노르아드레날린 패혈성 쇼크 환자의 압박 반응에 대한 Fludrocortisone의 혈류역학 효과 (FLUDROSEPSIS)

포함 기준:

• 나이 > 18세

• 패혈증 및 패혈성 쇼크(패혈증-3)에 대한 제3차 국제 합의 정의에 따라 다음의 조합으로 정의된 패혈성 쇼크가 24시간 미만 동안 지속된 환자:

  • 패혈증은 감염에 대한 부적절한 숙주 반응으로 인한 장기 기능 장애로 정의됩니다(감염에 이차적으로 SOFA 점수가 최소 2점 증가).
  • 평균 동맥압 ≥ 65mmHg를 유지하기 위해 승압제가 필요한 지속적인 저혈압,
  • 적절한 혈관 충전에도 불구하고 혈청 젖산 수치 > 2mmol/l.
• 평균 동맥압 ≥ 65 mmHg 및 노르아드레날린 용량 ≤ 0.5 μg/kg/min에서 >30분 동안 혈류역학적 안정성,
• 환자, 가족, 법정대리인의 서명이 있는 동의서 또는 응급절차에 포함
• 72시간 미만의 SARS-CoV2 진단 테스트에서 음성; 사용된 검사는 연대보건부 웹사이트에 게시된 목록에 있어야 합니다.

비포함 기준:

• 시상하부-뇌하수체-부신 축에 영향을 미칠 수 있는 스테로이드 또는 기타 치료를 사용한 현재 치료,
• 11 β-하이드록실라제에 대한 선택적 억제 효과를 고려할 때 무작위화 전 6시간 이내에 etomidate로 마취 유도,
• 플루드로코르티손(또는 그 부형제) 또는 테트라코삭타이드(Synacthen®)에 대한 알려진 과민성,
• 이용 가능한 대체 투여 경로(코-공장 관 또는 공장 절개술)가 없는 상태에서 위 배출 장애(위 잔류물 > 500 ml),
• 임산부나 수유부,
• 연구 절차를 방해할 가능성이 있는 다른 시험에 참여하는 환자,
• 사회보장제도에 가입하지 않은 사람,
• 자유 박탈(사법 보호), 후견인 또는 큐레이터 직위의 알려진 상황,
• 기대 수명이 24시간 미만인 환자.
• SARS-CoV2 폐렴이 알려졌거나 의심되는 환자

제외 기준:

• 법원 보호를 받는 환자는 조사관이 자신의 상태를 알게 되는 즉시 제외됩니다.
• 1차 종료점을 평가하기 전에 노르아드레날린 용량 >1.5 μg/kg/min으로 혈류역학적 악화.
• 1차 종료점을 평가하기 전에 카테콜아민 금단.