- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04998539
Effect van rijrichting, lichaamshouding en techniek op het gemak waarmee een bezette rolstoel over een zachte ondergrond kan worden getild
21 september 2022 bijgewerkt door: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Effect van reisrichting, lichaamshouding en techniek op het gemak van een verzorger om een bezette rolstoel over een zachte ondergrond te krijgen: een gerandomiseerde cross-over-proef
Rolstoelvaardigheidstraining is een belangrijke stap in het rolstoelverstrekkingsproces.
Verzorgers spelen een belangrijke rol in het leven van rolstoelgebruikers, maar er is zeer weinig bekend over het trainen van rolstoelvaardigheden voor zorgverleners.
Het doel van het onderzoek is om inzicht te krijgen in het effect van de rijrichting van de rolstoel, de lichaamshouding van de rolstoelgebruiker en de techniek die wordt gebruikt door zorgverleners op het gemak waarmee een bezette rolstoel over een zachte ondergrond kan worden gereden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Valide deelnemers zullen worden gebruikt om zorgverleners en rolstoelgebruikers te simuleren.
Deelnemers die zorgverleners simuleren, wordt gevraagd om de bezette rolstoel over een zacht oppervlak van 5 m te verplaatsen.
Deelnemers krijgen willekeurig een richting toegewezen om de rolstoel te verplaatsen (vooruit of achteruit), lichaamshouding van de rolstoelgebruiker (rechtop of naar voren leunend) en techniek bij het verplaatsen van de rolstoel (rechtop met alle 4 de wielen op de grond of in een wheelie-positie met de rolstoel gekanteld achteruit en gebalanceerd op de achterwielen).
Het gemak om de bezette rolstoel over de zachte ondergrond te krijgen, wordt beoordeeld aan de hand van de hoeveelheid tijd die nodig is om de taak te voltooien, hoe goed de deelnemer de taak heeft voltooid en het gemak van het uitvoeren van de taak zoals beoordeeld door de deelnemer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in het Engels kunnen communiceren,
- alert, coöperatief en bekwaam om geïnformeerde toestemming te geven,
- bereid zijn om deel te nemen (zoals blijkt uit het bijwonen van de eenmalige gegevensverzamelingssessie), en
- geen lichamelijke beperkingen hebben waardoor ze een rolstoel niet over een zachte ondergrond kunnen duwen en trekken
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele medische aandoeningen hebben die het gebruik van een handbewogen rolstoel gevaarlijk kunnen maken, of emotionele problemen hebben die deelname onveilig of onaangenaam kunnen maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rechtopstaande rolstoel naar voren en inzittende rechtop
De deelnemer duwt een rechtopstaande rolstoel naar voren over een zacht oppervlak van 5 m met de rolstoelgebruiker in rechtopstaande lichaamshouding.
De deelnemer voert de taak eenmalig uit.
|
Deelnemers verplaatsen de rolstoel over 5 meter zachte ondergrond (gymmatten) in voorwaartse richting.
Deelnemers zullen de rolstoel voortduwen bij het voortbewegen.
Deelnemers verplaatsen de rolstoel over de zachte ondergrond van 5 m met behulp van de rechtopstaande techniek.
Bij de rechtopstaande techniek wordt de rolstoel verplaatst met alle 4 de wielen op de grond.
De deelnemer in de rolstoel (rolstoelgebruiker) zit met een rechtopstaande lichaamshouding (rug leunt tegen de rolstoelrugleuning en armen op rolstoelarmleuningen) terwijl de rolstoel wordt verplaatst.
|
|
Experimenteel: Rechtopstaande rolstoel achteruit en inzittende rechtop
De deelnemer trekt een rechtopstaande rolstoel achteruit over een zacht oppervlak van 5 m met de rolstoelgebruiker in rechtopstaande lichaamshouding.
De deelnemer voert de taak eenmalig uit.
|
Deelnemers verplaatsen de rolstoel over de zachte ondergrond van 5 m met behulp van de rechtopstaande techniek.
Bij de rechtopstaande techniek wordt de rolstoel verplaatst met alle 4 de wielen op de grond.
De deelnemer in de rolstoel (rolstoelgebruiker) zit met een rechtopstaande lichaamshouding (rug leunt tegen de rolstoelrugleuning en armen op rolstoelarmleuningen) terwijl de rolstoel wordt verplaatst.
Deelnemers verplaatsen de rolstoel over 5 meter zachte ondergrond (gymmatten) in achterwaartse richting.
Deelnemers trekken de rolstoel bij het achteruit rijden.
|
|
Experimenteel: Wheelie rolstoel naar voren en inzittende rechtop
De deelnemer duwt een rolstoel met behulp van de wheelie-techniek vooruit over een zacht oppervlak van 5 m met de rolstoelgebruiker in rechtopstaande lichaamshouding. De deelnemer voert de taak eenmalig uit.
|
Deelnemers verplaatsen de rolstoel over 5 meter zachte ondergrond (gymmatten) in voorwaartse richting.
Deelnemers zullen de rolstoel voortduwen bij het voortbewegen.
De deelnemer in de rolstoel (rolstoelgebruiker) zit met een rechtopstaande lichaamshouding (rug leunt tegen de rolstoelrugleuning en armen op rolstoelarmleuningen) terwijl de rolstoel wordt verplaatst.
Deelnemers verplaatsen de rolstoel over de zachte ondergrond van 5 m met behulp van de wheelie-techniek.
Bij de wheelietechniek wordt de rolstoel naar achteren gekanteld en op de achterwielen gebalanceerd.
Deelnemende rolstoelinzittenden zullen bij het verplaatsen met de wheelietechniek altijd rechtop staan.
|
|
Experimenteel: Wheelie rolstoel achteruit en inzittende rechtop
De deelnemer trekt een rolstoel met behulp van de wheelie-techniek achteruit over een zacht oppervlak van 5 m met de rolstoelgebruiker in rechtopstaande lichaamshouding. De deelnemer voert de taak eenmalig uit.
|
De deelnemer in de rolstoel (rolstoelgebruiker) zit met een rechtopstaande lichaamshouding (rug leunt tegen de rolstoelrugleuning en armen op rolstoelarmleuningen) terwijl de rolstoel wordt verplaatst.
Deelnemers verplaatsen de rolstoel over 5 meter zachte ondergrond (gymmatten) in achterwaartse richting.
Deelnemers trekken de rolstoel bij het achteruit rijden.
Deelnemers verplaatsen de rolstoel over de zachte ondergrond van 5 m met behulp van de wheelie-techniek.
Bij de wheelietechniek wordt de rolstoel naar achteren gekanteld en op de achterwielen gebalanceerd.
Deelnemende rolstoelinzittenden zullen bij het verplaatsen met de wheelietechniek altijd rechtop staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd nodig om de taak uit te voeren
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld 1 uur
|
De hoeveelheid tijd in seconden die nodig is om de taak uit te voeren en de bezette rolstoel over 5 meter zacht oppervlak (gymmatten) te verplaatsen.
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen om taak uit te voeren
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld 1 uur
|
Het vermogen van de deelnemer om de taak uit te voeren om de bezette rolstoel over de zachte ondergrond van 5 meter te verplaatsen.
De deelnemer wordt gescoord met behulp van een ordinale schaal van 0 tot 3 (0 = mislukt, voltooide afstand < 2,5 m en/of tijd genomen meer dan 20 seconden, 1 = gedeeltelijk geslaagd met voltooide afstand tussen 2,5 m en 4,9 m en tijd minder dan of gelijk aan 20 seconden, 2 = pas met voltooiing van de afstand van 5 m en tijd tussen 11 en 20 seconden, en geavanceerde pas = 3 met voltooiing van de afstand van 5 m en tijd die minder dan of gelijk is aan 10 seconden).
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld 1 uur
|
|
Gemak van het uitvoeren van de taak
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld 1 uur
|
De deelnemer gaf zelf aan hoe gemakkelijk het was om de taak uit te voeren om de bezette rolstoel over een zacht oppervlak van 5 meter te verplaatsen.
Een vijfpunts Likertschaal met 4 = "zeer gemakkelijk", 3 = "een beetje gemakkelijk", 2 = "noch gemakkelijk, noch moeilijk", 1 = "een beetje moeilijk" en 0 = "zeer moeilijk".
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WSP-2021PP
- 1027105 (Andere identificatie: Nova Scotia Health REB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .