Estudio de Coste-efectividad del Manejo de la Vía Aérea en Cirugía Torácica
Estudio de Costo-efectividad del Manejo de la Vía Aérea y Aislamiento Pulmonar en Cirugía Torácica con Tubos Estándar de Doble Lumen vs VivaSight-DL
Los investigadores quieren realizar un estudio para determinar el papel de los Tubos Doble Lumen con cámara integrada Viva Sight-DL (VDLT) en cirugía torácica. Con este estudio los investigadores quieren estudiar y ampliar la información en los diferentes abordajes quirúrgicos, incluida la cirugía robótica.
El objetivo de este estudio es reportar una experiencia de un solo centro utilizando datos de costos individuales para comparar la costo-efectividad de VDLT Viva Sight versus el uso de tubos de doble luz convencionales (cDLT) junto con broncoscopio de fibra óptica en pacientes sometidos a cirugía torácica, con el fin de generar información para la futura toma de decisiones relacionadas con ambos dispositivos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores quieren realizar un estudio clínico comparativo sobre el uso de tubos endobronquiales de doble luz convencionales (cDLT) o tubos endobronquiales de doble luz video Vivasight DL (VDLT) durante la intubación en cirugía de resección pulmonar torácica, para estudiar sus posibles ventajas y desventajas .
Este será un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro de cirugía torácica en el que se utiliza VivaSight-DL (n = 55 pacientes) o DLT convencional (n = 55 pacientes) para el aislamiento pulmonar en pacientes de edad avanzada (≥ 18 años), torácica procedimientos quirúrgicos del tipo "resección pulmonar": resección en cuña, resección transegmentaria, lobectomía, bilobectomía o neumectomía por los diferentes abordajes quirúrgicos: VATS, cirugía robótica y toracotomía.
El objetivo de este estudio es averiguar si el uso de VDLT reduce la necesidad de broncoscopio de fibra óptica (FBS) para verificar el posicionamiento del tubo endobronquial durante la intubación y el intraoperatorio. Reducir la necesidad de FBS podría mejorar la calidad de la atención brindada al paciente y reducir los costos para el hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ruth Martinez Plumed, Medicine
- Número de teléfono: 34652678215
- Correo electrónico: ruth.martinez.plumed@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manuel Granell Gil, Medicine
- Número de teléfono: 34609232031
- Correo electrónico: mgranellg@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46007
- Reclutamiento
- Ruth Martinez Plumed
-
Contacto:
- RUTH MARTINEZ PLUMED
- Número de teléfono: 652678215
- Correo electrónico: RUTH.MARTINEZ.PLUMED@GMAIL.COM
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de edad (≥18 años).
- Pacientes que requieran colapso unipulmonar en procedimientos de Cirugía Torácica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con vía aérea difícil predicha.
- Anomalías del bronquio principal izquierdo.
- Cirugía torácica previa.
- IMC > 40.
- Pacientes con traqueotomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CDLT
pacientes que utilizan un tubo convencional de doble luz para cirugía torácica
|
VDLT versus el uso de DLT con broncoscopio de fibra óptica
|
|
VDLT
pacientes que utilizan Vivasight DLT para cirugía torácica
|
VDLT versus el uso de DLT con broncoscopio de fibra óptica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VDLT reduce el uso de broncoscopio de fibra óptica
Periodo de tiempo: 4 años
|
Determinar si el uso de VivaSight-DL® para el aislamiento pulmonar durante las resecciones pulmonares se asocia con una menor necesidad del uso de broncoscopio de fibra óptica para revisar las vías respiratorias del paciente durante la Cirugía Torácica en comparación con un tubo convencional de doble luz. Los casos en los que se utiliza VDLT y se cuantificará el broncoscopio de fibra óptica.
|
4 años
|
|
Costes asociados al uso de VDLT
Periodo de tiempo: 4 años
|
|
4 años
|
|
Costos asociados con el uso de cDLT y broncoscopio de fibra óptica
Periodo de tiempo: 4 años
|
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruth Martinez Plumed
- Investigador principal: Manuel Granell Gil, Professor, Spanish Society of Anesthesia and Critical Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .