Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование экономической эффективности управления дыхательными путями в торакальной хирургии

16 ноября 2023 г. обновлено: Ruth Martinez Plumed, Hospital General Valencia

Исследование экономической эффективности управления дыхательными путями и изоляции легких в торакальной хирургии с использованием стандартных двухпросветных трубок по сравнению с VivaSight-DL

Исследователи хотят провести исследование, чтобы определить роль трубок Doble Lumen Tubes со встроенной камерой Viva Sight-DL (VDLT) в торакальной хирургии. С помощью этого исследования исследователи хотят изучить и расширить информацию о различных хирургических подходах, включая роботизированную хирургию.

Целью данного исследования является отчет об опыте одного центра с использованием индивидуальных затрат данных для сравнения экономической эффективности VDLT Viva Sight по сравнению с использованием обычных трубок Doble Lumen Tubes (cDLT) вместе с оптоволоконным бронхоскопом у пациентов, перенесших торакальную хирургию, для получения информацию для будущего принятия решений, связанных с обоими устройствами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи хотят провести сравнительное клиническое исследование использования обычных двухпросветных эндобронхиальных трубок (cDLT) или двухпросветных видеоэндобронхиальных трубок Vivasight DL (VDLT) во время интубации в хирургии торакальной резекции легкого, чтобы изучить их возможные преимущества и недостатки. .

Это будет проспективное одноцентровое когортное исследование торакальной хирургии, в котором VivaSight-DL (n = 55 пациентов) или обычная DLT (n = 55 пациентов) используются для изоляции легких у пожилых пациентов (≥ 18 лет), торакальных оперативные вмешательства типа «резекция легкого»: клиновидная резекция, транссегментарная резекция, лобэктомия, билобэктомия или пневмоэктомия различными хирургическими доступами: ВАТС, роботизированная хирургия и торакотомия.

Целью данного исследования является выяснить, снижает ли использование VDLT потребность в фиброоптическом бронхоскопе (FBS) для проверки положения эндобронхиальной трубки во время интубации и во время операции. Снижение потребности в FBS могло бы улучшить качество ухода за пациентом и снизить затраты больницы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Manuel Granell Gil, Medicine
  • Номер телефона: 34609232031
  • Электронная почта: mgranellg@hotmail.com

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46007
        • Рекрутинг
        • Ruth Martinez Plumed
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие резекцию легкого путем торакотомии, VATS или роботизированной торакальной хирургии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты совершеннолетнего возраста (≥18 лет).
  • Пациенты, которым требуется коллапс одного легкого в процедурах торакальной хирургии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с прогнозируемой трудностью проходимости дыхательных путей.
  • Аномалии левого главного бронха.
  • Предшествующая торакальная хирургия.
  • ИМТ > 40.
  • Больные с трахеостомой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
cDLT
пациенты, использующие обычную двухпросветную трубку для торакальной хирургии
Устройство: DLT
VDLT по сравнению с использованием DLT с фиброоптическим бронхоскопом
ВДЛТ
пациентов, использующих Vivasight DLT в торакальной хирургии
Устройство: DLT
VDLT по сравнению с использованием DLT с фиброоптическим бронхоскопом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VDLT сокращает использование фиброоптических бронхоскопов
Временное ограничение: 4 года
Определите, связано ли использование VivaSight-DL® для изоляции легких во время резекций легких с меньшей потребностью в использовании фиброоптического бронхоскопа для проверки дыхательных путей пациента во время торакальной хирургии по сравнению с обычной двухпросветной трубкой. Случаи, когда используется VDLT и необходим фиброоптический бронхоскоп.
4 года
Затраты, связанные с использованием VDLT
Временное ограничение: 4 года
  • Стоимость материала для дыхательных путей: включает использование кДЛТ, а также использование или отсутствие фиброоптического бронхоскопа. Расходы на техническое обслуживание и уборку будут включены.
  • Стоимость оперативного вмешательства с учетом стоимости/минуты торакальной хирургии. В этих операционных работают хирург и ассистент хирурга, анестезиолог, три медсестры, ассистент клиники и санитар. Эти последние два специалиста используются совместно с другими операционными в операционной.
  • Стоимость пребывания в палате госпитализации / отделении интенсивной терапии.
4 года
Затраты, связанные с использованием кДЛТ и фибробронхоскопа
Временное ограничение: 4 года
  • Стоимость материала для дыхательных путей: включает использование кДЛТ, а также использование или отсутствие фиброоптического бронхоскопа. Расходы на техническое обслуживание и уборку будут включены.
  • Стоимость оперативного вмешательства с учетом стоимости/минуты торакальной хирургии. В этих операционных работают хирург и ассистент хирурга, анестезиолог, три медсестры, ассистент клиники и санитар. Эти последние два специалиста используются совместно с другими операционными в операционной.
  • Стоимость пребывания в палате госпитализации / отделении интенсивной терапии.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Valencia

Следователи

  • Главный следователь: Ruth Martinez Plumed
  • Главный следователь: Manuel Granell Gil, Professor, Spanish Society of Anesthesia and Critical Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DLT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться