- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05003297
Proporção neutrófilo-linfócito (NLR) e relação plaqueta-linfócito (PLR) como marcadores inflamatórios para prever o tempo de internação hospitalar após histerectomia laparoscópica total (TLH) para indicações benignas
23 de agosto de 2021 atualizado por: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
A razão neutrófilo para linfócito (NLR) e a razão plaqueta para linfócito (PLR) podem ser usadas como marcadores inflamatórios para prever o tempo de internação após histerectomia laparoscópica total (TLH) para indicações benignas?
Devido à curta permanência hospitalar, rápido retorno ao trabalho, menos dor e bons resultados estéticos, a histerectomia laparoscópica (LH) aumentou substancialmente a era dos procedimentos de histerectomia, especialmente nas últimas duas décadas.
A principal razão para isso é provavelmente que o LH leva a menos respostas inflamatórias quando comparado à histerectomia abdominal aberta.
Embora se suponha que a resposta inflamatória seja menor com a histeroscopia laparoscópica total (TLH), a resposta inflamatória imprevisível como resultado da operação ainda não foi esclarecida e pode estar associada à internação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resposta inflamatória após a cirurgia é um resultado comum que termina com o reparo tecidual.
O aumento dos níveis de neutrófilos acompanhado de uma diminuição dos níveis de linfócitos é característico da resposta inflamatória.
Portanto, a razão neutrófilo para linfócito (NLR) surge como um índice simples de inflamação.
Na literatura, a RNL mostrou-se associada não apenas a complicações cirúrgicas, mas também ao tempo de internação em determinadas cirurgias.
Outro índice marcador inflamatório do hemograma é a relação plaqueta-linfócito (PLR).
Como resultado do dano ao tecido endotelial, as plaquetas são reunidas na área afetada.
Portanto, um aumento no número de plaquetas é inevitável para a inflamação.
Assim, o PLR parece ser outro índice simples de inflamação devido ao aumento de plaquetas e diminuição de linfócitos.
A PLR também se mostrou associada ao tempo de internação em diversas cirurgias.
NLR e PLR são marcadores inflamatórios recentemente recomendados para estimar o prognóstico do tratamento cirúrgico em clínicas.
Investigações sobre NLR e PLR em relação ao prognóstico de pacientes após cirurgias, incluindo câncer ginecológico, cirurgias cardíacas e cirurgias de emergência, estão disponíveis na literatura anterior.
Os investigadores tiveram como objetivo investigar os possíveis efeitos dos parâmetros inflamatórios, que podem ser facilmente obtidos a partir do hemograma completo no primeiro dia pós-operatório de histerectomia total laparoscópica, até o tempo de internação em pacientes sem complicações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a TLH sem complicações cirúrgicas pós-operatórias
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a TLH
Critério de exclusão:
- Lesão de ureter
- Lesão da bexiga,
- Lesão intestinal,
- Lesão da artéria mesentérica inferior superficial
- Hematoma do manguito vaginal
- Deiscência do manguito vaginal
- Endometriose
- Câncer do endométrio
- Câncer cervical
- Leucemia linfocítica crônica
- doença de Behçet
- Desequilíbrio eletrolítico
- doença da tireóide
- Usando medicamentos anti-inflamatórios
- Ter aderências intra-abdominais graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes internados por 3 dias ou menos
|
Razão neutrófilo para linfócito (NLR) e Razão plaqueta para linfócito (PLR)
|
|
pacientes internados por mais de 3 dias
|
Razão neutrófilo para linfócito (NLR) e Razão plaqueta para linfócito (PLR)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores de NLR pós-operatórios comparados em pacientes internados por mais de 3 dias e igual ou inferior a 3 dias.
Prazo: 4 anos
|
A NLR foi calculada dividindo o número absoluto de neutrófilos pelo número absoluto de linfócitos.
|
4 anos
|
|
Valores de PLR pós-operatórios comparados em pacientes internados por mais de 3 dias e igual ou inferior a 3 dias.
Prazo: 4 anos
|
O PLR foi calculado dividindo-se o número absoluto de plaquetas pelo número absoluto de linfócitos.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREHd
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados já estão disponíveis
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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