十分なサービスを受けていない喫煙者にタバコ治療を提供するためにフードバンクと提携
2026年7月9日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
十分なサービスを受けていない喫煙者にタバコ治療を提供するために州のフードバンクと提携する (Project NOURISH)
この研究では、理論に基づいた、完全に自動化されたインタラクティブなスマートフォンベースの禁煙介入の有効性と経済的影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
502
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- >100本の生涯たばこ
- 英語またはスペイン語を話す
- 現在、1日5本以上のタバコを吸っている
- 登録後1週間以内に禁煙を試みたい
- プロジェクトアプリに対応したスマートフォンを処理する
- 有効なメールアドレスを持っている
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中
- 禁煙治療薬の現在の使用
- 禁煙研究に登録
- 研究に登録された世帯員
- 参加者のスマートフォンに送信された電子リンクを介して 14 日間の無作為化による参加を電子的に確認できなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準治療
標準治療 (ST) に無作為に割り付けられた参加者には、10 週間分のニコチンパッチとロゼンジが提供されます。
ST の参加者は、Florida Quitline サービスに接続され、26 週間にわたり毎週 4 項目のスマートフォン評価を電子的に完了します。
毎週の評価は、喫煙状況、動機、自己効力感、および知覚されたストレスに関する質問で構成されています。
|
参加者には10週間分のニコチンパッチが提供されます
参加者には、10 週間分のニコチン トローチが提供されます。
Smoking cessation treatment delivery by State Quitline's
|
|
実験的：Automated Treatment
Participants randomized to Automated Treatment (AT) will be given a 10-week supply of nicotine patches and lozenges.
AT will also comprise of: 1) 12 proactive treatment videos, delivered weekly, that are tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 2) 26 weeks of on-demand access to treatment content that is tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 3) 26 weeks of text content.
|
参加者には10週間分のニコチンパッチが提供されます
参加者には、10 週間分のニコチン トローチが提供されます。
An interactive smartphone-based intervention that comprises content delivered via audio/video clips and text content automatically each week for 12 weeks and on demand for 26 weeks to participants
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Self-Reported 7-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
時間枠：12 Month Follow-Up
|
Participants who report no smoking, not even a puff, within the past 7 days
|
12 Month Follow-Up
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Biochemical Verification Via Salivary Cotinine
時間枠：12 Month Follow-Up
|
Investigators will biochemically verify smoking status by collecting cotinine samples via salivary cotinine kit
|
12 Month Follow-Up
|
|
Self-Reported 24-Hour Point-Prevalence Smoking Abstinence
時間枠：12 Month Follow-Up
|
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 24 hours
|
12 Month Follow-Up
|
|
Self-Reported 30-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
時間枠：12 Month Follow-Up
|
Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 30 days
|
12 Month Follow-Up
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Damon J Vidrine, Dr.PH、Moffitt Cancer Center
- 主任研究者：Jennifer I Vidrine, Ph.D.、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2025年6月5日
研究の完了 (実際)
2025年8月19日
試験登録日
最初に提出
2021年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月6日
最初の投稿 (実際)
2021年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCC-20154
- R01CA231952 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。