- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04998539
Effekten av reiseretning, kroppsposisjon og teknikk på hvor enkelt det er å få en opptatt rullestol over en myk overflate
21. september 2022 oppdatert av: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Effekten av reiseretning, kroppsposisjon og teknikk på brukervennligheten for en omsorgsperson Å få en okkupert rullestol over en myk overflate: en randomisert crossover-prøve
Opplæring av rullestolferdigheter er et viktig skritt i prosessen med å sørge for rullestol.
Omsorgspersoner spiller en viktig rolle i livet til rullestolbrukere, men svært lite er kjent om opplæring i rullestolferdighet for omsorgspersoner.
Målet med studien er å forstå effekten av rullestolens reiseretning, rullestolpassasjers kroppsstilling og teknikk brukt av omsorgspersoner på hvor enkelt det er å få en opptatt rullestol over et mykt underlag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Aktive deltakere vil bli brukt til å simulere omsorgspersoner og rullestolpassasjerer.
Deltakere som simulerer omsorgspersoner vil bli bedt om å flytte den okkuperte rullestolen over en 5 m myk overflate.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en retning for å flytte rullestolen (forover eller bakover), rullestolpassasjers kroppsstilling (oppreist eller lener seg forover) og teknikk for å flytte rullestolen (oppreist med alle 4 hjul på bakken eller i rullestolstilling med rullestolen tippet bakover og balansert på bakhjulene).
Hvor enkelt det er å få den besatte rullestolen over den myke overflaten vil bli evaluert etter hvor lang tid det tar å fullføre oppgaven, hvor godt deltakeren fullførte oppgaven og hvor enkelt det er å utføre oppgaven som evaluert av deltakeren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kan kommunisere på engelsk,
- våken, samarbeidende og kompetent til å gi informert samtykke,
- villig til å delta (som bevist ved å delta på den eneste datainnsamlingssesjonen), og
- har ingen fysiske funksjonsnedsettelser som hindrer dem i å kunne skyve og trekke en rullestol over et mykt underlag
Ekskluderingskriterier:
- har ustabile medisinske tilstander som kan gjøre håndteringen av en manuell rullestol farlig, eller følelsesmessige problemer som kan gjøre deltakelse utrygg eller ubehagelig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppreist rullestol frem og passasjer oppreist
Deltakeren vil skyve en oppreist rullestol frem over en 5 m myk overflate med rullestolpassasjeren i oppreist kroppsstilling.
Deltakeren skal utføre oppgaven én gang.
|
Deltakerne skal flytte rullestolen over 5 meter av et mykt underlag (gymmatter) i foroverretningen.
Deltakerne vil skyve rullestolen når de beveger seg fremover.
Deltakerne vil flytte rullestolen over den 5 m myke overflaten ved hjelp av oppreist teknikk.
Den oppreiste teknikken innebærer at rullestolen flyttes med alle 4 hjulene på bakken.
Deltakeren som sitter i rullestolen (rullestolpassasjer) vil sitte med en kroppsstilling som er oppreist (ryggen lener mot rullestolens ryggstøtte og armene på rullestolens armlener) mens rullestolen flyttes.
|
|
Eksperimentell: Oppreist rullestol bakover og passasjer oppreist
Deltakeren vil trekke en oppreist rullestol bakover over et 5 m mykt underlag med rullestolpassasjeren i oppreist kroppsstilling.
Deltakeren skal utføre oppgaven én gang.
|
Deltakerne vil flytte rullestolen over den 5 m myke overflaten ved hjelp av oppreist teknikk.
Den oppreiste teknikken innebærer at rullestolen flyttes med alle 4 hjulene på bakken.
Deltakeren som sitter i rullestolen (rullestolpassasjer) vil sitte med en kroppsstilling som er oppreist (ryggen lener mot rullestolens ryggstøtte og armene på rullestolens armlener) mens rullestolen flyttes.
Deltakerne vil flytte rullestolen over 5 meter av et mykt underlag (gymmatter) bakover.
Deltakerne vil trekke rullestolen når de beveger seg bakover.
|
|
Eksperimentell: Rullestol frem og passasjer oppreist
Deltakeren vil skyve en rullestol ved hjelp av wheelie-teknikken fremover over en 5 m myk overflate med rullestolpassasjeren i oppreist kroppsstilling. Deltakeren skal utføre oppgaven én gang.
|
Deltakerne skal flytte rullestolen over 5 meter av et mykt underlag (gymmatter) i foroverretningen.
Deltakerne vil skyve rullestolen når de beveger seg fremover.
Deltakeren som sitter i rullestolen (rullestolpassasjer) vil sitte med en kroppsstilling som er oppreist (ryggen lener mot rullestolens ryggstøtte og armene på rullestolens armlener) mens rullestolen flyttes.
Deltakerne vil flytte rullestolen over den 5 m myke overflaten ved hjelp av wheelie-teknikken.
Wheelie-teknikken innebærer at rullestolen tippes bakover og balanseres på bakhjulene.
Deltakende rullestolpassasjerer vil alltid stå oppreist når de flyttes ved hjelp av wheelie-teknikken.
|
|
Eksperimentell: Rullestol bakover og passasjer oppreist
Deltakeren vil trekke en rullestol ved hjelp av wheelie-teknikken bakover over et 5 m mykt underlag med rullestolpassasjeren i oppreist kroppsstilling. Deltakeren skal utføre oppgaven én gang.
|
Deltakeren som sitter i rullestolen (rullestolpassasjer) vil sitte med en kroppsstilling som er oppreist (ryggen lener mot rullestolens ryggstøtte og armene på rullestolens armlener) mens rullestolen flyttes.
Deltakerne vil flytte rullestolen over 5 meter av et mykt underlag (gymmatter) bakover.
Deltakerne vil trekke rullestolen når de beveger seg bakover.
Deltakerne vil flytte rullestolen over den 5 m myke overflaten ved hjelp av wheelie-teknikken.
Wheelie-teknikken innebærer at rullestolen tippes bakover og balanseres på bakhjulene.
Deltakende rullestolpassasjerer vil alltid stå oppreist når de flyttes ved hjelp av wheelie-teknikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid det tar å utføre oppgaven
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 time
|
Tiden i sekunder det tar å utføre oppgaven og flytte den opptatt rullestolen over 5 meter myk overflate (treningsmatter).
|
gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til å utføre oppgave
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 time
|
Deltakerens evne til å utføre oppgaven med å flytte den okkuperte rullestolen over den 5 meter myke overflaten.
Deltakeren vil bli skåret ved hjelp av en ordinær skala fra 0 til 3 (0 = ikke bestått, fullført distanse < 2,5 m og/eller tiden tatt mer enn 20 sekunder, 1=delvis bestått med fullført distanse mellom 2,5 m og 4,9 m og tid mindre enn eller lik 20 sekunder, 2 = bestått med fullføring av 5 m-distansen og tid tatt mellom 11 og 20 sekunder, og avansert bestått = 3 med fullføring av 5 m-distansen og tid tatt er mindre enn eller lik 10 sekunder).
|
gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 time
|
|
Enkelt å utføre oppgaven
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 time
|
Deltakeren selv rapporterte at det var enkelt å utføre oppgaven med å flytte den okkuperte rullestolen over en 5 meter myk overflate.
En fempunkts Likert-skala med 4 = "veldig lett", 3 = "noe lett", 2 = "verken lett eller vanskelig", 1 = "litt vanskelig" og 0 = "svært vanskelig".
|
gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WSP-2021PP
- 1027105 (Annen identifikator: Nova Scotia Health REB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .