Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitale intervensjoner for påvisning og reduksjon av moralsk nød (VR)

5. oktober 2021 oppdatert av: Venkat.Bhat, Unity Health Toronto

Kan digitale intervensjoner bidra til å forstå og "flate kurven" av nød på grunn av moralsk skade blant helsepersonell under COVID-pandemien?

Stress, angst, nød og depresjon er eksepsjonelt høyt blant helsepersonell i frontlinjen av COVID-19-pandemien. Faktorer som ligger til grunn for nød og motstandskraft er ukjente, og det er ingen bevisbaserte intervensjoner for å påvirke det mentale velværet til helsepersonell i frontlinjen. Denne studien vil evaluere en ny virtuell virkelighetsplattform for å samle "nødopplevelsen" til helsepersonell i frontlinjen ved Unity Health Toronto i sanntid under den pågående COVID-pandemien ved å utvikle og vise gjennomførbarheten av digital teknologi (Virtual Reality (VR) og mobilapp) som en digital plattform for å forstå årsakene og til slutt redusere den moralske nøden til helsepersonell under COVID-19-pandemien. Prosjektet vil utvikle innovasjoner som kan brukes til fremtidige pandemier og andre sammenhenger som er utsatt for å produsere moralsk nød og skade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatte eller helsepersonell som jobber ved Unity Health Toronto
  • 18 år eller eldre
  • Må eie en mobiltelefon som kjører Android versjon 6.0 og nyere, eller en iPhone 6 som kjører OS 14 og høyere)

Ekskluderingskriterium:

- Ikke-Unity Health Toronto-ansatte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm
VR-simuleringsøvelse med en digital oppfølgingskomponent for å hjelpe med å vurdere de fysiologiske og psykologiske indikatorene på moralsk nød
Pedagogisk video som tar for seg identifisering av moralsk skade og nød hos helsepersonell i frontlinjen under COVID-19; tilbyr tilgjengelige intervensjoner på nivåene individ, team og organisasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhetsevaluering av virtual reality-miljøet
Tidsramme: 60 minutter (under intervensjonen)
Det primære utfallsmålet vil være en sammenligning av MIOS (Moral Injury Outcome Scale) og PSS (Perceived Stress Scale) score før og etter å ha sett en pedagogisk video om moralsk skade; gjennomførbarheten av denne plattformen vil bli vurdert basert på et gjennomførbarhetsspørreskjema og endringer i poengsum.
60 minutter (under intervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhetsevaluering av en mobil plattform for å forstå kontinuumet av stress og moralsk nød.
Tidsramme: Inntil 8 uker
Gjennomførbarheten til den mobile plattformen vil bli målt basert på frafallsrate
Inntil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-066
  • CPCA-0592 (Annet stipend/finansieringsnummer: DND Canada: IDEaS Competitive Projects)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nød, følelsesmessig

Kliniske studier på Pedagogisk moralsk skadevideo

3
Abonnere