- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04998539
Matkustussuunnan, kehon asennon ja tekniikan vaikutus pyörätuolin istumisen helppouteen pehmeän pinnan yli
keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Matkustussuunnan, kehon asennon ja tekniikan vaikutus hoitajan helppouteen nousta pyörätuoliin pehmeän pinnan yli: satunnaistettu crossover-koe
Pyörätuolitaitojen koulutus on tärkeä vaihe pyörätuolin hankintaprosessissa.
Omaishoitajilla on tärkeä rooli pyörätuolin käyttäjien elämässä, mutta omaishoitajien pyörätuolitaitojen koulutuksesta tiedetään hyvin vähän.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää pyörätuolin kulkusuunnan, pyörätuolissa istuvan kehon asennon ja hoitajien käyttämän tekniikan vaikutusta pyörätuolin siirtämisen helppouteen pehmeän pinnan yli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Työkykyisiä osallistujia käytetään simuloimaan omaishoitajia ja pyörätuolissa matkustajia.
Omaishoitajia simuloivia osallistujia pyydetään siirtämään käytössä oleva pyörätuoli 5 metrin pehmeän pinnan yli.
Osallistujille määrätään satunnaisesti pyörätuolin siirtosuunta (eteen tai taaksepäin), pyörätuolissa istuvan kehon asento (pysty tai nojaten eteenpäin) ja pyörätuolin siirtotekniikka (pystyasennossa kaikki 4 pyörää maassa tai pyörätuoli kallistettuna) taaksepäin ja tasapainotettu takapyörille).
Pyörätuolin saamisen helppous pehmeän pinnan yli arvioidaan sen perusteella, kuinka kauan tehtävän suorittamiseen kului aikaa, kuinka hyvin osallistuja suoritti tehtävän ja kuinka helppoa tehtävän suorittaminen osallistuja arvioi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa kommunikoida englanniksi,
- valpas, yhteistyökykyinen ja pätevä antamaan tietoon perustuva suostumus,
- halukas osallistumaan (kuten osallistuminen yhteen tiedonkeruuistuntoon osoittaa), ja
- heillä ei ole fyysisiä vammoja, jotka estäisivät heidän työntää ja vetää pyörätuolia pehmeällä alustalla
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on epävakaat sairaudet, jotka voivat tehdä manuaalisen pyörätuolin käsittelystä vaarallista, tai tunne-ongelmia, jotka voivat tehdä osallistumisesta vaarallista tai epämiellyttävää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pysty pyörätuoli eteenpäin ja matkustaja pystyssä
Osallistuja työntää pystysuoraa pyörätuolia eteenpäin 5 m pehmeällä alustalla pyörätuolin istujan ollessa pystyasennossa.
Osallistuja suorittaa tehtävän kerran.
|
Osallistujat siirtävät pyörätuolia eteenpäin 5 metrin päähän pehmeästä alustasta (kuntosalimatot).
Osallistujat työntävät pyörätuolia eteenpäin liikkuessaan.
Osallistujat siirtävät pyörätuolia 5 metrin pehmeän pinnan poikki pystysuunnassa.
Pystysuorassa tekniikassa pyörätuolia siirretään kaikkien neljän pyörän ollessa maassa.
Pyörätuolissa istuva osallistuja (pyörätuolissa matkustava) istuu kehon asennossa, joka on pystyasennossa (selkä nojaa pyörätuolin selkänojaa vasten ja kädet pyörätuolin käsinojassa), kun pyörätuolia siirretään.
|
|
Kokeellinen: Pysty pyörätuoli taaksepäin ja matkustaja pystyssä
Osallistuja vetää pystyssä olevan pyörätuolin taaksepäin 5 m pehmeän pinnan yli pyörätuolin istujan ollessa pystyasennossa.
Osallistuja suorittaa tehtävän kerran.
|
Osallistujat siirtävät pyörätuolia 5 metrin pehmeän pinnan poikki pystysuunnassa.
Pystysuorassa tekniikassa pyörätuolia siirretään kaikkien neljän pyörän ollessa maassa.
Pyörätuolissa istuva osallistuja (pyörätuolissa matkustava) istuu kehon asennossa, joka on pystyasennossa (selkä nojaa pyörätuolin selkänojaa vasten ja kädet pyörätuolin käsinojassa), kun pyörätuolia siirretään.
Osallistujat siirtävät pyörätuolia 5 metrin päähän pehmeästä alustasta (kuntosalimatot) taaksepäin.
Osallistujat vetävät pyörätuolia liikkuessaan taaksepäin.
|
|
Kokeellinen: Pyörätuoli eteenpäin ja matkustaja pystyssä
Osallistuja työntää pyörätuolia wheelie-tekniikalla eteenpäin 5 m pehmeällä alustalla pyörätuolin istujan ollessa pystyasennossa. Osallistuja suorittaa tehtävän kerran.
|
Osallistujat siirtävät pyörätuolia eteenpäin 5 metrin päähän pehmeästä alustasta (kuntosalimatot).
Osallistujat työntävät pyörätuolia eteenpäin liikkuessaan.
Pyörätuolissa istuva osallistuja (pyörätuolissa matkustava) istuu kehon asennossa, joka on pystyasennossa (selkä nojaa pyörätuolin selkänojaa vasten ja kädet pyörätuolin käsinojassa), kun pyörätuolia siirretään.
Osallistujat siirtävät pyörätuolia 5 metrin pehmeällä alustalla pyöräilytekniikalla.
Pyörätuolitekniikassa pyörätuoli kallistetaan taaksepäin ja tasapainotetaan takapyörillä.
Osallistuvat pyörätuolin matkustajat ovat aina pystyasennossa, kun heitä siirretään pyörätuolitekniikalla.
|
|
Kokeellinen: Pyörätuoli taaksepäin ja matkustaja pystyasennossa
Osallistuja vetää pyörätuolia wheelie-tekniikalla taaksepäin 5 m pehmeän pinnan yli pyörätuolin istujan ollessa pystyasennossa. Osallistuja suorittaa tehtävän kerran.
|
Pyörätuolissa istuva osallistuja (pyörätuolissa matkustava) istuu kehon asennossa, joka on pystyasennossa (selkä nojaa pyörätuolin selkänojaa vasten ja kädet pyörätuolin käsinojassa), kun pyörätuolia siirretään.
Osallistujat siirtävät pyörätuolia 5 metrin päähän pehmeästä alustasta (kuntosalimatot) taaksepäin.
Osallistujat vetävät pyörätuolia liikkuessaan taaksepäin.
Osallistujat siirtävät pyörätuolia 5 metrin pehmeällä alustalla pyöräilytekniikalla.
Pyörätuolitekniikassa pyörätuoli kallistetaan taaksepäin ja tasapainotetaan takapyörillä.
Osallistuvat pyörätuolin matkustajat ovat aina pystyasennossa, kun heitä siirretään pyörätuolitekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävän suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Aika sekunteina, joka kuluu tehtävän suorittamiseen ja käytössä olevan pyörätuolin siirtämiseen 5 metrin pehmeällä alustalla (kuntosalimatot).
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky suorittaa tehtävä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Osallistujan kyky suorittaa pyörätuolin siirtäminen 5 metrin pehmeän pinnan poikki.
Osallistuja pisteytetään järjestysasteikolla 0-3 (0 = epäonnistunut, suoritettu matka < 2,5 m ja/tai aika, joka kesti yli 20 sekuntia, 1 = osittainen läpäisy matkalla 2,5 - 4,9 m ja aika vähemmän kuin tai yhtä suuri kuin 20 sekuntia, 2 = läpäisy, kun 5 metrin matka on suoritettu, ja aika, joka kestää 11-20 sekuntia, ja edistynyt läpäisy = 3, kun 5 metrin matka ja aika on enintään 10 sekuntia).
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
|
Tehtävän suorittamisen helppous
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Osallistuja ilmoitti itse, että pyörätuolin siirtäminen 5 metrin pehmeällä alustalla oli helppoa.
Viisipisteinen Likert-asteikko, jossa 4 = "erittäin helppoa", 3 = "jokseenkin helppoa", 2 = "ei helppoa eikä vaikeaa", 1 = "jokseenkin vaikeaa" ja 0 = "erittäin vaikeaa".
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WSP-2021PP
- 1027105 (Muu tunniste: Nova Scotia Health REB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .