道徳的苦痛の検出と軽減のためのデジタル介入 (VR)
2021年10月5日 更新者：Venkat.Bhat、Unity Health Toronto
デジタル介入は、新型コロナウイルスのパンデミック下での医療従事者の道徳的傷害による苦痛を理解し、「曲線を平坦化」するのに役立つでしょうか?
新型コロナウイルス感染症パンデミックの最前線に立つ医療従事者のストレス、不安、苦痛、うつ病は非常に高い。
苦痛と回復力の根底にある要因は不明であり、最前線の医療従事者の精神的健康に影響を与える証拠に基づいた介入はありません。
この研究では、デジタル技術（仮想現実（VR）とモバイルアプリ）の開発と実現可能性を示すことにより、進行中の新型コロナウイルス感染症パンデミックの最中に、トロントのユニティ・ヘルスの最前線の医療従事者の「苦痛体験」をリアルタイムで収集する新しい仮想現実プラットフォームを評価します。これは、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に原因を理解し、最終的には医療提供者の精神的苦痛を軽減するためのデジタル プラットフォームとして機能します。
このプロジェクトは、将来のパンデミックや精神的苦痛や傷害を引き起こしやすいその他の状況に使用できるイノベーションを開発します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Unity Health Toronto で働くスタッフまたは医療提供者
- 18歳以上
- Android バージョン 6.0 以降を実行する携帯電話、または OS 14 以降を実行する iPhone 6 を所有している必要があります)
除外基準:
- Unity Health Toronto スタッフ以外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験用アーム
道徳的苦痛の生理学的および心理的指標を評価するのに役立つデジタルフォローアップコンポーネントを備えた VR シミュレーション演習
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の最中に最前線で働く医療従事者の精神的傷害と苦痛の特定に取り組む教育ビデオ。個人、チーム、組織のレベルで利用可能な介入を提供します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想現実環境の実現可能性評価
時間枠：60分（介入中）
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主な評価項目は、道徳的傷害に関する教育ビデオの視聴前後の MIOS (道徳的傷害結果尺度) と PSS (知覚ストレス尺度) のスコアの比較です。このプラットフォームの実現可能性は、実現可能性アンケートとスコアの変化に基づいて評価されます。
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60分（介入中）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスと精神的苦痛の連続性を理解するためのモバイル プラットフォームの実現可能性評価。
時間枠：最長8週間
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モバイルプラットフォームの実現可能性はドロップアウト率に基づいて評価される
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最長8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Venkat Bhat, MD MSc、Unity Health Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月31日
一次修了 (実際)
2021年8月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月5日
最初の投稿 (実際)
2021年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月5日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-066
- CPCA-0592 (その他の助成金/資金番号：DND Canada: IDEaS Competitive Projects)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。