- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04998539
Efecto de la dirección de desplazamiento, la posición del cuerpo y la técnica sobre la facilidad de pasar una silla de ruedas ocupada sobre una superficie blanda
21 de septiembre de 2022 actualizado por: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Efecto de la dirección del viaje, la posición del cuerpo y la técnica sobre la facilidad de un cuidador para trasladar una silla de ruedas ocupada sobre una superficie blanda: un ensayo cruzado aleatorizado
La capacitación en sillas de ruedas es un paso importante en el proceso de provisión de sillas de ruedas.
Los cuidadores desempeñan un papel importante en la vida de los usuarios de sillas de ruedas, pero se sabe muy poco sobre la formación en sillas de ruedas para los cuidadores.
El objetivo del estudio es comprender el efecto de la dirección de desplazamiento de la silla de ruedas, la posición del cuerpo del ocupante de la silla de ruedas y la técnica utilizada por los cuidadores sobre la facilidad para colocar una silla de ruedas ocupada sobre una superficie blanda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se utilizarán participantes sin discapacidad para simular cuidadores y ocupantes de sillas de ruedas.
A los participantes que simulan ser cuidadores se les pedirá que muevan la silla de ruedas ocupada sobre una superficie blanda de 5 m.
A los participantes se les asignará aleatoriamente una dirección para mover la silla de ruedas (hacia adelante o hacia atrás), la posición del cuerpo del ocupante de la silla de ruedas (vertical o inclinado hacia adelante) y la técnica para mover la silla de ruedas (vertical con las 4 ruedas en el suelo o en una posición de caballito con la silla de ruedas inclinada). hacia atrás y equilibrado sobre las ruedas traseras).
La facilidad de pasar la silla de ruedas ocupada sobre la superficie blanda se evaluará por la cantidad de tiempo necesario para completar la tarea, qué tan bien completó la tarea el participante y la facilidad para realizar la tarea evaluada por el participante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de comunicarse en Inglés,
- alerta, cooperativa y competente para dar su consentimiento informado,
- dispuesto a participar (como se demuestra al asistir a la sesión única de recopilación de datos), y
- no tener impedimentos físicos que le impidan empujar y jalar una silla de ruedas sobre una superficie blanda
Criterio de exclusión:
- tienen condiciones médicas inestables que pueden hacer que el manejo de una silla de ruedas manual sea peligroso, o problemas emocionales que pueden hacer que la participación sea insegura o desagradable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Silla de ruedas vertical hacia delante y ocupante en posición vertical
El participante empujará una silla de ruedas vertical hacia adelante sobre una superficie blanda de 5 m con el ocupante de la silla de ruedas en la posición del cuerpo erguido.
El participante realizará la tarea una vez.
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Los participantes moverán la silla de ruedas sobre 5 metros de una superficie blanda (colchonetas de gimnasia) en dirección hacia adelante.
Los participantes empujarán la silla de ruedas cuando avancen.
Los participantes moverán la silla de ruedas por la superficie blanda de 5 m utilizando la técnica vertical.
La técnica vertical consiste en mover la silla de ruedas con las 4 ruedas en el suelo.
El participante que ocupe la silla de ruedas (ocupante de la silla de ruedas) se sentará con una posición corporal erguida (la espalda apoyada contra el respaldo de la silla de ruedas y los brazos en los apoyabrazos de la silla de ruedas) mientras se mueve la silla de ruedas.
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Experimental: Silla de ruedas vertical hacia atrás y ocupante en posición vertical
El participante tirará de una silla de ruedas vertical hacia atrás sobre una superficie blanda de 5 m con el ocupante de la silla de ruedas en la posición del cuerpo erguido.
El participante realizará la tarea una vez.
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Los participantes moverán la silla de ruedas por la superficie blanda de 5 m utilizando la técnica vertical.
La técnica vertical consiste en mover la silla de ruedas con las 4 ruedas en el suelo.
El participante que ocupe la silla de ruedas (ocupante de la silla de ruedas) se sentará con una posición corporal erguida (la espalda apoyada contra el respaldo de la silla de ruedas y los brazos en los apoyabrazos de la silla de ruedas) mientras se mueve la silla de ruedas.
Los participantes moverán la silla de ruedas sobre 5 metros de una superficie blanda (colchonetas de gimnasia) en dirección hacia atrás.
Los participantes tirarán de la silla de ruedas cuando se muevan hacia atrás.
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Experimental: Silla de ruedas con ruedas hacia adelante y ocupante en posición vertical
El participante empujará una silla de ruedas utilizando la técnica del caballito hacia adelante sobre una superficie blanda de 5 m con el ocupante de la silla de ruedas en la posición del cuerpo erguido. El participante realizará la tarea una vez.
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Los participantes moverán la silla de ruedas sobre 5 metros de una superficie blanda (colchonetas de gimnasia) en dirección hacia adelante.
Los participantes empujarán la silla de ruedas cuando avancen.
El participante que ocupe la silla de ruedas (ocupante de la silla de ruedas) se sentará con una posición corporal erguida (la espalda apoyada contra el respaldo de la silla de ruedas y los brazos en los apoyabrazos de la silla de ruedas) mientras se mueve la silla de ruedas.
Los participantes moverán la silla de ruedas por la superficie blanda de 5 m utilizando la técnica del caballito.
La técnica del caballito implica que la silla de ruedas se incline hacia atrás y se equilibre sobre las ruedas traseras.
Los ocupantes de las sillas de ruedas de los participantes siempre estarán erguidos cuando se muevan utilizando la técnica del caballito.
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Experimental: Silla de ruedas con ruedas hacia atrás y ocupante en posición vertical
El participante tirará de una silla de ruedas utilizando la técnica del caballito hacia atrás sobre una superficie blanda de 5 m con el ocupante de la silla de ruedas en la posición del cuerpo erguido. El participante realizará la tarea una vez.
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El participante que ocupe la silla de ruedas (ocupante de la silla de ruedas) se sentará con una posición corporal erguida (la espalda apoyada contra el respaldo de la silla de ruedas y los brazos en los apoyabrazos de la silla de ruedas) mientras se mueve la silla de ruedas.
Los participantes moverán la silla de ruedas sobre 5 metros de una superficie blanda (colchonetas de gimnasia) en dirección hacia atrás.
Los participantes tirarán de la silla de ruedas cuando se muevan hacia atrás.
Los participantes moverán la silla de ruedas por la superficie blanda de 5 m utilizando la técnica del caballito.
La técnica del caballito implica que la silla de ruedas se incline hacia atrás y se equilibre sobre las ruedas traseras.
Los ocupantes de las sillas de ruedas de los participantes siempre estarán erguidos cuando se muevan utilizando la técnica del caballito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para realizar la tarea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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La cantidad de tiempo en segundos que se tarda en realizar la tarea y mover la silla de ruedas ocupada a través de 5 metros de superficie blanda (colchonetas de gimnasia).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad para realizar la tarea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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La capacidad del participante para realizar la tarea de mover la silla de ruedas ocupada a través de la superficie blanda de 5 metros.
El participante será puntuado utilizando una escala ordinal de 0 a 3 (0 = reprobado, distancia completada < 2,5 m y/o tiempo empleado más de 20 segundos, 1=aprobado parcialmente con distancia completada entre 2,5 m y 4,9 m y tiempo inferior o igual igual a 20 segundos, 2 = pase con finalización de la distancia de 5 m y tiempo entre 11 y 20 segundos, y pase avanzado = 3 con finalización de la distancia de 5 m y tiempo menor o igual a 10 segundos).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Facilidad para realizar la tarea.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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El participante informó sobre la facilidad para realizar la tarea de mover la silla de ruedas ocupada sobre una superficie blanda de 5 metros.
Una escala Likert de cinco puntos con 4 = "muy fácil", 3 = "algo fácil", 2 = "ni fácil ni difícil", 1 = "algo difícil" y 0 = "muy difícil".
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WSP-2021PP
- 1027105 (Otro identificador: Nova Scotia Health REB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .