Badanie opłacalności zarządzania drogami oddechowymi w chirurgii klatki piersiowej
Badanie opłacalności zarządzania drogami oddechowymi i izolacji płuc w chirurgii klatki piersiowej przy użyciu standardowych rurek o podwójnym świetle w porównaniu z VivaSight-DL
Badacze chcą przeprowadzić badanie mające na celu określenie roli rurek Doble Lumen Tubes z wbudowaną kamerą Viva Sight-DL (VDLT) w chirurgii klatki piersiowej. Dzięki temu badaniu badacze chcą przestudiować i poszerzyć informacje dotyczące różnych podejść chirurgicznych, w tym chirurgii robotycznej.
Celem tego badania jest przedstawienie doświadczenia jednego ośrodka z wykorzystaniem indywidualnych kosztów danych w celu porównania opłacalności VDLT Viva Sight z zastosowaniem konwencjonalnych rurek o podwójnym świetle (cDLT) razem z bronchoskopem światłowodowym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym klatki piersiowej, w celu wygenerowania informacje do podejmowania przyszłych decyzji dotyczących obu urządzeń.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze chcą przeprowadzić porównawcze badanie kliniczne dotyczące stosowania konwencjonalnych rurek dooskrzelowych o podwójnym świetle (cDLT) lub rurek dooskrzelowych o podwójnym świetle wideo Vivasight DL (VDLT) podczas intubacji w chirurgii resekcji płuca klatki piersiowej, aby zbadać ich możliwe zalety i wady .
Będzie to prospektywne, jednoośrodkowe badanie kohortowe chirurgii klatki piersiowej, w którym VivaSight-DL (n = 55 pacjentów) lub konwencjonalna DLT (n = 55 pacjentów) jest stosowane do izolacji płuc u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 18 lat), zabiegi chirurgiczne typu „resekcja płuca”: resekcja klinowa, resekcja transegmentalna, lobektomia, bilobektomia czy pneumektomia różnymi dostępami chirurgicznymi: VATS, chirurgia robotyczna i torakotomia.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie VDLT zmniejsza potrzebę stosowania bronchoskopu światłowodowego (FBS) w celu weryfikacji położenia rurki dooskrzelowej podczas intubacji i śródoperacyjnie. Zmniejszenie zapotrzebowania na FBS może poprawić jakość opieki świadczonej pacjentowi i zmniejszyć koszty ponoszone przez szpital.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruth Martinez Plumed, Medicine
- Numer telefonu: 34652678215
- E-mail: ruth.martinez.plumed@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Manuel Granell Gil, Medicine
- Numer telefonu: 34609232031
- E-mail: mgranellg@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46007
- Rekrutacyjny
- Ruth Martinez Plumed
-
Kontakt:
- RUTH MARTINEZ PLUMED
- Numer telefonu: 652678215
- E-mail: RUTH.MARTINEZ.PLUMED@GMAIL.COM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pełnoletni (≥18 lat).
- Pacjenci wymagający zapaści jednego płuca w zabiegach torakochirurgii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi.
- Anomalie lewego oskrzela głównego.
- Wcześniejsza operacja klatki piersiowej.
- BMI > 40.
- Pacjenci z tracheostomią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cDLT
pacjentów stosujących konwencjonalną rurkę o podwójnym świetle w chirurgii klatki piersiowej
|
VDLT a zastosowanie DLT z bronchoskopem światłowodowym
|
|
VDLT
pacjentów stosujących Vivasight DLT w chirurgii klatki piersiowej
|
VDLT a zastosowanie DLT z bronchoskopem światłowodowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VDLT ogranicza użycie bronchoskopu światłowodowego
Ramy czasowe: 4 lata
|
Określ, czy użycie VivaSight-DL® do izolacji płuc podczas resekcji płuc wiąże się z mniejszą potrzebą użycia bronchoskopu światłowodowego do sprawdzenia dróg oddechowych pacjenta podczas operacji klatki piersiowej w porównaniu z konwencjonalną rurką dwukanałową. Przypadki, w których stosuje się VDLT i konieczny będzie bronchoskop światłowodowy.
|
4 lata
|
|
Koszty związane z korzystaniem z VDLT
Ramy czasowe: 4 lata
|
|
4 lata
|
|
Koszty związane ze stosowaniem cDLT i bronchoskopu światłowodowego
Ramy czasowe: 4 lata
|
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ruth Martinez Plumed
- Główny śledczy: Manuel Granell Gil, Professor, Spanish Society of Anesthesia and Critical Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .