- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04998539
Wpływ kierunku jazdy, pozycji ciała i techniki jazdy na łatwość poruszania się wózkiem inwalidzkim po miękkiej powierzchni
21 września 2022 zaktualizowane przez: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Wpływ kierunku jazdy, pozycji ciała i techniki na łatwość poruszania się opiekuna na wózku inwalidzkim po miękkiej powierzchni: randomizowana próba krzyżowa
Szkolenie w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim jest ważnym krokiem w procesie udostępniania wózka inwalidzkiego.
Opiekunowie odgrywają ważną rolę w życiu użytkowników wózków inwalidzkich, ale niewiele wiadomo na temat szkolenia opiekunów w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.
Celem badania jest poznanie wpływu kierunku jazdy wózka inwalidzkiego, pozycji ciała osoby na wózku oraz techniki stosowanej przez opiekunów na łatwość poruszania się wózka po miękkiej powierzchni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Sprawni fizycznie uczestnicy zostaną wykorzystani do symulacji opiekunów i osób na wózkach inwalidzkich.
Uczestnicy symulujący opiekunów zostaną poproszeni o przemieszczenie zajętego wózka inwalidzkiego po miękkiej powierzchni o długości 5 m.
Uczestnikom zostanie losowo przydzielony kierunek poruszania się wózka (do przodu lub do tyłu), pozycja ciała osoby na wózku (wyprostowana lub pochylona do przodu) oraz technika poruszania się wózkiem (pionowo ze wszystkimi 4 kołami na ziemi lub w pozycji na kółkach z przechylonym wózkiem) do tyłu i wyważony na tylnych kołach).
Łatwość przemieszczania zajętego wózka inwalidzkiego po miękkiej powierzchni będzie oceniana na podstawie ilości czasu potrzebnego na wykonanie zadania, tego, jak dobrze uczestnik wykonał zadanie oraz łatwości wykonania zadania w ocenie uczestnika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potrafisz komunikować się w języku angielskim,
- czujny, współpracujący i kompetentny do wyrażenia świadomej zgody,
- chętni do udziału (o czym świadczy udział w pojedynczej sesji zbierania danych) oraz
- nie mają upośledzeń fizycznych, które uniemożliwiałyby im pchanie i ciągnięcie wózka inwalidzkiego po miękkiej powierzchni
Kryteria wyłączenia:
- mają niestabilne schorzenia, które mogą sprawić, że poruszanie się na ręcznym wózku inwalidzkim będzie niebezpieczne, lub problemy emocjonalne, które mogą sprawić, że uczestnictwo będzie niebezpieczne lub nieprzyjemne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pionowo wózek inwalidzki do przodu i pasażer w pozycji pionowej
Uczestnik będzie pchał wyprostowany wózek inwalidzki do przodu po miękkiej powierzchni o długości 5 m z osobą na wózku inwalidzkim w wyprostowanej pozycji ciała.
Uczestnik wykona zadanie jeden raz.
|
Uczestnicy poruszają się wózkiem po 5 metrach miękkiej nawierzchni (maty gimnastyczne) w kierunku do przodu.
Uczestnicy będą pchać wózek podczas poruszania się do przodu.
Uczestnicy poruszają się wózkiem po miękkiej powierzchni o długości 5 m, stosując technikę wyprostowaną.
Technika pionowa polega na poruszaniu wózka inwalidzkiego ze wszystkimi 4 kołami na ziemi.
Uczestnik na wózku inwalidzkim (osoba na wózku inwalidzkim) będzie siedział w pozycji wyprostowanej (plecy oparte o oparcie wózka inwalidzkiego i ręce na podłokietnikach wózka inwalidzkiego) podczas przemieszczania wózka inwalidzkiego.
|
|
Eksperymentalny: Pionowy wózek inwalidzki do tyłu i pasażer w pozycji pionowej
Uczestnik będzie ciągnął wyprostowany wózek inwalidzki do tyłu po miękkiej powierzchni o długości 5 m, z osobą siedzącą na wózku inwalidzkim w wyprostowanej pozycji ciała.
Uczestnik wykona zadanie jeden raz.
|
Uczestnicy poruszają się wózkiem po miękkiej powierzchni o długości 5 m, stosując technikę wyprostowaną.
Technika pionowa polega na poruszaniu wózka inwalidzkiego ze wszystkimi 4 kołami na ziemi.
Uczestnik na wózku inwalidzkim (osoba na wózku inwalidzkim) będzie siedział w pozycji wyprostowanej (plecy oparte o oparcie wózka inwalidzkiego i ręce na podłokietnikach wózka inwalidzkiego) podczas przemieszczania wózka inwalidzkiego.
Uczestnicy poruszają się wózkiem po 5 metrach miękkiej nawierzchni (maty gimnastyczne) w kierunku do tyłu.
Podczas cofania uczestnicy będą ciągnąć wózek inwalidzki.
|
|
Eksperymentalny: Wózek inwalidzki na kółkach do przodu i pasażer w pozycji pionowej
Uczestnik będzie pchał wózek inwalidzki techniką wheelie do przodu po miękkiej powierzchni o długości 5 m, siedząc na wózku w pozycji wyprostowanej. Uczestnik wykona zadanie jeden raz.
|
Uczestnicy poruszają się wózkiem po 5 metrach miękkiej nawierzchni (maty gimnastyczne) w kierunku do przodu.
Uczestnicy będą pchać wózek podczas poruszania się do przodu.
Uczestnik na wózku inwalidzkim (osoba na wózku inwalidzkim) będzie siedział w pozycji wyprostowanej (plecy oparte o oparcie wózka inwalidzkiego i ręce na podłokietnikach wózka inwalidzkiego) podczas przemieszczania wózka inwalidzkiego.
Uczestnicy poruszają się wózkiem po miękkiej nawierzchni o długości 5 m, stosując technikę wheelie.
Technika wheelie polega na przechyleniu wózka do tyłu i wyważeniu na tylnych kołach.
Uczestnicy na wózkach inwalidzkich będą zawsze wyprostowani podczas przemieszczania przy użyciu techniki jazdy na wózku inwalidzkim.
|
|
Eksperymentalny: Wózek inwalidzki na kółkach do tyłu i osoba w pozycji pionowej
Uczestnik będzie ciągnął wózek inwalidzki techniką wheelie do tyłu po miękkiej powierzchni o długości 5 m, siedząc na wózku w pozycji wyprostowanej. Uczestnik wykona zadanie jeden raz.
|
Uczestnik na wózku inwalidzkim (osoba na wózku inwalidzkim) będzie siedział w pozycji wyprostowanej (plecy oparte o oparcie wózka inwalidzkiego i ręce na podłokietnikach wózka inwalidzkiego) podczas przemieszczania wózka inwalidzkiego.
Uczestnicy poruszają się wózkiem po 5 metrach miękkiej nawierzchni (maty gimnastyczne) w kierunku do tyłu.
Podczas cofania uczestnicy będą ciągnąć wózek inwalidzki.
Uczestnicy poruszają się wózkiem po miękkiej nawierzchni o długości 5 m, stosując technikę wheelie.
Technika wheelie polega na przechyleniu wózka do tyłu i wyważeniu na tylnych kołach.
Uczestnicy na wózkach inwalidzkich będą zawsze wyprostowani podczas przemieszczania przy użyciu techniki jazdy na wózku inwalidzkim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny na wykonanie zadania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 godz
|
Czas w sekundach potrzebny na wykonanie zadania i przemieszczenie zajętego wózka inwalidzkiego po 5 metrach miękkiej powierzchni (maty gimnastyczne).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność wykonania zadania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 godz
|
Zdolność uczestnika do wykonania zadania przemieszczania zajętego wózka inwalidzkiego po miękkiej powierzchni o długości 5 metrów.
Uczestnik zostanie oceniony w skali porządkowej od 0 do 3 (0 = niepowodzenie, pokonany dystans < 2,5 m i/lub czas pokonany powyżej 20 sekund, 1 = zaliczenie częściowe z pokonanym dystansem między 2,5 m a 4,9 m i czasem krótszym niż lub równe 20 sekund, 2 = zaliczenie po pokonaniu dystansu 5 m i pokonaniu dystansu w czasie między 11 a 20 sekund oraz przepustka zaawansowana = 3 za pokonanie dystansu 5 m i pokonanie dystansu w czasie krótszym lub równym 10 sekund).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 godz
|
|
Łatwość wykonania zadania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 godz
|
Uczestnik sam zgłosił łatwość wykonania zadania przemieszczania zajętego wózka inwalidzkiego po 5-metrowej miękkiej powierzchni.
Pięciostopniowa skala Likerta, gdzie 4 = „bardzo łatwe”, 3 = „raczej łatwe”, 2 = „ani łatwe, ani trudne”, 1 = „nieco trudne” i 0 = „bardzo trudne”.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WSP-2021PP
- 1027105 (Inny identyfikator: Nova Scotia Health REB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kierunek do przodu wózka inwalidzkiego
-
Kristina Gemzell DanielssonZakończonyWpływ poradnictwa antykoncepcyjnego na wychwyt LARC i nieplanowaną ciążęSzwecja
-
University of RochesterZakończonySpektrum Płodowych Zaburzeń AlkoholowychStany Zjednoczone
-
University Hospitals, LeicesterNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of LeicesterZakończonyPrzełyk Barretta | Śródnabłonkowa neoplazja przełyku wysokiego stopnia | Rak przełyku w stadium IZjednoczone Królestwo
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrutacyjny