Studie zur Wirtschaftlichkeit des Atemwegsmanagements in der Thoraxchirurgie
Studie zur Kosteneffizienz des Atemwegsmanagements und der Lungenisolierung in der Thoraxchirurgie unter Verwendung von Standard-Doppellumenschläuchen im Vergleich zu VivaSight-DL
Die Forscher wollen eine Studie durchführen, um die Rolle von Doble Lumen Tubes mit eingebauter Kamera Viva Sight-DL (VDLT) in der Thoraxchirurgie zu bestimmen. Mit dieser Studie wollen die Forscher die Informationen zu den verschiedenen chirurgischen Ansätzen, einschließlich der Roboterchirurgie, untersuchen und erweitern.
Das Ziel dieser Studie ist der Bericht über eine Single-Center-Erfahrung unter Verwendung individueller Datenkosten, um die Kosteneffektivität von VDLT Viva Sight gegenüber der Verwendung herkömmlicher Doppellumentuben (cDLT) zusammen mit einem faseroptischen Bronchoskop bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, zu vergleichen, um zu generieren Informationen für zukünftige Entscheidungen in Bezug auf beide Geräte.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher wollen eine vergleichende klinische Studie zur Verwendung von konventionellen doppellumigen Endobronchialtuben (cDLT) oder Video-Doppellumen-Endobronchialtuben Vivasight DL (VDLT) während der Intubation bei thorakalen Lungenresektionsoperationen durchführen, um deren mögliche Vor- und Nachteile zu untersuchen .
Dies wird eine prospektive, monozentrische Kohortenstudie zur Thoraxchirurgie sein, in der VivaSight-DL (n = 55 Patienten) oder konventionelle DLT (n = 55 Patienten) zur Lungenisolation bei älteren Patienten (≥ 18 Jahre) im Thorax verwendet wird Operationsverfahren vom Typ „Lungenresektion“: Keilresektion, transegmentale Resektion, Lobektomie, Bilobektomie oder Pneumektomie durch die verschiedenen chirurgischen Zugänge: VATS, Roboterchirurgie und Thorakotomie.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Verwendung von VDLT die Notwendigkeit eines faseroptischen Bronchoskops (FBS) reduziert, um die Positionierung des Endobronchialtubus während der Intubation und intraoperativ zu überprüfen. Die Verringerung des Bedarfs an FBS könnte die Qualität der Versorgung des Patienten verbessern und die Kosten für das Krankenhaus senken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ruth Martinez Plumed, Medicine
- Telefonnummer: 34652678215
- E-Mail: ruth.martinez.plumed@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Manuel Granell Gil, Medicine
- Telefonnummer: 34609232031
- E-Mail: mgranellg@hotmail.com
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46007
- Rekrutierung
- Ruth Martinez Plumed
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Kontakt:
- RUTH MARTINEZ PLUMED
- Telefonnummer: 652678215
- E-Mail: RUTH.MARTINEZ.PLUMED@GMAIL.COM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Volljährige Patienten (≥18 Jahre).
- Patienten, die bei thoraxchirurgischen Eingriffen einen Lungenkollaps benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit voraussichtlich schwierigem Atemweg.
- Anomalien des linken Hauptbronchus.
- Vorherige Thoraxoperation.
- BMI > 40.
- Patienten mit Tracheotomie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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cDLT
Patienten, die einen herkömmlichen Doppellumenschlauch für die Thoraxchirurgie verwenden
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VDLT im Vergleich zur Verwendung von DLT mit faseroptischem Bronchoskop
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VDLT
Patienten, die Vivasight DLT für die Thoraxchirurgie verwenden
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VDLT im Vergleich zur Verwendung von DLT mit faseroptischem Bronchoskop
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VDLT reduziert die Verwendung von faseroptischen Bronchoskopen
Zeitfenster: 4 Jahre
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Stellen Sie fest, ob die Verwendung von VivaSight-DL® zur Lungenisolierung während einer Lungenresektion im Vergleich zu einem herkömmlichen doppellumigen Tubus mit einem geringeren Bedarf an der Verwendung eines faseroptischen Bronchoskops zur Überprüfung der Atemwege des Patienten während einer Thoraxoperation verbunden ist. Die Fälle, in denen VDLT verwendet wird und das faseroptische Bronchoskop erforderlich ist, wird quantifiziert.
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4 Jahre
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Kosten im Zusammenhang mit der Nutzung von VDLT
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Kosten im Zusammenhang mit der Verwendung von cDLT und faseroptischem Bronchoskop
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ruth Martinez Plumed
- Hauptermittler: Manuel Granell Gil, Professor, Spanish Society of Anesthesia and Critical Care
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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