- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05000814
흉부외과에서 기도관리의 비용효과성에 관한 연구
VivaSight-DL 대비 Standard Double Lumen Tube를 이용한 흉부외과의 기도 관리 및 폐 격리의 비용 효율성 연구
연구자들은 흉부외과에서 VDLT(Viva Sight-DL) 카메라가 내장된 Doble Lumen Tubes의 역할을 결정하기 위한 연구를 수행하고자 합니다. 이 연구를 통해 연구자들은 로봇 수술을 포함한 다양한 외과적 접근 방식에 대한 정보를 연구하고 확대하고자 합니다.
이 연구의 목적은 개별 데이터 비용을 사용하여 단일 센터 경험을 보고하여 흉부 수술을 받는 환자에서 VDLT Viva Sight와 광섬유 기관지경을 함께 사용하는 기존 Doble Lumen Tubes(cDLT)의 비용 효율성을 비교하는 것입니다. 두 장치와 관련된 향후 의사 결정을 위한 정보.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 흉부 폐절제 수술에서 삽관 시 기존의 이중관 기관지관(cDLT) 또는 비디오 이중관 기관지관 Vivasight DL(VDLT)의 사용에 대한 비교 임상 연구를 수행하여 가능한 장단점을 연구하고자 합니다. .
이것은 VivaSight-DL(n = 55명의 환자) 또는 기존의 DLT(n = 55명의 환자)가 노인 환자(≥ 18세)의 폐 격리에 사용되는 흉부 수술의 전향적 단일 센터 코호트 연구입니다. "폐 절제술" 유형의 수술 절차: VATS, 로봇 수술 및 개흉술과 같은 다양한 외과적 접근법에 의한 쐐기 절제술, 횡단 절제술, 폐엽 절제술, 담낭 절제술 또는 폐 절제술.
이 연구의 목적은 VDLT의 사용이 삽관 및 수술 중 기관지내관의 위치를 확인하기 위한 광섬유 기관지경(FBS)의 필요성을 줄이는지 알아보는 것입니다. FBS의 필요성을 줄이면 환자에게 제공되는 치료의 질을 개선하고 병원 비용을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruth Martinez Plumed, Medicine
- 전화번호: 34652678215
- 이메일: ruth.martinez.plumed@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Manuel Granell Gil, Medicine
- 전화번호: 34609232031
- 이메일: mgranellg@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46007
- 모병
- Ruth Martinez Plumed
-
연락하다:
- RUTH MARTINEZ PLUMED
- 전화번호: 652678215
- 이메일: RUTH.MARTINEZ.PLUMED@GMAIL.COM
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 법적 연령(≥18세)의 환자.
- 흉부외과 시술 시 한쪽 폐허탈이 필요한 환자.
제외 기준:
- 기도 곤란이 예상되는 환자.
- 왼쪽 주요 기관지 이상.
- 이전 흉부 수술.
- BMI> 40.
- 기관절개술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
cDLT
흉부 수술을 위해 기존 이중 루멘 튜브를 사용하는 환자
|
VDLT와 광섬유 기관지경의 DLT 사용 비교
|
|
VDLT
흉부 수술에 Vivasight DLT를 사용하는 환자
|
VDLT와 광섬유 기관지경의 DLT 사용 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VDLT는 광섬유 기관지경의 사용을 줄입니다.
기간: 4 년
|
폐 절제 중 폐 격리를 위해 VivaSight-DL®을 사용하는 것이 기존의 이중 내강 튜브에 비해 흉부 수술 중 환자의 기도를 확인하기 위해 광섬유 기관지경을 사용할 필요가 적은지 확인하십시오.VDLT가 사용되는 사례 및 광섬유 기관지경이 필요한지 정량화됩니다.
|
4 년
|
|
VDLT 사용과 관련된 비용
기간: 4 년
|
|
4 년
|
|
CDLT 및 광섬유 기관지경 사용과 관련된 비용
기간: 4 년
|
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruth Martinez Plumed
- 수석 연구원: Manuel Granell Gil, Professor, Spanish Society of Anesthesia and Critical Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .