- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05003297
Rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) e rapporto tra piastrine e linfociti (PLR) come marcatori infiammatori per prevedere la durata della degenza ospedaliera dopo isterectomia laparoscopica totale (TLH) per indicazioni benigne
23 agosto 2021 aggiornato da: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) e il rapporto tra piastrine e linfociti (PLR) possono essere utilizzati come marcatori infiammatori per prevedere la durata della degenza ospedaliera dopo l'isterectomia laparoscopica totale (TLH) per indicazioni benigne?
A causa della breve degenza ospedaliera, del rapido ritorno al lavoro, della riduzione del dolore e dei buoni risultati estetici, l'isterectomia laparoscopica (LH) ha notevolmente aumentato l'era delle procedure di isterectomia, soprattutto negli ultimi due decenni.
La ragione principale di ciò è probabilmente che l'LH porta a un minor numero di risposte infiammatorie rispetto all'isterectomia addominale aperta.
Sebbene si suppone che la risposta infiammatoria sia inferiore con l'isteroscopia laparoscopica totale (TLH), la risposta infiammatoria imprevedibile a seguito dell'operazione non è stata ancora chiarita e può essere associata alla degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risposta infiammatoria dopo l'intervento chirurgico è un risultato ordinario che si conclude con la riparazione dei tessuti.
L'aumento dei livelli dei neutrofili accompagnato da una diminuzione dei livelli dei linfociti è caratteristico della risposta infiammatoria.
Pertanto, il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) risulta come un semplice indice di infiammazione.
In letteratura, è stato dimostrato che la NLR non solo è associata a complicanze chirurgiche, ma anche alla durata delle degenze ospedaliere in alcuni ambulatori.
Un altro indice marcatore infiammatorio dell'emogramma è il rapporto tra piastrine e linfociti (PLR).
Come risultato del danno al tessuto endoteliale, le piastrine si accumulano nell'area interessata.
Pertanto, un aumento del numero di piastrine è inevitabile per l'infiammazione.
Quindi, il PLR sembra essere un altro semplice indice di infiammazione dovuto all'aumento delle piastrine e alla diminuzione dei linfociti.
Il PLR ha anche dimostrato di essere associato alla durata della degenza ospedaliera in vari ambulatori.
NLR e PLR sono entrambi marcatori infiammatori recentemente raccomandati per stimare la prognosi del trattamento chirurgico nelle cliniche.
Le indagini riguardanti NLR e PLR riguardanti la prognosi dei pazienti dopo interventi chirurgici tra cui cancro ginecologico, interventi cardiaci e interventi chirurgici di emergenza sono disponibili nella letteratura precedente.
I ricercatori miravano a indagare i possibili effetti dei parametri infiammatori, che possono essere facilmente ottenuti dall'emocromo completo nel primo giorno post-operatorio di isterectomia totale laparoscopica, alla durata della degenza ospedaliera in pazienti senza complicazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a TLH senza complicazioni chirurgiche postoperatorie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a TLH
Criteri di esclusione:
- Lesione dell'uretere
- Lesione alla vescica,
- Lesione intestinale,
- Lesione superficiale dell'arteria mesenterica inferiore
- Ematoma della cuffia vaginale
- Deiscenza della cuffia vaginale
- Endometriosi
- Tumore endometriale
- Cancro cervicale
- Leucemia linfatica cronica
- Malattia di Behçet
- Squilibrio elettrolitico
- Malattia della tiroide
- Utilizzo di farmaci antinfiammatori
- Avere gravi aderenze intraaddominali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti che sono stati ricoverati per 3 giorni o meno
|
Rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) e rapporto tra piastrine e linfociti (PLR)
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pazienti ricoverati per più di 3 giorni
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Rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) e rapporto tra piastrine e linfociti (PLR)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valori NLR postoperatori confrontati in pazienti che sono stati ricoverati per più di 3 giorni e pari o inferiore a 3 giorni.
Lasso di tempo: 4 anni
|
L'NLR è stato calcolato dividendo il numero assoluto di neutrofili per il numero assoluto di linfociti.
|
4 anni
|
|
Valori PLR postoperatori confrontati in pazienti che sono stati ricoverati per più di 3 giorni e pari o inferiore a 3 giorni.
Lasso di tempo: 4 anni
|
Il PLR è stato calcolato dividendo il numero assoluto di piastrine per il numero assoluto di linfociti.
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaTREHd
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Periodo di condivisione IPD
I dati sono ora disponibili
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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