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良性適応のための腹腔鏡下子宮全摘出術(TLH)後の入院期間を予測するための炎症マーカーとしての好中球対リンパ球比(NLR)および血小板対リンパ球比(PLR)

2021年8月23日 更新者:Fatma ketenci gencer、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

好中球対リンパ球比 (NLR) および血小板対リンパ球比 (PLR) を炎症マーカーとして使用して、良性の適応症に対する腹腔鏡下子宮全摘出術 (TLH) 後の入院期間を予測できますか?

短い入院期間、仕事への迅速な復帰、痛みの軽減、美容上の良好な結果により、腹腔鏡下子宮摘出術 (LH) は、特に過去 20 年間で子宮摘出術の時代を大幅に増加させました。 これの主な理由は、開腹式子宮摘出術と比較して、LH では炎症反応が少ないためと考えられます。 総腹腔鏡下子宮鏡検査 (TLH) では炎症反応が低いと考えられていますが、手術の結果としての予測不可能な炎症反応はまだ解明されておらず、入院に関連している可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

手術後の炎症反応は通常の結果であり、最終的には組織修復に至ります。 リンパ球レベルの減少を伴う好中球レベルの増加は、炎症反応の特徴です。 したがって、好中球とリンパ球の比率(NLR)は、炎症の単純な指標として出てきます。 文献では、NLR は外科的合併症と関連するだけでなく、特定の外科手術における入院期間の長さとも関連していることが示されています。 ヘモグラムのもう 1 つの炎症マーカー指標は、血小板とリンパ球の比率 (PLR) です。 内皮組織の損傷の結果として、血小板が患部に集まります。 したがって、炎症には血小板数の増加が避けられません。 したがって、PLR は、血小板の増加とリンパ球の減少による炎症のもう 1 つの単純な指標であると思われます。 PLR は、さまざまな手術における入院期間の長さと関連することも示されています。 NLR と PLR はどちらも、クリニックでの外科的治療の予後を推定するために新たに推奨された炎症マーカーです。 婦人科癌、心臓手術、緊急手術などの手術後の患者の予後に関する NLR および PLR に関する調査は、先行文献で入手できます。 研究者らは、腹腔鏡下子宮全摘出術の術後初日の全血球計算から、合併症のない患者の入院期間まで容易に得られる炎症パラメータの影響を調査することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

術後合併症を伴わずにTLHを受けた患者

説明

包含基準:

  • TLHを経験した患者

除外基準:

  • 尿管損傷
  • 膀胱損傷、
  • 腸の損傷、
  • 浅下腸間膜動脈損傷
  • 膣カフ血腫
  • 膣カフ裂開
  • 子宮内膜症
  • 子宮内膜癌
  • 子宮頸癌
  • 慢性リンパ性白血病
  • ベーチェット病
  • 電解質の不均衡
  • 甲状腺疾患
  • 抗炎症薬の使用
  • 重度の腹腔内癒着がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
入院日数が3日以内の患者
好中球対リンパ球比 (NLR) および血小板対リンパ球比 (PLR)
3日以上入院している患者
好中球対リンパ球比 (NLR) および血小板対リンパ球比 (PLR)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院日数が 3 日以上 3 日以下の患者で比較した術後 NLR 値。
時間枠:4年
NLRは、好中球の絶対数をリンパ球の絶対数で割ることによって計算されました。
4年
入院日数が 3 日以上 3 日以下の患者で比較した術後 PLR 値。
時間枠:4年
PLRは、血小板の絶対数をリンパ球の絶対数で割ることによって計算されました。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月5日

最初の投稿 (実際)

2021年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GaziosmanpasaTREHd

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

データは現在利用可能です

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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