Tutkimus hengitysteiden hallinnan kustannustehokkuudesta rintakehäkirurgiassa
Tutkimus hengitysteiden hallinnan ja keuhkojen eristämisen kustannustehokkuudesta rintakehäkirurgiassa käyttämällä tavallisia kaksoisluumenputkia vs. VivaSight-DL
Tutkijat haluavat suorittaa tutkimuksen määrittääkseen Doble Lumen Tubes -putkien roolin sisäänrakennetulla Viva Sight-DL (VDLT) -kameralla rintakehäkirurgiassa. Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat tutkia ja laajentaa tietoa erilaisista kirurgisista lähestymistavoista, mukaan lukien robottikirurgia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on raportoida yhden keskuksen kokemus käyttämällä yksittäisiä datakustannuksia vertaamalla VDLT Viva Sightin kustannustehokkuutta perinteisten kaksoisluumenputkien (cDLT) ja kuituoptisen bronkoskoopin käyttöön potilailla, joille tehdään rintaleikkaus, jotta voidaan luoda tietoa molempiin laitteisiin liittyvää tulevaa päätöksentekoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat tehdä vertailevan kliinisen tutkimuksen tavanomaisten kaksoisontelisten endobronkiaalisten putkien (cDLT) tai videokaksoisonteloisten endobronkiaalisten putkien Vivasight DL (VDLT) käytöstä intuboinnin aikana keuhkojen keuhkojen resektiokirurgiassa niiden mahdollisten etujen ja haittojen selvittämiseksi. .
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen kohorttitutkimus rintakehäkirurgiasta, jossa VivaSight-DL:tä (n = 55 potilasta) tai tavanomaista DLT:tä (n = 55 potilasta) käytetään keuhkojen eristämiseen iäkkäillä potilailla (≥ 18 vuotta), rintakehä. "keuhkojen resektio"-tyyppiset kirurgiset toimenpiteet: kiilaresektio, transegmentaalinen resektio, lobektomia, bilobektomia tai pneumektomia erilaisilla kirurgisilla lähestymistavoilla: VATS, robottikirurgia ja torakotomia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö VDLT:n käyttö kuituoptisen bronkoskoopin (FBS) tarvetta endobronkiaalisen putken asennon tarkistamiseksi intuboinnin ja intraoperatiivisen ajan. FBS:n tarpeen vähentäminen voisi parantaa potilaalle tarjotun hoidon laatua ja vähentää sairaalan kustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruth Martinez Plumed, Medicine
- Puhelinnumero: 34652678215
- Sähköposti: ruth.martinez.plumed@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manuel Granell Gil, Medicine
- Puhelinnumero: 34609232031
- Sähköposti: mgranellg@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46007
- Rekrytointi
- Ruth Martinez Plumed
-
Ottaa yhteyttä:
- RUTH MARTINEZ PLUMED
- Puhelinnumero: 652678215
- Sähköposti: RUTH.MARTINEZ.PLUMED@GMAIL.COM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat täysi-ikäisiä (≥18 vuotta).
- Potilaat, jotka tarvitsevat yhden keuhkon kollapsia rintakehän kirurgisissa toimenpiteissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennustettu vaikeat hengitystiet.
- Vasemman pääkeuhkoputken anomaliat.
- Edellinen rintakehäleikkaus.
- BMI > 40.
- Potilaat, joilla on trakeostomia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
cDLT
potilaat, jotka käyttävät tavanomaista kaksoisonteloputkea rintakehäkirurgiaan
|
VDLT verrattuna DLT:n käyttöön kuituoptisen bronkoskoopin kanssa
|
|
VDLT
potilaat, jotka käyttävät Vivasight DLT:tä rintakehäkirurgiaan
|
VDLT verrattuna DLT:n käyttöön kuituoptisen bronkoskoopin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VDLT vähentää kuituoptisen bronkoskoopin käyttöä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Selvitä, liittyykö VivaSight-DL®:n käyttö keuhkojen eristämiseen keuhkojen resektioiden aikana pienempään tarpeeseen käyttää kuituoptista bronkoskooppia potilaan hengitysteiden tarkistamiseen rintakehäkirurgian aikana verrattuna tavanomaiseen kaksoisonteloputkeen. Tapaukset, joissa VDLT:tä käytetään ja kuituoptinen bronkoskooppi on tarpeen, kvantifioidaan.
|
4 Vuotta
|
|
VDLT:n käyttöön liittyvät kulut
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
|
4 Vuotta
|
|
CDLT:n ja kuituoptisen bronkoskoopin käyttöön liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth Martinez Plumed
- Päätutkija: Manuel Granell Gil, Professor, Spanish Society of Anesthesia and Critical Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .