- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05003297
Neutrofielen-lymfocytenratio (NLR) en bloedplaatjes-lymfocytenratio (PLR) als ontstekingsmarkers om de duur van het ziekenhuisverblijf na totale laparoscopische hysterectomie (TLH) te voorspellen voor goedaardige indicaties
23 augustus 2021 bijgewerkt door: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Kunnen neutrofielen tot lymfocytenratio (NLR) en bloedplaatjes tot lymfocytenratio (PLR) worden gebruikt als ontstekingsmarkers om de duur van het ziekenhuisverblijf na totale laparoscopische hysterectomie (TLH) te voorspellen voor goedaardige indicaties?
Vanwege een kort verblijf in het ziekenhuis, snelle terugkeer naar het werk, minder pijn en goede cosmetische resultaten, heeft laparoscopische hysterectomie (LH) het tijdperk van hysterectomieprocedures aanzienlijk doen toenemen, vooral in de afgelopen twee decennia.
De belangrijkste reden hiervoor is waarschijnlijk dat LH leidt tot minder ontstekingsreacties in vergelijking met open abdominale hysterectomie.
Hoewel verondersteld wordt dat de ontstekingsreactie lager is bij totale laparoscopische hysteroscopie (TLH), is de onvoorspelbare ontstekingsreactie als gevolg van de operatie nog niet opgehelderd en kan deze in verband worden gebracht met ziekenhuisopname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een ontstekingsreactie na een operatie is een normaal resultaat dat eindigt met weefselherstel.
De toename van het aantal neutrofielen samen met een afname van het aantal lymfocyten is kenmerkend voor de ontstekingsreactie.
Daarom komt de verhouding neutrofielen tot lymfocyten (NLR) naar voren als een eenvoudige ontstekingsindex.
In de literatuur is aangetoond dat NLR niet alleen geassocieerd is met chirurgische complicaties, maar ook met de duur van het ziekenhuisverblijf bij bepaalde operaties.
Een andere inflammatoire markerindex van hemogram is de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten (PLR).
Als gevolg van endotheliale weefselbeschadiging worden bloedplaatjes verzameld in het getroffen gebied.
Daarom is een toename van het aantal bloedplaatjes onvermijdelijk voor ontstekingen.
Daarom lijkt PLR een andere eenvoudige ontstekingsindex te zijn vanwege de toename van bloedplaatjes en de afname van lymfocyten.
Er is ook aangetoond dat PLR verband houdt met de duur van het ziekenhuisverblijf bij verschillende operaties.
NLR en PLR zijn beide nieuw aanbevolen ontstekingsmarkers om de prognose van chirurgische behandeling in klinieken te schatten.
Onderzoeken met betrekking tot NLR en PLR met betrekking tot de prognose van patiënten na operaties, waaronder gynaecologische kanker, hartoperaties en spoedoperaties, zijn beschikbaar in eerdere literatuur.
Onderzoekers probeerden de mogelijke effecten van ontstekingsparameters te onderzoeken, die gemakkelijk kunnen worden verkregen uit een volledig bloedbeeld op de postoperatieve eerste dag van een totale laparoscopische hysterectomie, tot de duur van het ziekenhuisverblijf bij patiënten zonder enige complicaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die TLH hebben ondergaan zonder postoperatieve chirurgische complicaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die TLH hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Ureter verwonding
- Blaas letsel,
- Darm letsel,
- Oppervlakkige inferieure mesenteriale slagaderverwonding
- Vaginale manchet hematoom
- Dehiscentie van de vaginale manchet
- Endometriose
- Endometriumkanker
- Baarmoederhalskanker
- Chronische lymfatische leukemie
- Ziekte van Behcet
- Verstoring van de elektrolytenbalans
- Schildklier aandoening
- Ontstekingsremmende medicijnen gebruiken
- Ernstige intra-abdominale verklevingen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten die 3 dagen of minder in het ziekenhuis zijn opgenomen
|
Neutrofielen tot lymfocytenverhouding (NLR) en bloedplaatjes tot lymfocytenverhouding (PLR)
|
patiënten die langer dan 3 dagen in het ziekenhuis zijn opgenomen
|
Neutrofielen tot lymfocytenverhouding (NLR) en bloedplaatjes tot lymfocytenverhouding (PLR)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve NLR-waarden vergeleken bij patiënten die langer dan 3 dagen en korter dan 3 dagen in het ziekenhuis waren opgenomen.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
NLR werd berekend door het absolute aantal neutrofielen te delen door het absolute aantal lymfocyten.
|
4 jaar
|
Postoperatieve PLR-waarden vergeleken bij patiënten die langer dan 3 dagen en gelijk aan of korter dan 3 dagen in het ziekenhuis waren opgenomen.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
PLR werd berekend door het absolute aantal bloedplaatjes te delen door het absolute aantal lymfocyten.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREHd
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn nu beschikbaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op hemogram ontstekingsparameters
-
Hisar Intercontinental HospitalVoltooid
-
Rennes University HospitalVoltooidZiekte van Crohn | Colitis ulcerosaFrankrijk
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalOnbekendNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH)Duitsland
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalVoltooidVentilatie | End-Tidal kooldioxideKalkoen
-
Federico II UniversityWerving
-
Novo Nordisk A/SVoltooid
-
Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques... en andere medewerkersNog niet aan het wervenObesitas bij kinderen | Niet-alcoholische leververvettingSpanje
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalVoltooidNiet-alcoholische leververvetting (NAFLD)Duitsland
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Onbekend
-
Zagazig UniversityBenha University; Suez UniversityAanmelden op uitnodigingNiet-alcoholische leververvettingEgypte