- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05001542
Intervenciones digitales para la detección y reducción del sufrimiento moral (VR)
5 de octubre de 2021 actualizado por: Venkat.Bhat, Unity Health Toronto
¿Podrían las intervenciones digitales ayudar a comprender y "aplanar la curva" de la angustia debido al daño moral entre los trabajadores de la salud durante la pandemia de COVID?
El estrés, la ansiedad, la angustia y la depresión son excepcionalmente altos entre los trabajadores de la salud en la primera línea de la pandemia de COVID-19.
Se desconocen los factores subyacentes a la angustia y la resiliencia y no existen intervenciones basadas en evidencia para impactar el bienestar mental de los trabajadores de atención médica de primera línea.
Este estudio evaluará una nueva plataforma de realidad virtual para recopilar la "experiencia de angustia" de los trabajadores de atención médica de primera línea en Unity Health Toronto en tiempo real durante la pandemia de COVID en curso mediante el desarrollo y la demostración de la viabilidad de la tecnología digital (realidad virtual (VR) y aplicación móvil) como una plataforma digital para comprender las causas y, en última instancia, reducir la angustia moral de los proveedores de atención médica durante la pandemia de COVID-19.
El proyecto desarrollará innovaciones que se pueden utilizar para futuras pandemias y otros contextos propensos a producir angustia y daño moral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal o proveedores de atención médica que trabajan en Unity Health Toronto
- 18 años de edad o más
- Debe poseer un teléfono móvil con Android versión 6.0 y superior, o un iPhone 6 con OS 14 y superior)
Criterio de exclusión:
- Personal que no pertenece a Unity Health Toronto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo Experimental
Ejercicio de simulación de realidad virtual con un componente de seguimiento digital para ayudar a evaluar los indicadores fisiológicos y psicológicos de angustia moral
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Video educativo que aborda la identificación del daño moral y la angustia en los trabajadores de atención médica de primera línea durante el COVID-19; ofrece intervenciones disponibles a nivel de individuo, equipo y organización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de viabilidad del entorno de realidad virtual
Periodo de tiempo: 60 minutos (durante la intervención)
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La medida de resultado principal será una comparación de las puntuaciones MIOS (Escala de resultado de daño moral) y PSS (Escala de estrés percibido) antes y después de ver un video educativo sobre daño moral; la viabilidad de esta plataforma se evaluará en función de un cuestionario de viabilidad y cambios en la puntuación.
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60 minutos (durante la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de viabilidad de una plataforma móvil para comprender el continuo de estrés y angustia moral.
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
La viabilidad de la plataforma móvil se medirá en función de la tasa de abandono
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-066
- CPCA-0592 (Otro número de subvención/financiamiento: DND Canada: IDEaS Competitive Projects)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .