Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nákladové efektivity řízení dýchacích cest v hrudní chirurgii

16. listopadu 2023 aktualizováno: Ruth Martinez Plumed, Hospital General Valencia

Studie nákladové efektivity řízení dýchacích cest a izolace plic v hrudní chirurgii s použitím standardních dvojitých lumenových trubic vs. VivaSight-DL

Vyšetřovatelé chtějí provést studii, která by určila roli trubic Doble Lumen s vestavěnou kamerou Viva Sight-DL (VDLT) v hrudní chirurgii. Pomocí této studie chtějí výzkumníci studovat a rozšířit informace o různých chirurgických přístupech, včetně robotické chirurgie.

Cílem této studie je podat zprávu o zkušenostech z jednoho centra s použitím jednotlivých nákladů na data k porovnání nákladové efektivity VDLT Viva Sight oproti použití konvenčních trubic s dvojitým lumenem (cDLT) spolu s fibrooptickým bronchoskopem u pacientů podstupujících hrudní chirurgii, aby bylo možné získat informace pro budoucí rozhodování týkající se obou zařízení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci chtějí provést srovnávací klinickou studii o použití konvenčních endobronchiálních trubic s dvojitým lumenem (cDLT) nebo video dvoulumenových endobronchiálních trubic Vivasight DL (VDLT) během intubace při hrudní plicní resekci, aby prostudovali jejich možné výhody a nevýhody. .

Půjde o prospektivní, jednocentrovou kohortovou studii hrudní chirurgie, ve které se používá VivaSight-DL (n = 55 pacientů) nebo konvenční DLT (n = 55 pacientů) k izolaci plic u starších pacientů (≥ 18 let), hrudních chirurgické výkony typu "resekce plic": klínová resekce, transegmentální resekce, lobektomie, bilbektomie nebo pneumektomie různými chirurgickými přístupy: VATS, robotická chirurgie a torakotomie.

Cílem této studie je zjistit, zda použití VDLT snižuje potřebu bronchoskopu s optickým vláknem (FBS) k ověření umístění endobronchiální trubice během intubace a během operace. Snížení potřeby FBS by mohlo zlepšit kvalitu péče poskytované pacientovi a snížit náklady nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující resekci plic torakotomií, VATS nebo robotickou hrudní chirurgií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v zákonném věku (≥18 let).
  • Pacienti, kteří vyžadují kolaps jedné plíce při výkonech hrudní chirurgie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami.
  • Anomálie levého hlavního bronchu.
  • Předchozí operace hrudníku.
  • BMI > 40.
  • Pacienti s tracheostomií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
cDLT
pacienti používající konvenční dvojitou lumen trubici pro hrudní chirurgii
Přístroj: DLT
VDLT versus použití DLT s fibrooptickým bronchoskopem
VDLT
pacientů používajících Vivasight DLT pro hrudní chirurgii
Přístroj: DLT
VDLT versus použití DLT s fibrooptickým bronchoskopem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VDLT snižuje použití bronchoskopu s optickým vláknem
Časové okno: 4 roky
Zjistěte, zda je použití VivaSight-DL® pro izolaci plic během plicních resekcí spojeno s menší potřebou použití bronchoskopu s optickým vláknem ke kontrole dýchacích cest pacienta během hrudní chirurgie ve srovnání s běžnou dvoulumenovou trubicí. Případy, kdy se používá VDLT a fibrooptický bronchoskop bude kvantifikován.
4 roky
Náklady spojené s používáním VDLT
Časové okno: 4 roky
  • Náklady na materiál dýchacích cest: zahrnují použití cDLT a také použití nebo nepoužití bronchoskopu z optických vláken. V ceně budou zahrnuty náklady na údržbu a čištění.
  • Náklady na chirurgickou intervenci zahrnující náklady / minutu hrudní chirurgie. Na těchto operačních sálech pracuje chirurg a asistent chirurga, anesteziolog, tři sestry, asistent kliniky a správce. Tito dva poslední odborníci jsou sdíleni s dalšími operačními sály v chirurgické oblasti.
  • Náklady na pobyt na hospitalizačním pokoji / JIP.
4 roky
Náklady spojené s použitím cDLT a bronchoskopu s optickým vláknem
Časové okno: 4 roky
  • Náklady na materiál dýchacích cest: zahrnují použití cDLT a také použití nebo nepoužití bronchoskopu z optických vláken. V ceně budou zahrnuty náklady na údržbu a čištění.
  • Náklady na chirurgickou intervenci zahrnující náklady / minutu hrudní chirurgie. Na těchto operačních sálech pracuje chirurg a asistent chirurga, anesteziolog, tři sestry, asistent kliniky a správce. Tito dva poslední odborníci jsou sdíleni s dalšími operačními sály v chirurgické oblasti.
  • Náklady na pobyt na hospitalizačním pokoji / JIP.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth Martinez Plumed
  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel Granell Gil, Professor, Spanish Society of Anesthesia and Critical Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DLT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit