- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05003297
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR) jako zánětlivé markery k předpovědi délky hospitalizace po totální laparoskopické hysterektomii (TLH) pro benigní indikace
23. srpna 2021 aktualizováno: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Lze poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměr destiček k lymfocytům (PLR) použít jako zánětlivé markery k predikci délky pobytu v nemocnici po totální laparoskopické hysterektomii (TLH) pro benigní indikace?
Díky krátké hospitalizaci, rychlému návratu do práce, menší bolestivosti a dobrým kosmetickým výsledkům laparoskopická hysterektomie (LH) podstatně zvýšila éru hysterektomických výkonů, zejména v posledních dvou desetiletích.
Hlavním důvodem je pravděpodobně to, že LH vede k menšímu počtu zánětlivých reakcí ve srovnání s otevřenou abdominální hysterektomií.
Přestože se předpokládá, že zánětlivá odpověď je u totální laparoskopické hysteroskopie (TLH) nižší, nepředvídatelná zánětlivá odpověď v důsledku operace je stále neosvětlená a může být spojena s pobytem v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zánětlivá reakce po operaci je běžný výsledek, který končí opravou tkáně.
Pro zánětlivou odpověď je charakteristické zvýšení hladiny neutrofilů doprovázené poklesem hladiny lymfocytů.
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) tedy vychází jako jednoduchý index zánětu.
V literatuře bylo prokázáno, že NLR je spojena nejen s chirurgickými komplikacemi, ale také s délkou hospitalizace u určitých operací.
Dalším indexem zánětlivého markeru hemogramu je poměr destiček k lymfocytům (PLR).
V důsledku poškození endoteliální tkáně se v postižené oblasti shromažďují krevní destičky.
Zvýšení počtu krevních destiček je proto pro zánět nevyhnutelné.
Zdá se tedy, že PLR je dalším jednoduchým indexem zánětu v důsledku nárůstu krevních destiček a poklesu lymfocytů.
Ukázalo se také, že PLR souvisí s délkou hospitalizace v různých ordinacích.
NLR a PLR jsou oba nově doporučované zánětlivé markery pro odhad prognózy chirurgické léčby na klinikách.
Vyšetření týkající se NLR a PLR týkající se prognózy pacientů po operacích včetně gynekologického karcinomu, srdečních operací a urgentních operací jsou dostupná v předchozí literatuře.
Výzkumníci si kladli za cíl prozkoumat možné účinky zánětlivých parametrů, které lze snadno získat od kompletního krevního obrazu v pooperačním prvním dni totální laparoskopické hysterektomie až po délku hospitalizace u pacientek bez jakýchkoli komplikací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili TLH bez jakýchkoli pooperačních chirurgických komplikací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili TLH
Kritéria vyloučení:
- Poranění močovodu
- Poranění močového měchýře,
- Poranění střev,
- Povrchové poranění mezenterické tepny inferior
- Hematom vaginální manžety
- Dehiscence vaginální manžety
- Endometrióza
- Rakovina endometria
- Rakovina děložního hrdla
- Chronická lymfocytární leukémie
- Behcetova nemoc
- Nerovnováha elektrolytů
- Nemoc štítné žlázy
- Použití protizánětlivých léků
- Se závažnými intraabdominálními adhezemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacientů, kteří byli hospitalizováni 3 dny nebo méně
|
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměr destiček k lymfocytům (PLR)
|
pacientů hospitalizovaných déle než 3 dny
|
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměr destiček k lymfocytům (PLR)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační hodnoty NLR byly srovnány u pacientů, kteří byli hospitalizováni déle než 3 dny a rovni nebo méně než 3 dny.
Časové okno: 4 roky
|
NLR byla vypočtena vydělením absolutního počtu neutrofilů k absolutnímu počtu lymfocytů.
|
4 roky
|
Pooperační hodnoty PLR byly srovnány u pacientů, kteří byli hospitalizováni déle než 3 dny a rovni nebo méně než 3 dny.
Časové okno: 4 roky
|
PLR byly vypočteny vydělením absolutního počtu krevních destiček k absolutnímu počtu lymfocytů.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaTREHd
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Časový rámec sdílení IPD
Data jsou nyní k dispozici
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hemogram zánětlivých parametrů
-
Hisar Intercontinental HospitalDokončeno
-
Novo Nordisk A/SDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Korejská republika