- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04998539
Virkning af rejseretning, kropsposition og teknik på, hvordan det er nemt at få en besat kørestol over en blød overflade
21. september 2022 opdateret af: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Virkning af rejseretning, kropsposition og teknik på plejepersonalets lethed At få en besat kørestol over en blød overflade: et randomiseret crossover-forsøg
Træning i kørestolsfærdigheder er et vigtigt skridt i processen med at stille kørestole til rådighed.
Plejere spiller en vigtig rolle i kørestolsbrugeres liv, men meget lidt er kendt om kørestolstræning for pårørende.
Målet med undersøgelsen er at forstå effekten af kørestolens rejseretning, kørestolspasserendes kropsposition og teknik, der anvendes af plejepersonale, på hvor let det er at få en optaget kørestol over en blød overflade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Aktive deltagere vil blive brugt til at simulere plejere og kørestolsbrugere.
Deltagere, der simulerer omsorgspersoner, vil blive bedt om at flytte den besatte kørestol over en 5 m blød overflade.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en retning for at flytte kørestolen (fremad eller bagud), kørestolens kropsposition (opretstående eller lænet fremad) og teknik til at flytte kørestolen (opretstående med alle 4 hjul på jorden eller i en kørestolsposition med kørestolen tippet baglæns og balanceret på baghjulene).
Hvor let det er at få den besatte kørestol over den bløde overflade vil blive evalueret efter mængden af tid, det tager at fuldføre opgaven, hvor godt deltageren har udført opgaven, og hvor let det er at udføre opgaven som vurderet af deltageren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kan kommunikere på engelsk,
- opmærksom, samarbejdsvillig og kompetent til at give informeret samtykke,
- villig til at deltage (som det fremgår af deltagelse i den enkelte dataindsamlingssession), og
- har ingen fysiske funktionsnedsættelser, der forhindrer dem i at kunne skubbe og trække en kørestol over en blød overflade
Ekskluderingskriterier:
- har ustabile medicinske tilstande, der kan gøre håndteringen af en manuel kørestol farlig, eller følelsesmæssige problemer, der kan gøre deltagelse usikker eller ubehagelig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opretstående kørestol fremad og passager oprejst
Deltageren skubber en oprejst kørestol frem over en 5 m blød overflade med kørestolspassageren i oprejst kropsposition.
Deltageren udfører opgaven én gang.
|
Deltagerne vil flytte kørestolen over 5 meter af en blød overflade (gymnastikmåtter) i fremadgående retning.
Deltagerne vil skubbe kørestolen, når de bevæger sig fremad.
Deltagerne vil flytte kørestolen hen over den 5 m bløde overflade ved hjælp af opretstående teknik.
Den opretstående teknik går ud på, at kørestolen flyttes med alle 4 hjul på jorden.
Deltageren, der sidder i kørestolen (kørestolspassager), vil sidde med en kropsposition, der er oprejst (ryggen læner sig mod kørestolens ryglæn og armene på kørestolens armlæn), mens kørestolen flyttes.
|
|
Eksperimentel: Opretstående kørestol baglæns og passager oprejst
Deltageren trækker en oprejst kørestol baglæns over en 5 m blød overflade med kørestolspassageren i oprejst kropsposition.
Deltageren udfører opgaven én gang.
|
Deltagerne vil flytte kørestolen hen over den 5 m bløde overflade ved hjælp af opretstående teknik.
Den opretstående teknik går ud på, at kørestolen flyttes med alle 4 hjul på jorden.
Deltageren, der sidder i kørestolen (kørestolspassager), vil sidde med en kropsposition, der er oprejst (ryggen læner sig mod kørestolens ryglæn og armene på kørestolens armlæn), mens kørestolen flyttes.
Deltagerne flytter kørestolen over 5 meter af en blød overflade (gymnastikmåtter) i baglæns retning.
Deltagerne trækker kørestolen, når de bevæger sig baglæns.
|
|
Eksperimentel: Kørestol frem og passager oprejst
Deltageren skubber en kørestol ved hjælp af wheelie-teknikken frem over en 5 m blød overflade med kørestolspassageren i oprejst kropsposition. Deltageren udfører opgaven én gang.
|
Deltagerne vil flytte kørestolen over 5 meter af en blød overflade (gymnastikmåtter) i fremadgående retning.
Deltagerne vil skubbe kørestolen, når de bevæger sig fremad.
Deltageren, der sidder i kørestolen (kørestolspassager), vil sidde med en kropsposition, der er oprejst (ryggen læner sig mod kørestolens ryglæn og armene på kørestolens armlæn), mens kørestolen flyttes.
Deltagerne vil flytte kørestolen hen over den 5 m bløde overflade ved hjælp af wheelie-teknikken.
Wheelie-teknikken går ud på, at kørestolen vippes bagud og balanceres på baghjulene.
Deltagende kørestolspassagerer vil altid stå oprejst, når de flyttes ved hjælp af wheelie-teknikken.
|
|
Eksperimentel: Kørestol baglæns og passager oprejst
Deltageren trækker en kørestol ved hjælp af wheelie-teknikken baglæns over en 5 m blød overflade med kørestolspassageren i oprejst kropsposition. Deltageren udfører opgaven én gang.
|
Deltageren, der sidder i kørestolen (kørestolspassager), vil sidde med en kropsposition, der er oprejst (ryggen læner sig mod kørestolens ryglæn og armene på kørestolens armlæn), mens kørestolen flyttes.
Deltagerne flytter kørestolen over 5 meter af en blød overflade (gymnastikmåtter) i baglæns retning.
Deltagerne trækker kørestolen, når de bevæger sig baglæns.
Deltagerne vil flytte kørestolen hen over den 5 m bløde overflade ved hjælp af wheelie-teknikken.
Wheelie-teknikken går ud på, at kørestolen vippes bagud og balanceres på baghjulene.
Deltagende kørestolspassagerer vil altid stå oprejst, når de flyttes ved hjælp af wheelie-teknikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid det tager at udføre opgaven
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
|
Den tid i sekunder, det tager at udføre opgaven og flytte den besatte kørestol hen over 5 meter blød overflade (gymnastikmåtter).
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til at udføre opgave
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
|
Deltagerens evne til at udføre opgaven med at flytte den besatte kørestol hen over den 5 meter bløde overflade.
Deltageren vil blive scoret ved hjælp af en ordinær skala fra 0 til 3 (0 = mislykket, gennemført distance < 2,5 m og/eller tid taget mere end 20 sekunder, 1 = delvis bestået med distance gennemført mellem 2,5 m og 4,9 m og tid mindre end eller lig med 20 sekunder, 2 = bestået med fuldførelse af 5 m-distancen og tid taget mellem 11 og 20 sekunder, og avanceret bestået = 3 med fuldførelse af 5 m-distancen og tid, der er mindre end eller lig med 10 sekunder).
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
|
|
Nem at udføre opgaven
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
|
Deltageren selv rapporterede lethed ved at udføre opgaven med at flytte den besatte kørestol over en 5 meter blød overflade.
En fempunkts Likert-skala med 4 = "meget let", 3 = "noget let", 2 = "hverken let eller svært", 1 = "noget svært" og 0 = "meget svært".
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2021
Først opslået (Faktiske)
10. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WSP-2021PP
- 1027105 (Anden identifikator: Nova Scotia Health REB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kørestol fremadrettet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Aktiv, ikke rekrutterendeAnsigtssmerter | Orofacial smerteForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetIntrakranielle aneurismerForenede Stater, Japan
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeurologisk skade | Neurologiske sygdomme eller tilstandeForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeIntrakraniel aneurismeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetBlindhed | RygmarvsskadeForenede Stater
-
University of California, DavisAfsluttetTelemedicin | Hudkræft | ScreeningForenede Stater
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterendeAbdominal aortaaneurismeNew Zealand, Spanien, Tyskland, Holland
-
University of CincinnatiRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetKolorektal cancer | Colon polypHong Kong