Efeitos Hemodinâmicos da Fludrocortisona na Resposta Pressora em Pacientes com Choque Séptico por Noradrenalina (FLUDROSEPSIS)

Critério de inclusão:

• Idade > 18 anos

• Paciente com choque séptico por menos de 24 horas, definido de acordo com as Definições do Terceiro Consenso Internacional para Sepse e Choque Séptico (Sepse-3) pela combinação de:

  • Sepse definida como disfunção orgânica causada por uma resposta inadequada do hospedeiro à infecção (aumento no escore SOFA de pelo menos 2 pontos secundário à infecção),
  • Hipotensão persistente requerendo drogas vasopressoras para manter a pressão arterial média ≥ 65 mmHg,
  • Nível sérico de lactato > 2 mmol/l apesar do enchimento vascular adequado.
• Estabilidade hemodinâmica por > 30 min com pressão arterial média ≥ 65 mmHg e dose de noradrenalina ≤ 0,5 μg/kg/min,
• Consentimento assinado pelo paciente, familiar ou representante legal ou inclusão em procedimento de urgência,
• Negativo a um teste de diagnóstico para SARS-CoV2 com menos de 72 horas; o teste utilizado deve constar da lista publicada no site do Ministério da Solidariedade e Saúde

Critérios de não inclusão:

• Tratamento atual com esteróides ou outro tratamento que possa afetar o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal,
• Indução anestésica com etomidato dentro de 6 horas antes da randomização devido ao seu efeito inibitório seletivo na 11 β-hidroxilase,
• Hipersensibilidade conhecida à fludrocortisona (ou a qualquer um de seus excipientes) ou à tetracosactida (Synacthen®),
• Esvaziamento gástrico perturbado (resíduo gástrico > 500 ml) na ausência de uma via alternativa de administração disponível (sonda nasojejunal ou jejunostomia),
• Mulher grávida ou amamentando,
• Paciente participando de outro estudo, possivelmente interferindo nos procedimentos do estudo,
• Pessoa não filiada a um sistema de segurança social,
• Situação conhecida de privação de liberdade (salvaguarda da justiça), tutela ou curatela,
• Paciente com expectativa de vida inferior a 24 horas.
• Paciente com pneumonia conhecida ou suspeita por SARS-CoV2

Critério de exclusão:

• Os pacientes sob proteção judicial serão excluídos assim que o investigador estiver ciente de seu status.
• Piora hemodinâmica com dose de noradrenalina >1,5 μg/kg/min antes da avaliação do desfecho primário.
• Retirada de catecolaminas antes da avaliação do desfecho primário.