胸部外科における気道確保の費用対効果に関する研究
標準的なダブル ルーメン チューブと VivaSight-DL を使用した胸部手術における気道管理と肺隔離の費用対効果の研究
研究者は、胸部外科手術における内蔵カメラ Viva Sight-DL (VDLT) を備えたダブル ルーメン チューブの役割を決定するための研究を実施したいと考えています。 この研究により、研究者は、ロボット手術を含むさまざまな外科的アプローチに関する情報を研究し、拡大したいと考えています。
この研究の目的は、個々のデータコストを使用して単一施設での経験を報告し、VDLT Viva Sight と従来のダブルルーメンチューブ (cDLT) を胸部手術を受ける患者で光ファイバー気管支鏡とともに使用することの費用対効果を比較することです。両方のデバイスに関連する将来の意思決定のための情報。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、胸部肺切除手術における挿管中の従来のダブル ルーメン気管支内チューブ (cDLT) またはビデオ ダブル ルーメン気管支内チューブ Vivasight DL (VDLT) の使用に関する比較臨床研究を実施し、考えられる長所と短所を研究したいと考えています。 .
これは、VivaSight-DL (n = 55 患者) または従来の DLT (n = 55 患者) が高齢患者 (18 歳以上)、胸部「肺切除」タイプの手術手順: くさび切除、経節切除、葉切除、二葉切除または肺切除のさまざまな外科的アプローチによる: VATS、ロボット手術、開胸術。
この研究の目的は、VDLT を使用することで気管支鏡 (FBS) の必要性が減り、挿管中および術中に気管支内チューブの位置を確認できるかどうかを調べることです。 FBS の必要性を減らすことで、患者に提供されるケアの質が向上し、病院のコストが削減される可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ruth Martinez Plumed, Medicine
- 電話番号：34652678215
- メール：ruth.martinez.plumed@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Manuel Granell Gil, Medicine
- 電話番号：34609232031
- メール：mgranellg@hotmail.com
研究場所
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Valencia、スペイン、46007
- 募集
- Ruth Martinez Plumed
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コンタクト：
- RUTH MARTINEZ PLUMED
- 電話番号：652678215
- メール：RUTH.MARTINEZ.PLUMED@GMAIL.COM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -法定年齢（18歳以上）の患者。
- 胸部外科手術で片肺虚脱が必要な患者。
除外基準:
- 気道確保困難が予測される患者。
- 左主気管支異常。
- 以前の胸部手術。
- BMI＞40。
- 気管切開の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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cDLT
胸部手術に従来のダブルルーメンチューブを使用している患者
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VDLT と光ファイバー気管支鏡による DLT の使用の比較
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VDLT
胸部手術に Vivasight DLT を使用している患者
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VDLT と光ファイバー気管支鏡による DLT の使用の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VDLT は光ファイバー気管支鏡の使用を減らす
時間枠：4年
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肺切除中の肺隔離に VivaSight-DL® を使用すると、従来のダブル ルーメン チューブと比較して、胸部手術中に患者の気道を確認するために光ファイバー気管支鏡を使用する必要性が少なくなるかどうかを判断します。光ファイバー気管支鏡が必要であり、定量化されます。
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4年
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VDLT の使用に関連するコスト
時間枠：4年
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4年
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CDLT および光ファイバー気管支鏡の使用に関連する費用
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ruth Martinez Plumed
- 主任研究者：Manuel Granell Gil、Professor, Spanish Society of Anesthesia and Critical Care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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