 위로 이동합니다.
참가자는 뒤로 이동할 때 휠체어를 당깁니다.
참가자는 휠리 기술을 사용하여 5m의 부드러운 표면을 가로질러 휠체어를 이동합니다.
휠리 기술은 휠체어를 뒤로 기울이고 뒷바퀴에 균형을 맞추는 것입니다.
참가자 휠체어 탑승자는 휠리 기술을 사용하여 이동할 때 항상 똑바로 서게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업을 수행하는 데 걸린 시간
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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작업을 수행하고 5m의 부드러운 표면(체육관 매트)을 가로질러 탑승한 휠체어를 이동하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
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학습 완료까지 평균 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 수행 능력
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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참가자가 5미터의 부드러운 표면을 가로질러 탑승한 휠체어를 움직이는 작업을 수행할 수 있는 능력.
참가자는 0에서 3까지의 순서 척도를 사용하여 점수를 매깁니다(0 = 실패, 완료된 거리 < 2.5m 및/또는 20초 이상 걸린 시간, 1= 완료 거리가 2.5m에서 4.9m 사이이고 시간이 20초 미만인 부분 통과 20초에 해당, 2 = 5m 거리 완료 및 11~20초 소요 시간, 고급 패스 = 5m 거리 완료 및 소요 시간 10초 이하의 패스 3).
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학습 완료까지 평균 1시간
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작업 수행 용이성
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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참가자는 5미터의 부드러운 표면 위로 탑승한 휠체어를 움직이는 작업을 쉽게 수행할 수 있다고 자가 보고했습니다.
4 = "매우 쉬움", 3 = "약간 쉬움", 2 = "쉽지도 어렵지도 않음", 1 = "약간 어렵다", 0 = "매우 어려움"의 5점 리커트 척도.
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학습 완료까지 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WSP-2021PP
- 1027105 (기타 식별자: Nova Scotia Health REB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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휠체어 전진 방향에 대한 임상 시험
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Boston University Charles River CampusDeborah Munroe Noonan Memorial Research Fund완전한
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University of Rochester완전한
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