Hemodynamika Wpływ fludrokortyzonu na odpowiedź presyjną u pacjentów ze wstrząsem septycznym noradrenaliny (FLUDROSEPSIS)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek > 18 lat

• Pacjent ze wstrząsem septycznym trwającym krócej niż 24 godziny, zdefiniowanym zgodnie z The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3) poprzez połączenie:

  • Sepsa definiowana jako dysfunkcja narządu spowodowana niewłaściwą odpowiedzią gospodarza na infekcję (wzrost w skali SOFA o co najmniej 2 punkty wtórny do infekcji),
  • utrzymująca się hipotensja wymagająca stosowania leków wazopresyjnych w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego ≥ 65 mmHg,
  • Stężenie mleczanu w surowicy > 2 mmol/l pomimo odpowiedniego wypełnienia naczyń.
• Stabilność hemodynamiczna >30 min przy średnim ciśnieniu tętniczym ≥ 65 mmHg i dawce noradrenaliny ≤ 0,5 μg/kg/min,
• Zgoda podpisana przez pacjenta, członka rodziny lub przedstawiciela ustawowego lub objęcie w trybie nagłym,
• Negatywny wynik testu diagnostycznego na SARS-CoV2 w wieku poniżej 72 godzin; zastosowany test musi znajdować się na liście opublikowanej na stronie internetowej Ministerstwa Solidarności i Zdrowia

Kryteria niewłączenia:

• aktualne leczenie sterydami lub inne leczenie, które może wpływać na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza,
• Indukcja znieczulenia etomidatem w ciągu 6 godzin przed randomizacją, biorąc pod uwagę jego selektywne hamujące działanie na 11 β-hydroksylazę,
• Znana nadwrażliwość na fludrokortyzon (lub którąkolwiek substancję pomocniczą) lub tetrakozaktyd (Synacthen®),
• Zaburzone opróżnianie żołądka (pozostałość w żołądku > 500 ml) przy braku dostępnej alternatywnej drogi podania (sonda nosowo-jelitowa lub jejunostomia),
• Kobieta w ciąży lub karmiąca,
• Pacjent biorący udział w innym badaniu, prawdopodobnie ingerujący w procedury badania,
• Osoba niepodlegająca systemowi ubezpieczeń społecznych,
• Znana sytuacja pozbawienia wolności (gwarancji wymiaru sprawiedliwości), kurateli lub kurateli,
• Pacjent z oczekiwaną długością życia krótszą niż 24 godziny.
• Pacjent ze stwierdzonym lub podejrzewanym zapaleniem płuc SARS-CoV2

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci objęci ochroną sądową zostaną wykluczeni, gdy tylko śledczy uzyska informację o ich statusie.
• Pogorszenie hemodynamiczne przy dawce noradrenaliny >1,5 μg/kg/min przed oceną pierwszorzędowego punktu końcowego.
• Odstawienie katecholamin przed oceną pierwszorzędowego punktu końcowego.