Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti kezelés költséghatékonysági vizsgálata a mellkassebészetben

2023. november 16. frissítette: Ruth Martinez Plumed, Hospital General Valencia

A légúti kezelés és a tüdőizoláció költséghatékonysági vizsgálata mellkassebészetben standard dupla lumen csövekkel vs VivaSight-DL

A kutatók tanulmányt szeretnének végezni a beépített Viva Sight-DL (VDLT) kamerával ellátott Doble Lumen Tubes mellkassebészetben betöltött szerepének meghatározására. Ezzel a vizsgálattal a kutatók szeretnék tanulmányozni és bővíteni a különböző sebészeti megközelítésekben, beleértve a robotsebészetet is.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy beszámoljon egy egyközpontú tapasztalatról az egyéni adatköltségek felhasználásával a VDLT Viva Sight költséghatékonyságának összehasonlítására a hagyományos Doble Lumen Tubes (cDLT) és a száloptikás bronchoszkóppal kombinálva mellkasi műtéten áteső betegeknél, hogy létrehozzanak. információk a jövőbeni döntéshozatalhoz mindkét eszközzel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók összehasonlító klinikai vizsgálatot kívánnak végezni a hagyományos kettős lumen endobronchiális csövek (cDLT) vagy videó duplalumenes endobronchiális csövek Vivasight DL (VDLT) alkalmazásával kapcsolatban a mellkasi tüdőreszekciós műtét során történő intubáció során, hogy megvizsgálják azok lehetséges előnyeit és hátrányait. .

Ez a mellkassebészet egy prospektív, egyközpontú kohorszvizsgálata lesz, amelyben a VivaSight-DL-t (n = 55 beteg) vagy a hagyományos DLT-t (n = 55 beteg) használják tüdőizolációra idős (18 év feletti), mellkasi betegeknél. "tüdőresectio" típusú műtéti eljárások: ékreszekció, transzegmentális reszekció, lobectomia, bilobectomia vagy pneumectomia különböző sebészeti megközelítésekkel: VATS, robotsebészet és thoracotomia.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak kiderítése, hogy a VDLT alkalmazása csökkenti-e az endobronchiális cső helyzetének ellenőrzéséhez szükséges fiberoptic bronchoscope (FBS) szükségességét az intubáció során és intraoperatívan. Az FBS iránti igény csökkentése javíthatja a betegek ellátásának minőségét és csökkentheti a kórház költségeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tüdőreszekción átesett betegek thoracotomiával, VATS-el vagy robot mellkasi műtéttel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagykorú (≥18 éves) betegek.
  • Olyan betegek, akiknél a mellkassebészeti eljárások során egy tüdő összeomlása szükséges.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek előre jelzett légúti nehézségei vannak.
  • Bal fő hörgő anomáliák.
  • Korábbi mellkasi műtét.
  • BMI > 40.
  • Tracheostomiás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
cDLT
Hagyományos kettős lumen csövet mellkasi műtétre használó betegek
Eszköz: DLT
VDLT versus DLT használata száloptikás bronchoszkóppal
VDLT
Vivasight DLT-t mellkasi műtétre használó betegek
Eszköz: DLT
VDLT versus DLT használata száloptikás bronchoszkóppal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VDLT csökkenti a száloptikás bronchoszkóp használatát
Időkeret: 4 év
Határozza meg, hogy a VivaSight-DL® használata a tüdő izolálására a tüdőreszekció során azzal jár-e, hogy a hagyományos kettős lumencsővel összehasonlítva kevesebb száloptikás bronchoszkópot kell használni a páciens légútjának ellenőrzésére a mellkasi műtét során. a szükséges száloptikás bronchoszkópot számszerűsíteni kell.
4 év
A VDLT használatával kapcsolatos költségek
Időkeret: 4 év
  • A légúti anyagok költsége: tartalmazza a cDLT használatát, valamint a száloptikás bronchoszkóp használatát vagy sem. Az ár tartalmazza a karbantartási és tisztítási költségeket is.
  • A műtéti beavatkozás költsége a mellkasi műtét költségét / percét figyelembe véve. Ezekben a műtőkben sebész és sebészasszisztens, aneszteziológus, három nővér, egy klinikai asszisztens és egy gondnok dolgozik. Ez utóbbi két szakember a sebészeti terület többi műtőjével közösen dolgozik.
  • A kórházi szobában / intenzív osztályon való tartózkodás költsége.
4 év
A cDLT és a száloptikás bronchoszkóp használatával kapcsolatos költségek
Időkeret: 4 év
  • A légúti anyagok költsége: tartalmazza a cDLT használatát, valamint a száloptikás bronchoszkóp használatát vagy sem. Az ár tartalmazza a karbantartási és tisztítási költségeket is.
  • A műtéti beavatkozás költsége a mellkasi műtét költségét / percét figyelembe véve. Ezekben a műtőkben sebész és sebészasszisztens, aneszteziológus, három nővér, egy klinikai asszisztens és egy gondnok dolgozik. Ez utóbbi két szakember a sebészeti terület többi műtőjével közösen dolgozik.
  • A kórházi szobában / intenzív osztályon való tartózkodás költsége.
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General Valencia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruth Martinez Plumed
  • Kutatásvezető: Manuel Granell Gil, Professor, Spanish Society of Anesthesia and Critical Care

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ehelyett a tanulmány fókuszának rövid leírása

Klinikai vizsgálatok a DLT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel