Estudo de Custo-Efetividade do Manejo de Via Aérea em Cirurgia Torácica
Estudo de custo-efetividade do manejo das vias aéreas e isolamento pulmonar em cirurgia torácica usando tubos de duplo lúmen padrão versus VivaSight-DL
Os investigadores querem realizar um estudo para determinar o papel dos tubos de duplo lúmen com câmera embutida Viva Sight-DL (VDLT) em cirurgia torácica. Com este estudo os investigadores pretendem estudar e alargar a informação nas diferentes abordagens cirúrgicas, incluindo a cirurgia robótica.
O objetivo deste estudo é relatar uma experiência de um único centro usando custos de dados individuais para comparar a relação custo-eficácia do VDLT Viva Sight versus o uso de tubos de duplo lúmen convencionais (cDLT) juntamente com broncoscópio de fibra óptica em pacientes submetidos a cirurgia torácica, a fim de gerar informações para futuras tomadas de decisão relacionadas a ambos os dispositivos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores querem realizar um estudo clínico comparativo sobre o uso de tubos endobrônquicos convencionais de duplo lúmen (cDLT) ou tubos endobrônquicos de vídeo duplo lúmen Vivasight DL (VDLT) durante a intubação em cirurgia de ressecção pulmonar torácica, para estudar suas possíveis vantagens e desvantagens .
Este será um estudo de coorte prospectivo de centro único de Cirurgia Torácica no qual o VivaSight-DL (n = 55 pacientes) ou DLT convencional (n = 55 pacientes) é usado para isolamento pulmonar em pacientes idosos (≥ 18 anos), procedimentos cirúrgicos do tipo "ressecção pulmonar": ressecção em cunha, ressecção transegmentar, lobectomia, bilobectomia ou pneumectomia pelas diferentes abordagens cirúrgicas: VATS, cirurgia robótica e toracotomia.
O objetivo deste estudo é saber se o uso de VDLT reduz a necessidade de fibrobroncoscópio (FBS) para verificar o posicionamento do tubo endobrônquico durante a intubação e no intraoperatório. Reduzir a necessidade de FBS poderia melhorar a qualidade da assistência prestada ao paciente e reduzir custos para o hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ruth Martinez Plumed, Medicine
- Número de telefone: 34652678215
- E-mail: ruth.martinez.plumed@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Manuel Granell Gil, Medicine
- Número de telefone: 34609232031
- E-mail: mgranellg@hotmail.com
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46007
- Recrutamento
- Ruth Martinez Plumed
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Contato:
- RUTH MARTINEZ PLUMED
- Número de telefone: 652678215
- E-mail: RUTH.MARTINEZ.PLUMED@GMAIL.COM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de idade (≥18 anos).
- Pacientes que requerem colapso de um pulmão em procedimentos de Cirurgia Torácica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com via aérea difícil prevista.
- Anomalias do brônquio principal esquerdo.
- Cirurgia torácica prévia.
- IMC > 40.
- Pacientes com traqueostomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CDLT
pacientes que usam tubo convencional de duplo lúmen para cirurgia torácica
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VDLT versus o uso de DLT com broncoscópio de fibra óptica
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VDLT
pacientes que usam Vivasight DLT para cirurgia torácica
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VDLT versus o uso de DLT com broncoscópio de fibra óptica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VDLT reduz o uso de broncoscópio de fibra óptica
Prazo: 4 anos
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Determinar se o uso do VivaSight-DL® para isolamento pulmonar durante ressecções pulmonares está associado a menor necessidade de uso de broncoscópio de fibra óptica para verificar as vias aéreas do paciente durante cirurgia torácica em comparação com um tubo convencional de duplo lúmen. Os casos em que o VDLT é usado e a necessidade de fibrobroncoscópio será quantificada.
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4 anos
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Custos associados ao uso de VDLT
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Custos associados ao uso de cDLT e broncoscópio de fibra óptica
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruth Martinez Plumed
- Investigador principal: Manuel Granell Gil, Professor, Spanish Society of Anesthesia and Critical Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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