- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05003297
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) und Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR) als Entzündungsmarker zur Vorhersage der Dauer des Krankenhausaufenthalts nach totaler laparoskopischer Hysterektomie (TLH) bei gutartigen Indikationen
23. August 2021 aktualisiert von: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Können das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) und das Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR) als Entzündungsmarker verwendet werden, um die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach einer totalen laparoskopischen Hysterektomie (TLH) bei gutartigen Indikationen vorherzusagen?
Aufgrund des kurzen Krankenhausaufenthalts, der schnellen Rückkehr zur Arbeit, weniger Schmerzen und guten kosmetischen Ergebnissen hat die laparoskopische Hysterektomie (LH) die Ära der Hysterektomieverfahren insbesondere in den letzten zwei Jahrzehnten erheblich verlängert.
Der Hauptgrund dafür ist wahrscheinlich, dass LH im Vergleich zur offenen abdominalen Hysterektomie zu weniger Entzündungsreaktionen führt.
Obwohl die Entzündungsreaktion bei der totalen laparoskopischen Hysteroskopie (TLH) geringer sein soll, ist eine unvorhersehbare Entzündungsreaktion als Folge der Operation noch nicht aufgeklärt und kann mit einem Krankenhausaufenthalt verbunden sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Entzündungsreaktion nach einer Operation ist ein gewöhnliches Ergebnis, das mit einer Gewebereparatur endet.
Der Anstieg der Neutrophilenspiegel, begleitet von einer Abnahme der Lymphozytenspiegel, ist charakteristisch für die Entzündungsreaktion.
Daher ist das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) ein einfacher Entzündungsindex.
In der Literatur wurde gezeigt, dass NLR nicht nur mit chirurgischen Komplikationen, sondern auch mit der Dauer des Krankenhausaufenthalts bei bestimmten Operationen assoziiert ist.
Ein weiterer Entzündungsmarkerindex des Hämogramms ist das Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR).
Als Folge der Schädigung des Endothelgewebes sammeln sich Blutplättchen im betroffenen Bereich an.
Daher ist eine Erhöhung der Anzahl der Blutplättchen bei Entzündungen unvermeidlich.
Daher scheint PLR aufgrund der Zunahme von Blutplättchen und der Abnahme von Lymphozyten ein weiterer einfacher Entzündungsindex zu sein.
Es hat sich auch gezeigt, dass PLR mit der Länge des Krankenhausaufenthalts in verschiedenen Operationen zusammenhängt.
NLR und PLR sind beide neu empfohlene Entzündungsmarker, um die Prognose einer chirurgischen Behandlung in Kliniken abzuschätzen.
Untersuchungen zu NLR und PLR zur Prognose von Patienten nach Operationen, einschließlich gynäkologischer Krebserkrankungen, Herzoperationen und Notfalloperationen, sind in der Vorliteratur verfügbar.
Die Forscher zielten darauf ab, die möglichen Auswirkungen von Entzündungsparametern, die am postoperativen ersten Tag der totalen laparoskopischen Hysterektomie leicht aus einem vollständigen Blutbild erhalten werden können, auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Patienten ohne Komplikationen zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer TLH ohne postoperative chirurgische Komplikationen unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer TLH unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Harnleiterverletzung
- Blasenverletzung,
- Darmverletzung,
- Oberflächliche Verletzung der A. mesenterica inferior
- Hämatom der Vaginalmanschette
- Dehiszenz der Vaginalmanschette
- Endometriose
- Endometriumkarzinom
- Gebärmutterhalskrebs
- Chronischer lymphatischer Leukämie
- Behçet-Krankheit
- Elektrolytstörungen
- Schilddrüsenerkrankung
- Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten
- Schwere intraabdominelle Adhäsionen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die für 3 Tage oder weniger im Krankenhaus waren
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Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) und Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR)
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Patienten, die länger als 3 Tage im Krankenhaus waren
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Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) und Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative NLR-Werte verglichen bei Patienten, die länger als 3 Tage und gleich oder weniger als 3 Tage im Krankenhaus waren.
Zeitfenster: 4 Jahre
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NLR wurde berechnet, indem die absolute Anzahl von Neutrophilen durch die absolute Anzahl von Lymphozyten dividiert wurde.
|
4 Jahre
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|
Postoperative PLR-Werte verglichen bei Patienten, die länger als 3 Tage und gleich oder weniger als 3 Tage im Krankenhaus waren.
Zeitfenster: 4 Jahre
|
PLR wurden berechnet, indem die absolute Anzahl an Blutplättchen durch die absolute Anzahl an Lymphozyten dividiert wurde.
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaTREHd
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten sind ab sofort verfügbar
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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