Undersøgelse af omkostningseffektiviteten af luftvejsstyringen i thoraxkirurgi
Undersøgelse af omkostningseffektiviteten af luftvejsstyring og pulmonal isolation i thoraxkirurgi ved brug af standard dobbeltlumenrør vs VivaSight-DL
Efterforskerne ønsker at udføre en undersøgelse for at bestemme rollen af dobbeltlumenrør med indbygget kamera Viva Sight-DL (VDLT) i thoraxkirurgi. Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at studere og forstørre informationen i de forskellige kirurgiske tilgange, herunder robotkirurgi.
Formålet med denne undersøgelse er at rapportere en enkelt-center-oplevelse ved at bruge individuelle dataomkostninger til at sammenligne omkostningseffektiviteten af VDLT Viva Sight versus brugen af konventionelle dobbeltlumenrør (cDLT) sammen med fiberoptisk bronkoskop hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, for at generere information til fremtidig beslutningstagning relateret til begge enheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne ønsker at udføre en sammenlignende klinisk undersøgelse af brugen af konventionelle dobbelt-lumen endobronchial rør (cDLT) eller video dobbelt-lumen endobronkiale rør Vivasight DL (VDLT) under intubation i thorax lunge resektionskirurgi, for at studere deres mulige fordele og ulemper .
Dette vil være et prospektivt enkeltcenter kohortestudie af thoraxkirurgi, hvor VivaSight-DL (n = 55 patienter) eller konventionel DLT (n = 55 patienter) bruges til lungeisolering hos ældre patienter (≥ 18 år), thorax kirurgiske procedurer af typen "lungeresektion": kileresektion, transegmental resektion, lobektomi, bilobektomi eller pneumektomi ved de forskellige kirurgiske tilgange: VATS, robotkirurgi og thorakotomi.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om brugen af VDLT reducerer behovet for fiberoptisk bronkoskop (FBS) for at verificere placeringen af endobronkialrøret under intubation og intraoperativt. At reducere behovet for FBS kunne forbedre kvaliteten af den pleje, der ydes til patienten, og reducere omkostningerne for hospitalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ruth Martinez Plumed, Medicine
- Telefonnummer: 34652678215
- E-mail: ruth.martinez.plumed@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Manuel Granell Gil, Medicine
- Telefonnummer: 34609232031
- E-mail: mgranellg@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46007
- Rekruttering
- Ruth Martinez Plumed
-
Kontakt:
- RUTH MARTINEZ PLUMED
- Telefonnummer: 652678215
- E-mail: RUTH.MARTINEZ.PLUMED@GMAIL.COM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i lovlig alder (≥18 år).
- Patienter, der kræver en-lungekollaps i thoraxkirurgiske procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med forudsagt vanskelige luftveje.
- Venstre hovedbronkusanomalier.
- Tidligere thoraxoperation.
- BMI > 40.
- Patienter med trakeostomi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cDLT
patienter, der bruger konventionelt dobbelt lumenrør til thoraxkirurgi
|
VDLT versus brugen af DLT med fiberoptisk bronkoskop
|
|
VDLT
patienter, der bruger Vivasight DLT til thoraxkirurgi
|
VDLT versus brugen af DLT med fiberoptisk bronkoskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VDLT reducerer brugen af fiberoptisk bronkoskop
Tidsramme: 4 år
|
Bestem, om brugen af VivaSight-DL® til lungeisolering under lungeresektioner er forbundet med mindre behov for brug af fiberoptisk bronkoskop til at kontrollere patientens luftveje under thoraxkirurgi sammenlignet med et konventionelt dobbeltlumenrør. De tilfælde, hvor VDLT anvendes og det fiberoptiske bronkoskop er nødvendigt vil blive kvantificeret.
|
4 år
|
|
Omkostninger forbundet med brugen af VDLT
Tidsramme: 4 år
|
|
4 år
|
|
Omkostninger forbundet med brugen af cDLT og fiberoptisk bronkoskop
Tidsramme: 4 år
|
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruth Martinez Plumed
- Ledende efterforsker: Manuel Granell Gil, Professor, Spanish Society of Anesthesia and Critical Care
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .