ノルアドレナリン敗血症性ショック患者に対する昇圧反応に対するフルドロコルチゾンの血行動態効果 (FLUDROSEPSIS)

包含基準:

• 年齢 > 18 歳

• -24時間未満の敗血症性ショックの患者。敗血症および敗血症性ショックの第3回国際コンセンサス定義に従って定義されています（Sepsis-3）：

  • 敗血症は、感染に対する宿主の不適切な反応によって引き起こされる臓器機能障害として定義されます (感染に続発する SOFA スコアの少なくとも 2 ポイントの増加)。
  • -平均動脈圧を65mmHg以上に維持するために昇圧剤を必要とする持続性低血圧、
  • 十分な血管充満にもかかわらず、血清乳酸値 > 2 mmol/l。
• -平均動脈圧が65 mmHg以上で、ノルアドレナリンの投与量が0.5μg/ kg /分以下で、30分以上血行動態が安定している、
• 患者、家族、または法定代理人によって署名された同意書、または緊急手続きの下での包含、
• 72時間以内にSARS-CoV2の診断テストに陰性;使用するテストは、連帯保健省のウェブサイトで公開されているリストに含まれている必要があります

非包含基準:

• -視床下部-下垂体-副腎系に影響を与える可能性のあるステロイドまたはその他の治療による現在の治療、
• -11β-ヒドロキシラーゼに対する選択的阻害効果を考慮して、無作為化の6時間前にエトミデートによる麻酔導入、
• -フルドロコルチゾン（またはその賦形剤のいずれか）、またはテトラコサクチド（Synacthen®）に対する既知の過敏症、
• -利用可能な代替投与経路がない場合の胃内容排出障害（胃残留物> 500 ml）（経鼻空腸管または空腸瘻術）、
• 妊娠中または授乳中の女性、
• 患者が別の治験に参加している可能性があり、治験手順に干渉している可能性があります。
• 社会保障制度に加入していない人、
• 自由の剥奪（正義の保護）、後見または保佐の既知の状況、
• 平均余命が 24 時間未満の患者。
• -SARS-CoV2肺炎が既知または疑われる患者

除外基準:

• 法廷保護下にある患者は、治験責任医師がその状態を認識し次第、除外されます。
• -主要エンドポイントの評価前のノルアドレナリン用量> 1.5μg/ kg /分による血行動態の悪化。
• 主要エンドポイントの評価前のカテコールアミン離脱。