- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05003297
A neutrofil/limfocita arány (NLR) és a trombocita/limfocita arány (PLR) mint gyulladásos markerek a teljes laparoszkópos hysterectomia (TLH) utáni kórházi tartózkodás hosszának előrejelzésére jóindulatú indikációk esetén
2021. augusztus 23. frissítette: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Használható-e a neutrofil/limfocita arány (NLR) és a trombocita/limfocita arány (PLR) gyulladásos markerként a teljes laparoszkópos hysterectomia (TLH) utáni kórházi tartózkodás hosszának előrejelzésére jóindulatú indikációk esetén?
A rövid kórházi tartózkodás, a munkába való gyors visszatérés, a kevesebb fájdalom és a jó kozmetikai eredmények miatt a laparoszkópos méheltávolítás (LH) jelentősen megnövelte a méheltávolítás korszakát, különösen az elmúlt két évtizedben.
Ennek fő oka valószínűleg az, hogy az LH kevesebb gyulladásos reakciót okoz, mint a nyitott hasi méheltávolítás.
Bár a gyulladásos válasz a totális laparoszkópos hiszteroszkópiával (TLH) alacsonyabbnak mondható, a műtét eredményeként kialakuló előre nem látható gyulladásos válasz még mindig nem tisztázott, és összefüggésbe hozható a kórházi tartózkodással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét utáni gyulladásos válasz szokásos eredmény, amely a szövetek helyreállításával végződik.
A neutrofilek szintjének emelkedése a limfocitaszintek csökkenésével együtt a gyulladásos válaszra jellemző.
Ezért a neutrofil-limfociták aránya (NLR) a gyulladás egyszerű indexeként jelenik meg.
Az irodalomban kimutatták, hogy az NLR nemcsak a műtéti szövődményekhez kapcsolódik, hanem bizonyos műtéteknél a kórházi tartózkodás időtartama is.
A hemogram másik gyulladásos markerindexe a vérlemezke-limfocita arány (PLR).
Az endothelszövet károsodása következtében a vérlemezkék összegyűlnek az érintett területen.
Ezért a gyulladáshoz elkerülhetetlen a vérlemezkék számának növekedése.
Ennélfogva a PLR a gyulladás egy másik egyszerű indexe a vérlemezkék számának növekedése és a limfociták számának csökkenése miatt.
Azt is kimutatták, hogy a PLR összefüggésben áll a különböző műtétek kórházi tartózkodásának hosszával.
Az NLR és a PLR egyaránt újonnan javasolt gyulladásos markerek a klinikákon végzett műtéti kezelés prognózisának becsléséhez.
Az NLR-re és PLR-re vonatkozó vizsgálatok a műtétek, köztük a nőgyógyászati rák, a szívműtétek és a sürgősségi műtétek utáni prognózisára vonatkozóan a korábbi irodalomban elérhetők.
A kutatók a teljes laparoszkópos hysterectomia posztoperatív első napján a teljes vérképből könnyen megállapítható gyulladásos paraméterek lehetséges hatásainak vizsgálatát tűzték ki célul a betegek komplikációmentes kórházi tartózkodási idejéig.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél posztoperatív műtéti szövődmények nélkül estek át TLH-n
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TLH-n átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Ureter sérülés
- Húgyhólyag sérülés,
- bélsérülés,
- A mesenterialis artéria felületes alsó sérülése
- Hüvelyi mandzsetta hematóma
- Hüvelyi mandzsetta dehiscencia
- Endometriózis
- Endometrium rák
- Méhnyakrák
- Krónikus limfocitás leukémia
- Behçet-betegség
- Elektrolit egyensúlyhiány
- Pajzsmirigy betegség
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Súlyos intraabdominalis összenövések esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
olyan betegek, akik 3 napig vagy rövidebb ideig voltak kórházban
|
Neutrophil/limfocita arány (NLR) és vérlemezke/limfocita arány (PLR)
|
több mint 3 napig kórházban ápoltak
|
Neutrophil/limfocita arány (NLR) és vérlemezke/limfocita arány (PLR)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A posztoperatív NLR értékek összehasonlítása azoknál a betegeknél, akik több mint 3 napig és 3 napnál rövidebb ideig voltak kórházban.
Időkeret: 4 év
|
Az NLR-t úgy számítottuk ki, hogy a neutrofilek abszolút számát elosztottuk a limfociták abszolút számával.
|
4 év
|
A posztoperatív PLR-értékek összehasonlítása azoknál a betegeknél, akik több mint 3 napig, de legfeljebb 3 napig voltak kórházban.
Időkeret: 4 év
|
A PLR-t úgy számítottuk ki, hogy a vérlemezkék abszolút számát elosztottuk a limfociták abszolút számával.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziosmanpasaTREHd
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD megosztási időkeret
Az adatok már elérhetőek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .