- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05001542
Intervenções Digitais para Detecção e Redução do Sofrimento Moral (VR)
5 de outubro de 2021 atualizado por: Venkat.Bhat, Unity Health Toronto
As intervenções digitais podem ajudar a entender e "achatar a curva" do sofrimento devido a danos morais entre os profissionais de saúde durante a pandemia de COVID?
Estresse, ansiedade, angústia e depressão são excepcionalmente altos entre os profissionais de saúde na linha de frente da pandemia de COVID-19.
Os fatores subjacentes ao sofrimento e à resiliência são desconhecidos e não há intervenções baseadas em evidências para impactar o bem-estar mental dos profissionais de saúde da linha de frente.
Este estudo avaliará uma nova plataforma de realidade virtual para reunir a "experiência de angústia" dos profissionais de saúde da linha de frente da Unity Health Toronto em tempo real durante a pandemia de COVID em andamento, desenvolvendo e mostrando a viabilidade da tecnologia digital (Realidade Virtual (VR) e aplicativo móvel) como uma plataforma digital para entender as causas e, finalmente, reduzir o sofrimento moral dos profissionais de saúde durante a pandemia do COVID-19.
O projeto desenvolverá inovações que podem ser usadas para futuras pandemias e outros contextos propensos a produzir sofrimento moral e danos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários ou profissionais de saúde que trabalham na Unity Health Toronto
- 18 anos de idade ou mais
- Deve possuir um telefone celular com Android versão 6.0 e superior ou um iPhone 6 com OS 14 e superior)
Critério de Exclusão:
- Funcionários não pertencentes à Unity Health Toronto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço Experimental
Exercício de simulação de RV com um componente de acompanhamento digital para ajudar a avaliar os indicadores fisiológicos e psicológicos de sofrimento moral
|
Vídeo educativo que aborda a identificação de danos morais e sofrimento em profissionais de saúde da linha de frente durante a COVID-19; oferece intervenções disponíveis nos níveis de indivíduo, equipe e organização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de viabilidade do ambiente de realidade virtual
Prazo: 60 minutos (durante a intervenção)
|
A medida de resultado primário será uma comparação dos escores MIOS (escala de resultado de dano moral) e PSS (escala de estresse percebido) antes e depois de assistir a um vídeo educacional sobre dano moral; a viabilidade desta plataforma será avaliada com base em um questionário de viabilidade e mudanças na pontuação.
|
60 minutos (durante a intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da viabilidade de uma plataforma móvel para entender o continuum de estresse e sofrimento moral.
Prazo: Até 8 semanas
|
A viabilidade da plataforma móvel será medida com base na taxa de desistência
|
Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-066
- CPCA-0592 (Número de outro subsídio/financiamento: DND Canada: IDEaS Competitive Projects)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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