- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04998539
Effekten av färdriktning, kroppsposition och teknik på hur lätt det är att få en upptagen rullstol över en mjuk yta
21 september 2022 uppdaterad av: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Effekten av färdriktning, kroppsposition och teknik på hur lätt det är för en vårdgivare att få en upptagen rullstol över en mjuk yta: en randomiserad crossover-försök
Träning i rullstolsskicklighet är ett viktigt steg i rullstolsprocessen.
Vårdgivare spelar en viktig roll i rullstolsanvändares liv, men mycket lite är känt om rullstolsträning för vårdgivare.
Målet med studien är att förstå effekten av rullstolens färdriktning, rullstolspasserandes kroppsposition och teknik som används av vårdgivare på hur lätt det är att få en upptagen rullstol över ett mjukt underlag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kvalificerade deltagare kommer att användas för att simulera vårdgivare och rullstolsburna.
Deltagare som simulerar vårdgivare kommer att uppmanas att flytta den upptagna rullstolen över en 5 m mjuk yta.
Deltagarna kommer slumpmässigt att tilldelas en riktning för att flytta rullstolen (framåt eller bakåt), rullstolsinnehavarens kroppsposition (upprätt eller framåtlutad) och teknik för att flytta rullstolen (upprätt med alla fyra hjulen på marken eller i rullstolsposition med rullstolen tippad baklänges och balanserad på bakhjulen).
Lättheten att få den upptagna rullstolen över den mjuka ytan kommer att utvärderas utifrån hur lång tid det tar att slutföra uppgiften, hur väl deltagaren utförde uppgiften och hur lätt det är att utföra uppgiften som utvärderats av deltagaren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna kommunicera på engelska,
- uppmärksam, samarbetsvillig och kompetent att ge informerat samtycke,
- villig att delta (vilket framgår av att delta i den enda datainsamlingssessionen), och
- har inga fysiska funktionsnedsättningar som skulle hindra dem från att kunna skjuta och dra en rullstol över ett mjukt underlag
Exklusions kriterier:
- har instabila medicinska tillstånd som kan göra hanteringen av en manuell rullstol farlig, eller känslomässiga problem som kan göra deltagande osäkert eller obehagligt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Upprättstående rullstol framåt och åkande upprätt
Deltagaren kommer att skjuta en upprättstående rullstol framåt över en 5 m mjuk yta med rullstolspassageraren i upprätt kroppsposition.
Deltagaren kommer att utföra uppgiften en gång.
|
Deltagarna kommer att flytta rullstolen över 5 meter av ett mjukt underlag (gymmattor) i riktning framåt.
Deltagarna kommer att skjuta rullstolen när de rör sig framåt.
Deltagarna kommer att flytta rullstolen över den 5 m mjuka ytan med hjälp av den upprättstående tekniken.
Den upprättstående tekniken innebär att rullstolen flyttas med alla fyra hjulen på marken.
Den deltagare som sitter i rullstolen (rullstolssittare) kommer att sitta med en kroppsställning som är upprätt (ryggen lutar mot rullstolens ryggstöd och armar på rullstolens armstöd) medan rullstolen flyttas.
|
|
Experimentell: Upprättstående rullstol bakåt och åkande upprätt
Deltagaren kommer att dra en upprättstående rullstol bakåt över en 5 m mjuk yta med rullstolsinnehavaren i upprätt kroppsposition.
Deltagaren kommer att utföra uppgiften en gång.
|
Deltagarna kommer att flytta rullstolen över den 5 m mjuka ytan med hjälp av den upprättstående tekniken.
Den upprättstående tekniken innebär att rullstolen flyttas med alla fyra hjulen på marken.
Den deltagare som sitter i rullstolen (rullstolssittare) kommer att sitta med en kroppsställning som är upprätt (ryggen lutar mot rullstolens ryggstöd och armar på rullstolens armstöd) medan rullstolen flyttas.
Deltagarna kommer att flytta rullstolen över 5 meter av ett mjukt underlag (gymmattor) bakåt.
Deltagarna kommer att dra rullstolen när de rör sig bakåt.
|
|
Experimentell: Rullstol framåt och åkande upprätt
Deltagaren kommer att skjuta en rullstol med hjälp av wheelie-tekniken framåt över en 5 m mjuk yta med rullstolspassageraren i upprätt kroppsposition. Deltagaren kommer att utföra uppgiften en gång.
|
Deltagarna kommer att flytta rullstolen över 5 meter av ett mjukt underlag (gymmattor) i riktning framåt.
Deltagarna kommer att skjuta rullstolen när de rör sig framåt.
Den deltagare som sitter i rullstolen (rullstolssittare) kommer att sitta med en kroppsställning som är upprätt (ryggen lutar mot rullstolens ryggstöd och armar på rullstolens armstöd) medan rullstolen flyttas.
Deltagarna kommer att flytta rullstolen över den 5 m mjuka ytan med hjälp av wheelie-tekniken.
Wheelie-tekniken innebär att rullstolen tippas bakåt och balanseras på bakhjulen.
Deltagarna i rullstol kommer alltid att vara upprätt när de förflyttas med hjälp av wheelie-tekniken.
|
|
Experimentell: Rullstol bakåt och åkande upprätt
Deltagaren kommer att dra en rullstol med hjälp av wheelie-tekniken bakåt över en 5 m mjuk yta med rullstolsinnehavaren i upprätt kroppsposition. Deltagaren kommer att utföra uppgiften en gång.
|
Den deltagare som sitter i rullstolen (rullstolssittare) kommer att sitta med en kroppsställning som är upprätt (ryggen lutar mot rullstolens ryggstöd och armar på rullstolens armstöd) medan rullstolen flyttas.
Deltagarna kommer att flytta rullstolen över 5 meter av ett mjukt underlag (gymmattor) bakåt.
Deltagarna kommer att dra rullstolen när de rör sig bakåt.
Deltagarna kommer att flytta rullstolen över den 5 m mjuka ytan med hjälp av wheelie-tekniken.
Wheelie-tekniken innebär att rullstolen tippas bakåt och balanseras på bakhjulen.
Deltagarna i rullstol kommer alltid att vara upprätt när de förflyttas med hjälp av wheelie-tekniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid det tar att utföra uppgiften
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
|
Tiden i sekunder det tar att utföra uppgiften och flytta den upptagna rullstolen över 5 meter mjuk yta (gymmattor).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmåga att utföra uppgift
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
|
Deltagarens förmåga att utföra uppgiften att flytta den upptagna rullstolen över den 5 meter långa mjuka ytan.
Deltagaren kommer att poängsättas med hjälp av en ordningsskala från 0 till 3 (0 = misslyckad, avklarad sträcka < 2,5 m och/eller tid tagit mer än 20 sekunder, 1=delvis godkänt med avlagt avstånd mellan 2,5 m och 4,9 m och tid mindre än eller lika med 20 sekunder, 2 = godkänt med avslutning av 5 m-sträckan och tid som tagits mellan 11 och 20 sekunder, och avancerad pass = 3 med fullbordad 5 m-distans och tid som tagits är mindre än eller lika med 10 sekunder).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
|
|
Lätt att utföra uppgiften
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
|
Deltagaren själv rapporterade att det var lätt att utföra uppgiften att flytta den upptagna rullstolen över en 5 meter mjuk yta.
En femgradig Likert-skala med 4 = "mycket lätt", 3 = "något lätt", 2 = "varken lätt eller svårt", 1 = "något svårt" och 0 = "mycket svårt".
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WSP-2021PP
- 1027105 (Annan identifierare: Nova Scotia Health REB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .