- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05001542
Interventi digitali per il rilevamento e la riduzione del disagio morale (VR)
5 ottobre 2021 aggiornato da: Venkat.Bhat, Unity Health Toronto
Gli interventi digitali potrebbero aiutare a comprendere e "appiattire la curva" del disagio dovuto al danno morale tra gli operatori sanitari durante la pandemia di COVID?
Stress, ansia, angoscia e depressione sono eccezionalmente elevati tra gli operatori sanitari in prima linea nella pandemia di COVID-19.
I fattori alla base del disagio e della resilienza sono sconosciuti e non ci sono interventi basati sull'evidenza che incidano sul benessere mentale degli operatori sanitari in prima linea.
Questo studio valuterà una nuova piattaforma di realtà virtuale per raccogliere l '"esperienza di disagio" degli operatori sanitari in prima linea presso Unity Health Toronto in tempo reale durante la pandemia COVID in corso sviluppando e mostrando la fattibilità della tecnologia digitale (realtà virtuale (VR) e app mobile) come piattaforma digitale per comprendere le cause e, in ultima analisi, ridurre il disagio morale degli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19.
Il progetto svilupperà innovazioni che possono essere utilizzate per future pandemie e altri contesti inclini a produrre disagio morale e lesioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale o operatori sanitari che lavorano presso Unity Health Toronto
- 18 anni o più
- È necessario possedere un telefono cellulare con Android versione 6.0 e successive o un iPhone 6 con OS 14 e versioni successive)
Criterio di esclusione:
- Personale non Unity Health Toronto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio Sperimentale
Esercizio di simulazione VR con un componente di follow-up digitale per aiutare a valutare gli indicatori fisiologici e psicologici del disagio morale
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Video educativo che affronta l'identificazione del danno morale e dell'angoscia negli operatori sanitari in prima linea durante il COVID-19; offre interventi disponibili a livello individuale, di gruppo e organizzativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di fattibilità dell'ambiente di realtà virtuale
Lasso di tempo: 60 minuti (durante l'intervento)
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La misura dell'esito primario sarà un confronto dei punteggi MIOS (Moral Injury Outcome Scale) e PSS (Perceived Stress Scale) prima e dopo aver visto un video educativo sul danno morale; la fattibilità di questa piattaforma sarà valutata sulla base di un questionario di fattibilità e modifiche nel punteggio.
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60 minuti (durante l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di fattibilità di una piattaforma mobile per comprendere il continuum di stress e disagio morale.
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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La fattibilità della piattaforma mobile sarà misurata in base al tasso di abbandono
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Fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-066
- CPCA-0592 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DND Canada: IDEaS Competitive Projects)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .