- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04998539
Auswirkung von Fahrtrichtung, Körperposition und Technik auf die Leichtigkeit, einen besetzten Rollstuhl über eine weiche Oberfläche zu bringen
21. September 2022 aktualisiert von: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Auswirkung von Bewegungsrichtung, Körperposition und Technik auf die Leichtigkeit einer Pflegekraft, einen besetzten Rollstuhl über eine weiche Oberfläche zu bekommen: eine randomisierte Crossover-Studie
Das Rollstuhlkompetenztraining ist ein wichtiger Schritt im Rollstuhlbereitstellungsprozess.
Pflegekräfte spielen eine wichtige Rolle im Leben von Rollstuhlfahrern, aber es ist nur sehr wenig über das Training von Rollstuhlfahrern für Pflegekräfte bekannt.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkung der Fahrtrichtung des Rollstuhls, der Körperposition des Rollstuhlfahrers und der Technik, die von Pflegekräften verwendet wird, auf die Leichtigkeit zu verstehen, einen besetzten Rollstuhl über eine weiche Oberfläche zu bringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nichtbehinderte Teilnehmer werden verwendet, um Pflegekräfte und Rollstuhlfahrer zu simulieren.
Teilnehmer, die Pflegekräfte simulieren, werden gebeten, den besetzten Rollstuhl über eine 5 m lange weiche Oberfläche zu bewegen.
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip eine Richtung zum Bewegen des Rollstuhls (vorwärts oder rückwärts), die Körperposition des Rollstuhlfahrers (aufrecht oder nach vorne gelehnt) und die Technik zum Bewegen des Rollstuhls (aufrecht mit allen 4 Rädern auf dem Boden oder in einer Wheelie-Position mit gekipptem Rollstuhl) zugewiesen rückwärts und auf den Hinterrädern ausbalanciert).
Wie leicht es ist, den besetzten Rollstuhl über die weiche Oberfläche zu bringen, wird anhand der Zeitdauer bewertet, die zur Bewältigung der Aufgabe benötigt wird, wie gut der Teilnehmer die Aufgabe erledigt hat und wie leicht die Aufgabe durch den Teilnehmer durchgeführt werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich auf Englisch verständigen können,
- wachsam, kooperativ und kompetent, um eine informierte Einwilligung zu erteilen,
- Bereitschaft zur Teilnahme (nachgewiesen durch die Teilnahme an der einzelnen Datenerhebungssitzung) und
- keine körperlichen Beeinträchtigungen haben, die sie daran hindern würden, einen Rollstuhl über einen weichen Untergrund zu schieben und zu ziehen
Ausschlusskriterien:
- instabile Erkrankungen haben, die die Handhabung eines manuellen Rollstuhls gefährlich machen könnten, oder emotionale Probleme, die die Teilnahme unsicher oder unangenehm machen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufrechter Rollstuhl nach vorne und Insasse aufrecht
Der Teilnehmer schiebt einen aufrechten Rollstuhl über eine 5 m lange weiche Oberfläche, wobei sich der Rollstuhlfahrer in aufrechter Körperposition befindet.
Der Teilnehmer führt die Aufgabe einmal aus.
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Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl über 5 Meter einer weichen Oberfläche (Turnmatten) in Vorwärtsrichtung.
Die Teilnehmer schieben den Rollstuhl, wenn sie sich vorwärts bewegen.
Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl in aufrechter Technik über die 5 m lange weiche Oberfläche.
Bei der aufrechten Technik wird der Rollstuhl mit allen 4 Rädern auf dem Boden bewegt.
Der im Rollstuhl sitzende Teilnehmer (Rollstuhlfahrer) sitzt während des Bewegens des Rollstuhls in aufrechter Körperhaltung (Rücken an der Rückenlehne des Rollstuhls und Arme an den Armlehnen des Rollstuhls).
|
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Experimental: Aufrechter Rollstuhl rückwärts und Insasse aufrecht
Der Teilnehmer zieht einen aufrechten Rollstuhl rückwärts über eine 5 m lange weiche Oberfläche, wobei sich der Rollstuhlfahrer in aufrechter Körperposition befindet.
Der Teilnehmer führt die Aufgabe einmal aus.
|
Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl in aufrechter Technik über die 5 m lange weiche Oberfläche.
Bei der aufrechten Technik wird der Rollstuhl mit allen 4 Rädern auf dem Boden bewegt.
Der im Rollstuhl sitzende Teilnehmer (Rollstuhlfahrer) sitzt während des Bewegens des Rollstuhls in aufrechter Körperhaltung (Rücken an der Rückenlehne des Rollstuhls und Arme an den Armlehnen des Rollstuhls).
Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl über 5 Meter auf einer weichen Oberfläche (Turnmatten) in Rückwärtsrichtung.
Die Teilnehmer ziehen den Rollstuhl, wenn sie sich rückwärts bewegen.
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Experimental: Wheelie-Rollstuhl vorwärts und Insasse aufrecht
Der Teilnehmer schiebt einen Rollstuhl in der Wheelie-Technik vorwärts über eine 5 m lange weiche Oberfläche, wobei sich der Rollstuhlfahrer in aufrechter Körperposition befindet. Der Teilnehmer führt die Aufgabe einmal aus.
|
Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl über 5 Meter einer weichen Oberfläche (Turnmatten) in Vorwärtsrichtung.
Die Teilnehmer schieben den Rollstuhl, wenn sie sich vorwärts bewegen.
Der im Rollstuhl sitzende Teilnehmer (Rollstuhlfahrer) sitzt während des Bewegens des Rollstuhls in aufrechter Körperhaltung (Rücken an der Rückenlehne des Rollstuhls und Arme an den Armlehnen des Rollstuhls).
Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl mit der Wheelie-Technik über die 5 m lange weiche Oberfläche.
Bei der Wheelie-Technik wird der Rollstuhl nach hinten gekippt und auf den Hinterrädern balanciert.
Teilnehmende Rollstuhlfahrer sitzen immer aufrecht, wenn sie mit der Wheelie-Technik bewegt werden.
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Experimental: Wheelie-Rollstuhl rückwärts und Insasse aufrecht
Der Teilnehmer zieht einen Rollstuhl in der Wheelie-Technik rückwärts über eine 5 m lange weiche Oberfläche, wobei sich der Rollstuhlfahrer in aufrechter Körperposition befindet. Der Teilnehmer führt die Aufgabe einmal aus.
|
Der im Rollstuhl sitzende Teilnehmer (Rollstuhlfahrer) sitzt während des Bewegens des Rollstuhls in aufrechter Körperhaltung (Rücken an der Rückenlehne des Rollstuhls und Arme an den Armlehnen des Rollstuhls).
Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl über 5 Meter auf einer weichen Oberfläche (Turnmatten) in Rückwärtsrichtung.
Die Teilnehmer ziehen den Rollstuhl, wenn sie sich rückwärts bewegen.
Die Teilnehmer bewegen den Rollstuhl mit der Wheelie-Technik über die 5 m lange weiche Oberfläche.
Bei der Wheelie-Technik wird der Rollstuhl nach hinten gekippt und auf den Hinterrädern balanciert.
Teilnehmende Rollstuhlfahrer sitzen immer aufrecht, wenn sie mit der Wheelie-Technik bewegt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Für die Ausführung der Aufgabe benötigte Zeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
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Die Zeit in Sekunden, die benötigt wird, um die Aufgabe auszuführen und den besetzten Rollstuhl über 5 Meter weiche Oberfläche (Turnmatten) zu bewegen.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fähigkeit, Aufgaben auszuführen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
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Die Fähigkeit des Teilnehmers, die Aufgabe auszuführen, den besetzten Rollstuhl über die 5 Meter lange weiche Oberfläche zu bewegen.
Der Teilnehmer wird anhand einer Ordinalskala von 0 bis 3 bewertet (0 = nicht bestanden, zurückgelegte Distanz < 2,5 m und/oder benötigte Zeit über 20 Sekunden, 1 = teilweise bestanden mit zurückgelegter Distanz zwischen 2,5 m und 4,9 m und weniger als oder gleich 20 Sekunden, 2 = Bestanden mit Absolvieren der 5-m-Distanz und Zeitaufwand zwischen 11 und 20 Sekunden und Fortgeschrittenes Passen = 3 mit Absolvieren der 5-m-Distanz und Zeitaufwand kleiner oder gleich 10 Sekunden).
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bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
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Leichtigkeit der Aufgabenerfüllung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
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Der Teilnehmer gab an, dass er die Aufgabe, den besetzten Rollstuhl über eine 5 Meter lange weiche Oberfläche zu bewegen, leicht ausführen konnte.
Eine fünfstufige Likert-Skala mit 4 = „sehr leicht“, 3 = „eher leicht“, 2 = „weder leicht noch schwer“, 1 = „etwas schwierig“ und 0 = „sehr schwierig“.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WSP-2021PP
- 1027105 (Andere Kennung: Nova Scotia Health REB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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