- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05003297
Relación de neutrófilos a linfocitos (NLR) y relación de plaquetas a linfocitos (PLR) como marcadores inflamatorios para predecir la duración de la estancia hospitalaria después de una histerectomía laparoscópica total (TLH) para indicaciones benignas
23 de agosto de 2021 actualizado por: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
¿Se pueden usar la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR) como marcadores inflamatorios para predecir la duración de la estadía en el hospital después de una histerectomía laparoscópica total (TLH) para indicaciones benignas?
Debido a la corta estadía en el hospital, el rápido regreso al trabajo, menos dolor y buenos resultados estéticos, la histerectomía laparoscópica (HL) ha aumentado sustancialmente la era de los procedimientos de histerectomía, especialmente durante las últimas dos décadas.
La razón principal de esto es probablemente que la LH conduce a menos respuestas inflamatorias en comparación con la histerectomía abdominal abierta.
Aunque se supone que la respuesta inflamatoria es menor con la histeroscopia laparoscópica total (TLH), la respuesta inflamatoria impredecible como resultado de la operación aún no se ha esclarecido y puede estar asociada con la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La respuesta inflamatoria después de la cirugía es un resultado común que termina con la reparación del tejido.
El aumento de los niveles de neutrófilos acompañado de una disminución de los niveles de linfocitos es característico de la respuesta inflamatoria.
Por lo tanto, la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) aparece como un simple índice de inflamación.
En la literatura, se ha demostrado que la NLR no solo se asocia con complicaciones quirúrgicas, sino también con la duración de las estancias hospitalarias en ciertas cirugías.
Otro índice de marcadores inflamatorios del hemograma es la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR).
Como resultado del daño del tejido endotelial, las plaquetas se acumulan en el área afectada.
Por lo tanto, un aumento en el número de plaquetas es inevitable para la inflamación.
Por lo tanto, PLR parece ser otro índice simple de inflamación debido al aumento de plaquetas y la disminución de linfocitos.
PLR también ha demostrado estar asociado con la duración de la estancia hospitalaria en varias cirugías.
NLR y PLR son marcadores inflamatorios recientemente recomendados para estimar el pronóstico del tratamiento quirúrgico en las clínicas.
Las investigaciones sobre NLR y PLR sobre el pronóstico de pacientes después de cirugías que incluyen cáncer ginecológico, cirugías cardíacas y cirugías de emergencia están disponibles en la literatura anterior.
Los investigadores se propusieron estudiar los posibles efectos de los parámetros inflamatorios, que se pueden obtener fácilmente a partir de un hemograma completo en el primer día posoperatorio de una histerectomía laparoscópica total, hasta la duración de la estancia hospitalaria en pacientes sin ninguna complicación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se han sometido a TLH sin complicaciones quirúrgicas posoperatorias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sido sometidos a TLH
Criterio de exclusión:
- lesión del uréter
- lesión de la vejiga,
- lesión intestinal,
- Lesión de la arteria mesentérica inferior superficial
- Hematoma del manguito vaginal
- Dehiscencia del manguito vaginal
- endometriosis
- Cáncer endometrial
- Cáncer de cuello uterino
- Leucemia linfocítica crónica
- enfermedad de Behçet
- Desequilibrio electrolítico
- Enfermedad de tiroides
- Usar medicamentos antiinflamatorios
- Tener adherencias intraabdominales severas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes que fueron hospitalizados durante 3 días o menos
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Relación de neutrófilos a linfocitos (NLR) y relación de plaquetas a linfocitos (PLR)
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pacientes hospitalizados por más de 3 días
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Relación de neutrófilos a linfocitos (NLR) y relación de plaquetas a linfocitos (PLR)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de NLR postoperatorios comparados en pacientes que estuvieron hospitalizados por más de 3 días e igual o menos de 3 días.
Periodo de tiempo: 4 años
|
El NLR se calculó dividiendo el número absoluto de neutrófilos por el número absoluto de linfocitos.
|
4 años
|
|
Valores de PLR postoperatorios comparados en pacientes que estuvieron hospitalizados por más de 3 días e igual o menos de 3 días.
Periodo de tiempo: 4 años
|
El PLR se calculó dividiendo el número absoluto de plaquetas por el número absoluto de linfocitos.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREHd
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos ya están disponibles
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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