Studio di costo-efficacia della gestione delle vie aeree in chirurgia toracica
Studio del rapporto costo-efficacia della gestione delle vie aeree e dell'isolamento polmonare nella chirurgia toracica utilizzando tubi standard a doppio lume rispetto a VivaSight-DL
Gli investigatori vogliono condurre uno studio per determinare il ruolo dei tubi a doppio lume con fotocamera incorporata Viva Sight-DL (VDLT) nella chirurgia toracica. Con questo studio i ricercatori vogliono studiare e ampliare le informazioni nei diversi approcci chirurgici, compresa la chirurgia robotica.
L'obiettivo di questo studio è riportare l'esperienza di un singolo centro utilizzando i costi dei dati individuali per confrontare l'efficacia in termini di costi di VDLT Viva Sight rispetto all'uso di tubi convenzionali a doppio lume (cDLT) insieme a broncoscopio a fibre ottiche in pazienti sottoposti a chirurgia toracica, al fine di generare informazioni per il futuro processo decisionale relativo a entrambi i dispositivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori vogliono condurre uno studio clinico comparativo sull'uso di tubi endobronchiali convenzionali a doppio lume (cDLT) o video tubi endobronchiali a doppio lume Vivasight DL (VDLT) durante l'intubazione nella chirurgia di resezione del polmone toracico, per studiarne i possibili vantaggi e svantaggi .
Questo sarà uno studio prospettico di coorte monocentrico sulla chirurgia toracica in cui il VivaSight-DL (n = 55 pazienti) o il DLT convenzionale (n = 55 pazienti) viene utilizzato per l'isolamento del polmone nei pazienti anziani (≥ 18 anni), procedure chirurgiche del tipo "resezione polmonare": resezione a cuneo, resezione transegmentale, lobectomia, bilobectomia o pneumectomia mediante i diversi approcci chirurgici: VATS, chirurgia robotica e toracotomia.
L'obiettivo di questo studio è scoprire se l'uso di VDLT riduce la necessità di broncoscopio a fibre ottiche (FBS) per verificare il posizionamento del tubo endobronchiale durante l'intubazione e intraoperatoria. Ridurre la necessità di FBS potrebbe migliorare la qualità dell'assistenza fornita al paziente e ridurre i costi per l'ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ruth Martinez Plumed, Medicine
- Numero di telefono: 34652678215
- Email: ruth.martinez.plumed@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manuel Granell Gil, Medicine
- Numero di telefono: 34609232031
- Email: mgranellg@hotmail.com
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46007
- Reclutamento
- Ruth Martinez Plumed
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Contatto:
- RUTH MARTINEZ PLUMED
- Numero di telefono: 652678215
- Email: RUTH.MARTINEZ.PLUMED@GMAIL.COM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiorenni (≥18 anni).
- Pazienti che richiedono il collasso di un polmone nelle procedure di chirurgia toracica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con vie aeree difficili previste.
- Anomalie del bronco principale sinistro.
- Pregressa chirurgia toracica.
- IMC> 40.
- Pazienti con tracheostomia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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cDLT
pazienti che utilizzano un tubo convenzionale a doppio lume per la chirurgia toracica
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VDLT contro l'uso di DLT con broncoscopio a fibre ottiche
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VDLT
pazienti che utilizzano Vivasight DLT per la chirurgia toracica
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VDLT contro l'uso di DLT con broncoscopio a fibre ottiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VDLT riduce l'uso del broncoscopio a fibre ottiche
Lasso di tempo: 4 anni
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Determinare se l'uso di VivaSight-DL® per l'isolamento del polmone durante le resezioni polmonari è associato a una minore necessità di utilizzo del broncoscopio a fibre ottiche per controllare le vie aeree del paziente durante la chirurgia toracica rispetto a un tubo convenzionale a doppio lume. I casi in cui viene utilizzato VDLT e il broncoscopio a fibre ottiche è necessario sarà quantificato.
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4 anni
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Costi associati all'uso di VDLT
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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Costi associati all'uso di cDLT e broncoscopio a fibre ottiche
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ruth Martinez Plumed
- Investigatore principale: Manuel Granell Gil, Professor, Spanish Society of Anesthesia and Critical Care
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021
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