- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05001542
Digitální intervence pro detekci a snížení morální tísně (VR)
5. října 2021 aktualizováno: Venkat.Bhat, Unity Health Toronto
Mohly by digitální intervence pomoci porozumět a „zploštit křivku“ úzkosti kvůli morálnímu zranění mezi zdravotnickými pracovníky během pandemie COVID?
Stres, úzkost, úzkost a deprese jsou mezi zdravotnickými pracovníky v první linii pandemie COVID-19 mimořádně vysoké.
Faktory vyvolávající stres a odolnost nejsou známy a neexistují žádné důkazy podložené intervence, které by ovlivnily duševní pohodu zdravotnických pracovníků v první linii.
Tato studie vyhodnotí novou platformu virtuální reality, která bude shromažďovat „zážitky z tísně“ předních zdravotnických pracovníků v Unity Health Toronto v reálném čase během probíhající pandemie COVID tím, že vyvine a ukáže proveditelnost digitální technologie (virtuální realita (VR) a mobilní aplikace) jako digitální platformu k pochopení příčin a v konečném důsledku ke snížení morální tísně poskytovatelů zdravotní péče během pandemie COVID-19.
Projekt vyvine inovace, které mohou být použity pro budoucí pandemie a další kontexty náchylné k vytváření morálního utrpení a zranění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci nebo poskytovatelé zdravotní péče pracující ve společnosti Unity Health Toronto
- 18 let nebo starší
- Musíte vlastnit mobilní telefon se systémem Android verze 6.0 a vyšší nebo iPhone 6 s OS 14 a vyšší)
Kritérium vyloučení:
- Zaměstnanci Non-Unity Health Toronto
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno
Cvičení simulace VR s digitálním navazujícím komponentem, které pomáhá vyhodnotit fyziologické a psychologické ukazatele morální úzkosti
|
Vzdělávací video, které se zabývá identifikací morálního zranění a úzkosti u zdravotnických pracovníků v první linii během COVID-19; nabízí dostupné intervence na úrovni jednotlivce, týmu i organizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení proveditelnosti prostředí virtuální reality
Časové okno: 60 minut (během zásahu)
|
Primárním měřítkem výsledku bude srovnání skóre MIOS (škála výsledků morálního zranění) a PSS (škála vnímaného stresu) před a po zhlédnutí vzdělávacího videa o morálním poškození; proveditelnost této platformy bude posouzena na základě dotazníku proveditelnosti a změn ve skóre.
|
60 minut (během zásahu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení proveditelnosti mobilní platformy pro pochopení kontinua stresu a morální úzkosti.
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Proveditelnost mobilní platformy bude měřena na základě míry výpadků
|
Až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-066
- CPCA-0592 (Jiné číslo grantu/financování: DND Canada: IDEaS Competitive Projects)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .