- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05001542
Digitale intervensjoner for påvisning og reduksjon av moralsk nød (VR)
5. oktober 2021 oppdatert av: Venkat.Bhat, Unity Health Toronto
Kan digitale intervensjoner bidra til å forstå og "flate kurven" av nød på grunn av moralsk skade blant helsepersonell under COVID-pandemien?
Stress, angst, nød og depresjon er eksepsjonelt høyt blant helsepersonell i frontlinjen av COVID-19-pandemien.
Faktorer som ligger til grunn for nød og motstandskraft er ukjente, og det er ingen bevisbaserte intervensjoner for å påvirke det mentale velværet til helsepersonell i frontlinjen.
Denne studien vil evaluere en ny virtuell virkelighetsplattform for å samle "nødopplevelsen" til helsepersonell i frontlinjen ved Unity Health Toronto i sanntid under den pågående COVID-pandemien ved å utvikle og vise gjennomførbarheten av digital teknologi (Virtual Reality (VR) og mobilapp) som en digital plattform for å forstå årsakene og til slutt redusere den moralske nøden til helsepersonell under COVID-19-pandemien.
Prosjektet vil utvikle innovasjoner som kan brukes til fremtidige pandemier og andre sammenhenger som er utsatt for å produsere moralsk nød og skade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte eller helsepersonell som jobber ved Unity Health Toronto
- 18 år eller eldre
- Må eie en mobiltelefon som kjører Android versjon 6.0 og nyere, eller en iPhone 6 som kjører OS 14 og høyere)
Ekskluderingskriterium:
- Ikke-Unity Health Toronto-ansatte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell arm
VR-simuleringsøvelse med en digital oppfølgingskomponent for å hjelpe med å vurdere de fysiologiske og psykologiske indikatorene på moralsk nød
|
Pedagogisk video som tar for seg identifisering av moralsk skade og nød hos helsepersonell i frontlinjen under COVID-19; tilbyr tilgjengelige intervensjoner på nivåene individ, team og organisasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhetsevaluering av virtual reality-miljøet
Tidsramme: 60 minutter (under intervensjonen)
|
Det primære utfallsmålet vil være en sammenligning av MIOS (Moral Injury Outcome Scale) og PSS (Perceived Stress Scale) score før og etter å ha sett en pedagogisk video om moralsk skade; gjennomførbarheten av denne plattformen vil bli vurdert basert på et gjennomførbarhetsspørreskjema og endringer i poengsum.
|
60 minutter (under intervensjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhetsevaluering av en mobil plattform for å forstå kontinuumet av stress og moralsk nød.
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Gjennomførbarheten til den mobile plattformen vil bli målt basert på frafallsrate
|
Inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-066
- CPCA-0592 (Annet stipend/finansieringsnummer: DND Canada: IDEaS Competitive Projects)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nød, følelsesmessig
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLungeskade, akutt og respiratorisk distress syndrom, voksenStorbritannia
-
Centre Hospitalier René DubosFullførtSpedbarns respiratorisk distress syndromFrankrike
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...FullførtAvvenningsfeil | Distress respiratorisk syndrom
-
Tanta UniversityRekrutteringAkutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Respiratorisk distress syndrom, pediatriskEgypt
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
Rigshospitalet, DenmarkHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnFrankrike
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterFullførtRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarn
-
Sharp HealthCareFullførtRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnForente stater
Kliniske studier på Pedagogisk moralsk skadevideo
-
Boston Children's HospitalFullførtStatus EpilepticusForente stater