- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05001542
Interwencje cyfrowe w celu wykrywania i zmniejszania cierpienia moralnego (VR)
5 października 2021 zaktualizowane przez: Venkat.Bhat, Unity Health Toronto
Czy interwencje cyfrowe mogą pomóc zrozumieć i „spłaszczyć krzywą” cierpienia spowodowanego uszczerbkiem na zdrowiu wśród pracowników służby zdrowia podczas pandemii COVID?
Stres, niepokój, niepokój i depresja są wyjątkowo wysokie wśród pracowników służby zdrowia na pierwszej linii frontu pandemii COVID-19.
Czynniki leżące u podstaw dystresu i odporności są nieznane i nie ma opartych na dowodach interwencji, które mogłyby wpłynąć na samopoczucie psychiczne pracowników pierwszej linii opieki zdrowotnej.
Badanie to oceni nowatorską platformę rzeczywistości wirtualnej w celu zebrania „doświadczeń związanych z cierpieniem” pracowników służby zdrowia pierwszej linii w Unity Health Toronto w czasie rzeczywistym podczas trwającej pandemii COVID poprzez opracowanie i wykazanie wykonalności technologii cyfrowej (rzeczywistość wirtualna (VR) i aplikacja mobilna) jako platforma cyfrowa, aby zrozumieć przyczyny i ostatecznie zmniejszyć cierpienie moralne świadczeniodawców podczas pandemii COVID-19.
W ramach projektu zostaną opracowane innowacje, które można będzie wykorzystać w przypadku przyszłych pandemii i innych kontekstów podatnych na moralne cierpienie i szkody.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel lub pracownicy służby zdrowia pracujący w Unity Health Toronto
- 18 lat lub więcej
- Musi posiadać telefon komórkowy z systemem Android w wersji 6.0 lub nowszej lub iPhone 6 z systemem operacyjnym 14 lub nowszym)
Kryterium wykluczenia:
- Personel spoza Unity Health Toronto
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Ćwiczenie symulacyjne VR z cyfrowym komponentem kontrolnym, które pomaga ocenić fizjologiczne i psychologiczne wskaźniki cierpienia moralnego
|
Film edukacyjny, który dotyczy identyfikacji urazów moralnych i cierpienia u pracowników służby zdrowia pierwszej linii podczas COVID-19; oferuje dostępne interwencje na poziomie indywidualnym, zespołowym i organizacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykonalności środowiska wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: 60 minut (podczas interwencji)
|
Podstawową miarą wyniku będzie porównanie wyników MIOS (skala wyników obrażeń moralnych) i PSS (skala postrzeganego stresu) przed i po obejrzeniu filmu edukacyjnego na temat obrażeń moralnych; wykonalność tej platformy zostanie oceniona na podstawie kwestionariusza wykonalności i zmian punktacji.
|
60 minut (podczas interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykonalności platformy mobilnej w celu zrozumienia kontinuum stresu i cierpienia moralnego.
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Wykonalność platformy mobilnej będzie mierzona na podstawie wskaźnika rezygnacji
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-066
- CPCA-0592 (Inny numer grantu/finansowania: DND Canada: IDEaS Competitive Projects)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .