- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05003297
Neutrofil-lymfocytforhold (NLR) og blodplade-lymfocytforhold (PLR) som inflammatoriske markører til at forudsige længden af hospitalsophold efter total laparoskopisk hysterektomi (TLH) for godartede indikationer
23. august 2021 opdateret af: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Kan neutrofil-lymfocytforhold (NLR) og blodplade-lymfocytforhold (PLR) bruges som inflammatoriske markører til at forudsige længden af hospitalsophold efter total laparoskopisk hysterektomi (TLH) for godartede indikationer?
På grund af kort hospitalsophold, hurtig tilbagevenden til arbejde, færre smerter og gode kosmetiske resultater, har laparoskopisk hysterektomi (LH) øget hysterektomi-æraen væsentligt, især i de sidste to årtier.
Hovedårsagen til dette er sandsynligvis, at LH fører til færre inflammatoriske reaktioner sammenlignet med åben abdominal hysterektomi.
Selvom den inflammatoriske respons formodes at være lavere ved total laparoskopisk hysteroskopi (TLH), har uforudsigelig inflammatorisk respons som følge af operationen stadig været uoplyst, og det kan være forbundet med hospitalsophold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inflammatorisk respons efter operation er et almindeligt resultat, som ender med vævsreparation.
Stigningen i neutrofilniveauer ledsaget af et fald i lymfocytniveauer er karakteristisk for det inflammatoriske respons.
Derfor kommer neutrofil til lymfocytforhold (NLR) ud som et simpelt indeks for inflammation.
I litteraturen har NLR vist sig ikke kun at være forbundet med kirurgiske komplikationer, men også længden af hospitalsophold i visse operationer.
Et andet inflammatorisk markørindeks for hæmogram er blodplade-lymfocytforholdet (PLR).
Som et resultat af endotelvævsskade samles blodplader i det berørte område.
Derfor er en stigning i antallet af blodplader uundgåelig for betændelse.
Derfor ser PLR ud til at være et andet simpelt indeks for inflammation på grund af stigningen i blodplader og faldet i lymfocytter.
PLR har også vist sig at være forbundet med længden af hospitalsophold i forskellige operationer.
NLR og PLR er begge nyligt anbefalede inflammatoriske markører til at estimere prognosen for kirurgisk behandling i klinikker.
Undersøgelser vedrørende NLR og PLR vedrørende prognose for patienter efter operationer inklusive gynækologisk cancer, hjerteoperationer og akutte operationer er tilgængelige i tidligere litteratur.
Efterforskerne havde til formål at undersøge de mulige virkninger af inflammatoriske parametre, som let kan opnås fra fuldstændig blodtælling på den postoperative første dag af total laparoskopisk hysterektomi, til længden af hospitalsophold hos patienter uden nogen komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået TLH uden postoperative kirurgiske komplikationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået TLH
Ekskluderingskriterier:
- Ureter skade
- Blæreskade,
- tarmskade,
- Overfladisk inferior mesenterisk arterieskade
- Vaginalt manchet hæmatom
- Vaginal manchet dehicens
- Endometriose
- Endometriecancer
- Livmoderhalskræft
- Kronisk lymfatisk leukæmi
- Behçets sygdom
- Elektrolyt ubalance
- Skjoldbruskkirtelsygdom
- Brug af antiinflammatorisk medicin
- Har svære intraabdominale adhæsioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der var indlagt i 3 dage eller mindre
|
Neutrofil til lymfocyt-forhold (NLR) og blodplade-lymfocyt-forhold (PLR)
|
|
patienter indlagt i mere end 3 dage
|
Neutrofil til lymfocyt-forhold (NLR) og blodplade-lymfocyt-forhold (PLR)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative NLR-værdier sammenlignet hos patienter, der var indlagt i mere end 3 dage og lig med eller mindre end 3 dage.
Tidsramme: 4 år
|
NLR blev beregnet ved at dividere det absolutte antal neutrofiler med det absolutte antal lymfocytter.
|
4 år
|
|
Postoperative PLR-værdier sammenlignet hos patienter, der var indlagt i mere end 3 dage og lig med eller mindre end 3 dage.
Tidsramme: 4 år
|
PLR blev beregnet ved at dividere det absolutte antal blodplader med det absolutte antal lymfocytter.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2021
Først opslået (Faktiske)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaTREHd
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-delingstidsramme
Dataene er tilgængelige nu
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .