- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05003297
Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR) i stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR) jako markery stanu zapalnego do przewidywania długości pobytu w szpitalu po całkowitej histerektomii laparoskopowej (TLH) ze wskazań łagodnych
23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Czy stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) i stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (PLR) może być stosowany jako markery zapalne do przewidywania długości pobytu w szpitalu po całkowitej histerektomii laparoskopowej (TLH) w łagodnych wskazaniach?
Dzięki krótkiemu pobytowi w szpitalu, szybkiemu powrotowi do pracy, zmniejszeniu dolegliwości bólowych i dobrym efektom kosmetycznym histerektomia laparoskopowa (LH) znacznie wydłużyła erę zabiegów histerektomii, zwłaszcza w ostatnich dwóch dekadach.
Głównym tego powodem jest prawdopodobnie fakt, że LH prowadzi do mniejszej liczby reakcji zapalnych w porównaniu z otwartą histerektomią brzuszną.
Chociaż odpowiedź zapalna powinna być mniejsza po całkowitej histeroskopii laparoskopowej (TLH), nieprzewidywalna odpowiedź zapalna w wyniku operacji wciąż nie została wyjaśniona i może wiązać się z pobytem w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reakcja zapalna po operacji to zwykły wynik, który kończy się naprawą tkanek.
Charakterystyczny dla odpowiedzi zapalnej jest wzrost liczby neutrofili, któremu towarzyszy spadek liczby limfocytów.
Dlatego stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR) jest prostym wskaźnikiem stanu zapalnego.
W piśmiennictwie wykazano, że NLR wiąże się nie tylko z powikłaniami chirurgicznymi, ale także z długością pobytu w szpitalu w przypadku niektórych operacji.
Innym wskaźnikiem markera stanu zapalnego hemogramu jest stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR).
W wyniku uszkodzenia tkanki śródbłonka w zmienionym chorobowo miejscu gromadzą się płytki krwi.
Dlatego wzrost liczby płytek krwi jest nieunikniony w przypadku zapalenia.
Dlatego PLR wydaje się być kolejnym prostym wskaźnikiem stanu zapalnego ze względu na wzrost liczby płytek krwi i spadek liczby limfocytów.
Wykazano również, że PLR wiąże się z długością pobytu w szpitalu w różnych operacjach.
NLR i PLR są nowo zalecanymi markerami stanu zapalnego do oceny rokowania leczenia chirurgicznego w klinikach.
Badania dotyczące NLR i PLR dotyczące rokowania pacjentek po operacjach obejmujących raka narządu rodnego, operacjach kardiochirurgicznych i operacjach ze wskazań nagłych są dostępne we wcześniejszej literaturze.
Celem badaczy było zbadanie możliwego wpływu parametrów stanu zapalnego, które można łatwo uzyskać z morfologii krwi w pierwszej dobie pooperacyjnej całkowitej histerektomii laparoskopowej, na długość pobytu w szpitalu u pacjentek bez powikłań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli TLH bez powikłań pooperacyjnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli TLH
Kryteria wyłączenia:
- Uraz moczowodu
- uraz pęcherza,
- Uraz jelit,
- Powierzchowne uszkodzenie tętnicy krezkowej dolnej
- Krwiak mankietu pochwy
- Rozejście się mankietu pochwy
- Endometrioza
- Rak endometrium
- Rak szyjki macicy
- Przewlekła białaczka limfatyczna
- Choroba Behçeta
- Brak równowagi elektrolitowej
- Choroba tarczycy
- Stosowanie leków przeciwzapalnych
- Mając ciężkie zrosty w jamie brzusznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjentów hospitalizowanych nie dłużej niż 3 dni
|
Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR) i stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR)
|
pacjentów hospitalizowanych dłużej niż 3 dni
|
Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR) i stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie pooperacyjnych wartości NLR u pacjentów hospitalizowanych dłużej niż 3 dni i mniej niż 3 dni.
Ramy czasowe: 4 lata
|
NLR obliczono dzieląc bezwzględną liczbę neutrofili przez bezwzględną liczbę limfocytów.
|
4 lata
|
Porównanie wartości PLR pooperacyjnych u pacjentów hospitalizowanych dłużej niż 3 dni i równych lub krótszych niż 3 dni.
Ramy czasowe: 4 lata
|
PLR obliczono dzieląc bezwzględną liczbę płytek krwi przez bezwzględną liczbę limfocytów.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaTREHd
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są już dostępne
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na parametry stanu zapalnego hemogramu
-
Hisar Intercontinental HospitalZakończony
-
Novo Nordisk A/SZakończony