- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05001542
Digitaaliset interventiot moraalisen ahdistuksen havaitsemiseen ja vähentämiseen (VR)
tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Venkat.Bhat, Unity Health Toronto
Voisiko digitaaliset interventiot auttaa ymmärtämään ja "tasoittaa" terveydenhuoltotyöntekijöiden moraalisen vamman aiheuttaman ahdistuksen käyrää COVID-pandemian aikana?
Stressi, ahdistus, ahdistus ja masennus ovat poikkeuksellisen suuria COVID-19-pandemian etulinjassa olevien terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.
Ahdistuksen ja sietokyvyn taustalla olevia tekijöitä ei tunneta, eikä näyttöön perustuvia interventioita ole, jotka vaikuttaisivat etulinjan terveydenhuollon työntekijöiden henkiseen hyvinvointiin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta virtuaalitodellisuusalustaa, jolla kerätään Unity Health Toronton etulinjan terveydenhuollon työntekijöiden "hätäkokemusta" reaaliajassa meneillään olevan COVID-pandemian aikana kehittämällä ja näyttämällä digitaalisen teknologian (virtuaalitodellisuus (VR) ja mobiilisovellus) toteutettavuutta. digitaalisena alustana ymmärtää syitä ja viime kädessä vähentää terveydenhuollon tarjoajien moraalista ahdistusta COVID-19-pandemian aikana.
Hankkeessa kehitetään innovaatioita, joita voidaan käyttää tulevissa pandemioissa ja muissa yhteyksissä, jotka ovat alttiita aiheuttamaan moraalista kärsimystä ja vahinkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Unity Health Torontossa työskentelevät työntekijät tai terveydenhuollon tarjoajat
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Sinulla on oltava matkapuhelin, jossa on Android-versio 6.0 tai uudempi, tai iPhone 6, jossa on OS 14 tai uudempi)
Poissulkemiskriteeri:
- Unity Health Toronton henkilökunta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
VR-simulaatioharjoitus digitaalisella seurantakomponentilla, joka auttaa arvioimaan moraalisen ahdistuksen fysiologisia ja psykologisia indikaattoreita
|
Opetusvideo, joka käsittelee terveydenhuollon eturivin työntekijöiden moraalisen vahingon ja ahdistuksen tunnistamista COVID-19:n aikana; tarjoaa käytettävissä olevia interventioita yksilön, ryhmän ja organisaation tasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuusympäristön toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: 60 minuuttia (intervention aikana)
|
Ensisijainen tulosmitta on MIOS- (moraalivamman tulosasteikon) ja PSS-pisteiden (Perceived Stress Scale) -pisteiden vertailu ennen moraalista vahinkoa koskevan opetusvideon katsomista ja sen jälkeen. tämän alustan toteutettavuus arvioidaan toteutettavuuskyselyn ja pistemäärämuutosten perusteella.
|
60 minuuttia (intervention aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilialustan toteutettavuusarviointi stressin ja moraalisen ahdistuksen jatkuvuuden ymmärtämiseksi.
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Mobiilialustan toteutettavuutta mitataan keskeytysasteen perusteella
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-066
- CPCA-0592 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DND Canada: IDEaS Competitive Projects)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .