- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05001542
Digitale Interventionen zur Erkennung und Reduzierung moralischer Belastungen (VR)
5. Oktober 2021 aktualisiert von: Venkat.Bhat, Unity Health Toronto
Könnten digitale Interventionen dazu beitragen, die Belastungskurve aufgrund moralischer Verletzungen bei Beschäftigten im Gesundheitswesen während der COVID-Pandemie zu verstehen und abzuflachen?
Stress, Angstzustände, Verzweiflung und Depressionen sind bei den Beschäftigten im Gesundheitswesen, die an vorderster Front der COVID-19-Pandemie stehen, außergewöhnlich hoch.
Die Faktoren, die der Belastung und Belastbarkeit zugrunde liegen, sind unbekannt und es gibt keine evidenzbasierten Interventionen, die das psychische Wohlbefinden von Mitarbeitern im Gesundheitswesen an vorderster Front beeinflussen könnten.
In dieser Studie wird eine neuartige Virtual-Reality-Plattform evaluiert, um die „Noterfahrungen“ von Mitarbeitern des Gesundheitswesens an vorderster Front bei Unity Health Toronto in Echtzeit während der anhaltenden COVID-Pandemie zu erfassen, indem digitale Technologie (Virtual Reality (VR) und mobile App) entwickelt und deren Machbarkeit aufgezeigt wird. als digitale Plattform, um die Ursachen zu verstehen und letztendlich die moralische Belastung von Gesundheitsdienstleistern während der COVID-19-Pandemie zu verringern.
Das Projekt wird Innovationen entwickeln, die bei künftigen Pandemien und anderen Kontexten eingesetzt werden können, in denen es zu moralischem Leid und Verletzungen kommen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter oder Gesundheitsdienstleister, die bei Unity Health Toronto arbeiten
- 18 Jahre oder älter
- Muss ein Mobiltelefon mit Android Version 6.0 und höher oder ein iPhone 6 mit OS 14 und höher besitzen)
Ausschlusskriterium:
- Mitarbeiter, die nicht zu Unity Health Toronto gehören
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimenteller Arm
VR-Simulationsübung mit digitaler Folgekomponente zur Beurteilung der physiologischen und psychologischen Indikatoren moralischer Belastung
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Lehrvideo, das sich mit der Identifizierung moralischer Verletzungen und Leiden bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens an vorderster Front während COVID-19 befasst; bietet verfügbare Interventionen auf den Ebenen Einzelperson, Team und Organisation an
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeitsbewertung der Virtual-Reality-Umgebung
Zeitfenster: 60 Minuten (während der Intervention)
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Das primäre Ergebnismaß wird ein Vergleich der MIOS- (Moral Injury Outcome Scale) und PSS-Scores (Perceived Stress Scale) vor und nach dem Ansehen eines Lehrvideos über moralische Verletzungen sein; Die Machbarkeit dieser Plattform wird anhand eines Machbarkeitsfragebogens und Änderungen der Punktzahl bewertet.
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60 Minuten (während der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeitsbewertung einer mobilen Plattform zum Verständnis des Kontinuums von Stress und moralischem Stress.
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
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Die Machbarkeit der mobilen Plattform wird anhand der Abbrecherquote gemessen
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Bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-066
- CPCA-0592 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DND Canada: IDEaS Competitive Projects)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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