- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05001542
Digitale interventioner til påvisning og reduktion af moralsk nød (VR)
5. oktober 2021 opdateret af: Venkat.Bhat, Unity Health Toronto
Kunne digitale interventioner hjælpe med at forstå og "flade kurven" af nød på grund af moralsk skade blandt sundhedspersonale under COVID-pandemien?
Stress, angst, nød og depression er usædvanligt høje blandt sundhedspersonale i frontlinjen af COVID-19-pandemien.
Faktorer, der ligger til grund for nød og modstandskraft, er ukendte, og der er ingen evidensbaserede interventioner, der påvirker det mentale velbefindende hos frontline sundhedspersonale.
Denne undersøgelse vil evaluere en ny virtual reality-platform til at samle "nødoplevelsen" fra frontline sundhedspersonale på Unity Health Toronto i realtid under den igangværende COVID-pandemi ved at udvikle og vise gennemførligheden af digital teknologi (Virtual Reality (VR) og mobilapp) som en digital platform til at forstå årsagerne og i sidste ende reducere den moralske nød hos sundhedsudbydere under COVID-19-pandemien.
Projektet vil udvikle innovationer, som kan bruges til fremtidige pandemier og andre sammenhænge, der er tilbøjelige til at producere moralsk nød og skade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personale eller sundhedsudbydere, der arbejder hos Unity Health Toronto
- 18 år eller ældre
- Skal eje en mobiltelefon, der kører Android version 6.0 og nyere, eller en iPhone 6, der kører OS 14 og nyere)
Eksklusionskriterium:
- Ikke-Unity Health Toronto personale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
VR-simuleringsøvelse med en digital opfølgningskomponent for at hjælpe med at vurdere de fysiologiske og psykologiske indikatorer for moralsk nød
|
Pædagogisk video, der omhandler identifikation af moralsk skade og nød hos sundhedspersonale i frontlinjen under COVID-19; tilbyder tilgængelige interventioner på niveauet individ, team og organisation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility-evaluering af virtual reality-miljøet
Tidsramme: 60 minutter (under interventionen)
|
Det primære resultatmål vil være en sammenligning af MIOS (Moral Injury Outcome Scale) og PSS (Perceived Stress Scale) score før og efter at have set en undervisningsvideo om moralsk skade; gennemførligheden af denne platform vil blive vurderet ud fra et gennemførlighedsspørgeskema og ændringer i score.
|
60 minutter (under interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsevaluering af en mobil platform for at forstå kontinuummet af stress og moralsk nød.
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Gennemførligheden af den mobile platform vil blive målt baseret på frafaldsprocenten
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2021
Først opslået (Faktiske)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-066
- CPCA-0592 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DND Canada: IDEaS Competitive Projects)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .