- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04998539
Effet de la direction de déplacement, de la position du corps et de la technique sur la facilité à déplacer un fauteuil roulant occupé sur une surface molle
21 septembre 2022 mis à jour par: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Effet de la direction de déplacement, de la position du corps et de la technique sur la facilité pour un soignant de déplacer un fauteuil roulant occupé sur une surface molle : un essai croisé randomisé
La formation aux compétences en fauteuil roulant est une étape importante dans le processus de fourniture de fauteuils roulants.
Les soignants jouent un rôle important dans la vie des utilisateurs de fauteuils roulants, mais on sait très peu de choses sur la formation aux compétences en fauteuil roulant pour les soignants.
L'objectif de l'étude est de comprendre l'effet de la direction de déplacement du fauteuil roulant, de la position du corps de l'occupant du fauteuil roulant et de la technique utilisée par les soignants sur la facilité à déplacer un fauteuil roulant occupé sur une surface molle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des participants valides seront utilisés pour simuler des soignants et des occupants de fauteuils roulants.
Les participants simulant des soignants seront invités à déplacer le fauteuil roulant occupé sur une surface molle de 5 m.
Les participants se verront attribuer au hasard une direction pour déplacer le fauteuil roulant (vers l'avant ou vers l'arrière), la position du corps de l'occupant du fauteuil roulant (debout ou penché vers l'avant) et la technique de déplacement du fauteuil roulant (debout avec les 4 roues au sol ou en position de roue avec le fauteuil roulant incliné vers l'arrière et en équilibre sur les roues arrière).
La facilité à faire passer le fauteuil roulant occupé sur la surface molle sera évaluée en fonction du temps nécessaire pour accomplir la tâche, de la manière dont le participant a accompli la tâche et de la facilité d'exécution de la tâche telle qu'évaluée par le participant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- capable de communiquer en anglais,
- vigilant, coopératif et compétent pour fournir un consentement éclairé,
- désireux de participer (comme en témoigne la participation à la seule séance de collecte de données), et
- n'ont aucune déficience physique qui les empêcherait de pousser et de tirer un fauteuil roulant sur une surface molle
Critère d'exclusion:
- ont des conditions médicales instables qui pourraient rendre la manipulation d'un fauteuil roulant manuel dangereuse, ou des problèmes émotionnels qui pourraient rendre la participation dangereuse ou désagréable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fauteuil roulant droit vers l'avant et occupant debout
Le participant poussera un fauteuil roulant droit vers l'avant sur une surface molle de 5 m avec l'occupant du fauteuil roulant dans la position du corps droit.
Le participant effectuera la tâche une fois.
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Les participants déplaceront le fauteuil roulant sur 5 mètres d'une surface molle (tapis de gymnastique) vers l'avant.
Les participants pousseront le fauteuil roulant lorsqu'ils avanceront.
Les participants déplaceront le fauteuil roulant sur la surface molle de 5 m en utilisant la technique verticale.
La technique verticale consiste à déplacer le fauteuil roulant avec les 4 roues au sol.
Le participant occupant le fauteuil roulant (occupant du fauteuil roulant) sera assis avec une position du corps droite (le dos est appuyé contre le dossier du fauteuil roulant et les bras sur les accoudoirs du fauteuil roulant) pendant le déplacement du fauteuil roulant.
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Expérimental: Fauteuil roulant droit vers l'arrière et occupant debout
Le participant tirera un fauteuil roulant droit vers l'arrière sur une surface molle de 5 m avec l'occupant du fauteuil roulant dans la position du corps droit.
Le participant effectuera la tâche une fois.
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Les participants déplaceront le fauteuil roulant sur la surface molle de 5 m en utilisant la technique verticale.
La technique verticale consiste à déplacer le fauteuil roulant avec les 4 roues au sol.
Le participant occupant le fauteuil roulant (occupant du fauteuil roulant) sera assis avec une position du corps droite (le dos est appuyé contre le dossier du fauteuil roulant et les bras sur les accoudoirs du fauteuil roulant) pendant le déplacement du fauteuil roulant.
Les participants déplaceront le fauteuil roulant sur 5 mètres d'une surface molle (tapis de gymnastique) dans le sens inverse.
Les participants tireront le fauteuil roulant lorsqu'ils reculeront.
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Expérimental: Fauteuil roulant Wheelie vers l'avant et occupant debout
Le participant poussera un fauteuil roulant en utilisant la technique du wheelie vers l'avant sur une surface molle de 5 m avec l'occupant du fauteuil roulant dans la position droite du corps. Le participant effectuera la tâche une fois.
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Les participants déplaceront le fauteuil roulant sur 5 mètres d'une surface molle (tapis de gymnastique) vers l'avant.
Les participants pousseront le fauteuil roulant lorsqu'ils avanceront.
Le participant occupant le fauteuil roulant (occupant du fauteuil roulant) sera assis avec une position du corps droite (le dos est appuyé contre le dossier du fauteuil roulant et les bras sur les accoudoirs du fauteuil roulant) pendant le déplacement du fauteuil roulant.
Les participants déplaceront le fauteuil roulant sur la surface molle de 5 m en utilisant la technique du wheelie.
La technique du wheelie implique que le fauteuil roulant soit basculé vers l'arrière et équilibré sur les roues arrière.
Les occupants des fauteuils roulants des participants seront toujours debout lorsqu'ils seront déplacés en utilisant la technique du wheelie.
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Expérimental: Fauteuil roulant Wheelie vers l'arrière et occupant debout
Le participant tirera un fauteuil roulant en utilisant la technique du wheelie vers l'arrière sur une surface molle de 5 m avec l'occupant du fauteuil roulant dans la position droite du corps. Le participant effectuera la tâche une fois.
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Le participant occupant le fauteuil roulant (occupant du fauteuil roulant) sera assis avec une position du corps droite (le dos est appuyé contre le dossier du fauteuil roulant et les bras sur les accoudoirs du fauteuil roulant) pendant le déplacement du fauteuil roulant.
Les participants déplaceront le fauteuil roulant sur 5 mètres d'une surface molle (tapis de gymnastique) dans le sens inverse.
Les participants tireront le fauteuil roulant lorsqu'ils reculeront.
Les participants déplaceront le fauteuil roulant sur la surface molle de 5 m en utilisant la technique du wheelie.
La technique du wheelie implique que le fauteuil roulant soit basculé vers l'arrière et équilibré sur les roues arrière.
Les occupants des fauteuils roulants des participants seront toujours debout lorsqu'ils seront déplacés en utilisant la technique du wheelie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps mis pour effectuer la tâche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
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Le temps en secondes nécessaire pour effectuer la tâche et déplacer le fauteuil roulant occupé sur 5 mètres de surface molle (tapis de gymnastique).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité à exécuter la tâche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
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La capacité du participant à effectuer la tâche de déplacer le fauteuil roulant occupé sur la surface molle de 5 mètres.
Le participant sera noté sur une échelle ordinale de 0 à 3 (0 = échec, distance parcourue < 2,5 m et/ou temps pris supérieur à 20 secondes, 1=réussite partielle avec distance parcourue entre 2,5 m et 4,9 m et temps inférieur à ou égale à 20 secondes, 2 = réussite avec réalisation de la distance de 5 m et temps compris entre 11 et 20 secondes, et réussite avancée = 3 avec réalisation de la distance de 5 m et durée inférieure ou égale à 10 secondes).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
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Facilité d'exécution de la tâche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
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La facilité auto-déclarée du participant à effectuer la tâche de déplacer le fauteuil roulant occupé sur une surface molle de 5 mètres.
Une échelle de Likert en cinq points avec 4 = "très facile", 3 = "plutôt facile", 2 = "ni facile ni difficile", 1 = "plutôt difficile" et 0 = "très difficile".
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2021
Première publication (Réel)
10 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WSP-2021PP
- 1027105 (Autre identifiant: Nova Scotia Health REB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .