- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05003297
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) ja verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde (PLR) tulehdusmarkkereina, jotka ennustavat sairaalahoidon kestoa hyvänlaatuisten oireiden vuoksi koko laparoskooppisen kohdunpoiston (TLH) jälkeen
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Voidaanko neutrofiilien ja lymfosyyttien välistä suhdetta (NLR) ja verihiutaleiden ja lymfosyyttien välistä suhdetta (PLR) käyttää tulehduksellisina merkkiaineina ennustamaan sairaalahoidon kestoa TLH:n (kokolaparoskooppisen kohdunpoiston) jälkeen hyvänlaatuisten indikaatioiden varalta?
Lyhyen sairaalahoidon, nopean työhönpaluun, vähemmän kivun ja hyvien kosmeettisten tulosten ansiosta laparoskooppinen kohdunpoisto (LH) on merkittävästi lisännyt kohdunpoistotoimenpiteiden aikakautta erityisesti kahden viime vuosikymmenen aikana.
Pääsyy tähän on luultavasti se, että LH johtaa vähemmän tulehdusvasteisiin verrattuna avoimeen vatsan kohdunpoistoon.
Vaikka tulehdusvasteen oletetaan olevan pienempi kokonaislaparoskooppisella hysteroskoopilla (TLH), leikkauksen tuloksena syntyvä arvaamaton tulehdusreaktio on ollut vielä epäselvä ja se voi liittyä sairaalahoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen tulehdusreaktio on tavallinen seuraus, joka päätyy kudosten korjaamiseen.
Neutrofiilitasojen nousu, johon liittyy lymfosyyttitasojen lasku, on ominaista tulehdusvasteelle.
Siksi neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) on yksinkertainen tulehdusindeksi.
Kirjallisuudessa NLR:n ei osoitettu liittyvän vain kirurgisiin komplikaatioihin, vaan myös sairaalassaolojen pituuteen tietyissä leikkauksissa.
Toinen hemogrammin tulehduksellinen merkkiindeksi on verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR).
Endoteelikudosvaurion seurauksena verihiutaleet kerääntyvät vaurioituneelle alueelle.
Siksi verihiutaleiden määrän kasvu on väistämätöntä tulehdukselle.
Tästä syystä PLR näyttää olevan toinen yksinkertainen tulehdusindeksi, joka johtuu verihiutaleiden lisääntymisestä ja lymfosyyttien vähenemisestä.
PLR on myös osoitettu liittyvän sairaalahoidon pituuteen eri leikkauksissa.
NLR ja PLR ovat molemmat äskettäin suositeltuja tulehdusmarkkereita klinikoiden kirurgisen hoidon ennusteen arvioimiseksi.
Aiemmasta kirjallisuudesta on saatavilla NLR- ja PLR-tutkimuksia, jotka koskevat potilaiden ennustetta leikkausten jälkeen, mukaan lukien gynekologinen syöpä, sydänleikkaukset ja hätäleikkaukset.
Tutkijat pyrkivät selvittämään tulehdusparametrien mahdollisia vaikutuksia, jotka voidaan helposti saada täydellisestä verenkuvasta leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana, potilaiden sairaalahoidon pituuteen ilman komplikaatioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty TLH ilman leikkauksen jälkeisiä kirurgisia komplikaatioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty TLH
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsanjohtimen vaurio
- Virtsarakon vamma,
- suolistovaurio,
- Pinnallinen alemman suoliliepeen valtimovaurio
- Emättimen mansetin hematooma
- Emättimen mansetin avautuminen
- Endometrioosi
- Endometriumin syöpä
- Kohdunkaulansyöpä
- Krooninen lymfaattinen leukemia
- Behçetin tauti
- Elektrolyyttien epätasapaino
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Vakavia intraabdominaalisia kiinnikkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa 3 päivää tai vähemmän
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) ja verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR)
|
yli 3 päivää sairaalahoidossa olevista potilaista
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) ja verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeisiä NLR-arvoja verrattiin potilailla, jotka olivat sairaalahoidossa yli 3 päivää ja yhtä tai vähemmän kuin 3 päivää.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
NLR laskettiin jakamalla neutrofiilien absoluuttinen lukumäärä lymfosyyttien absoluuttisella lukumäärällä.
|
4 Vuotta
|
Leikkauksen jälkeisiä PLR-arvoja verrattiin potilailla, jotka olivat sairaalahoidossa yli 3 päivää ja yhtä tai vähemmän kuin 3 päivää.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
PLR laskettiin jakamalla verihiutaleiden absoluuttinen lukumäärä lymfosyyttien absoluuttisella lukumäärällä.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREHd
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat nyt saatavilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hemogramin tulehdusparametrit
-
Rennes University HospitalValmisCrohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdusRanska