Asociación con el banco de alimentos para brindar tratamiento contra el tabaquismo a fumadores desatendidos
9 de julio de 2026 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Asociación con un banco de alimentos estatal para brindar tratamiento contra el tabaquismo a fumadores desatendidos (Proyecto NOURISH)
Este estudio evaluará la eficacia y el impacto económico de una intervención para dejar de fumar basada en teléfonos inteligentes, totalmente automatizada e interactiva con base teórica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
502
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- >100 cigarrillos de por vida
- Habla ingles o español
- Actualmente fuma > 5 cigarrillos/día
- Dispuesto a hacer un intento de dejar de fumar dentro de 1 semana de la inscripción
- Procesar un teléfono inteligente compatible con la aplicación del proyecto
- Tener una dirección de correo electrónico válida
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada o amamantando
- Uso actual de medicamentos para dejar de fumar
- Inscrito en un estudio para dejar de fumar
- Miembro del hogar inscrito en el estudio
- Falta de confirmación electrónica de la participación con 14 días de aleatorización a través de un enlace electrónico enviado al teléfono inteligente del participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento estándar
Los participantes asignados al azar al tratamiento estándar (ST) recibirán un suministro de 10 semanas de parches y pastillas de nicotina.
Los participantes de ST se conectarán con los servicios de Florida Quitline y completarán electrónicamente evaluaciones semanales de 4 elementos mediante teléfonos inteligentes durante 26 semanas.
Las evaluaciones semanales consisten en preguntas sobre el tabaquismo, la motivación, la autoeficacia y el estrés percibido.
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Los participantes recibirán un suministro de parches de nicotina para 10 semanas.
Los participantes recibirán un suministro de pastillas de nicotina para 10 semanas.
Smoking cessation treatment delivery by State Quitline's
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Experimental: Automated Treatment
Participants randomized to Automated Treatment (AT) will be given a 10-week supply of nicotine patches and lozenges.
AT will also comprise of: 1) 12 proactive treatment videos, delivered weekly, that are tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 2) 26 weeks of on-demand access to treatment content that is tailored on smoking status, motivation, agency, and negative affect/stress; 3) 26 weeks of text content.
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Los participantes recibirán un suministro de parches de nicotina para 10 semanas.
Los participantes recibirán un suministro de pastillas de nicotina para 10 semanas.
An interactive smartphone-based intervention that comprises content delivered via audio/video clips and text content automatically each week for 12 weeks and on demand for 26 weeks to participants
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Self-Reported 7-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Periodo de tiempo: 12 Month Follow-Up
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Participants who report no smoking, not even a puff, within the past 7 days
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12 Month Follow-Up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biochemical Verification Via Salivary Cotinine
Periodo de tiempo: 12 Month Follow-Up
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Investigators will biochemically verify smoking status by collecting cotinine samples via salivary cotinine kit
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12 Month Follow-Up
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Self-Reported 24-Hour Point-Prevalence Smoking Abstinence
Periodo de tiempo: 12 Month Follow-Up
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Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 24 hours
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12 Month Follow-Up
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Self-Reported 30-Day Point-Prevalence Smoking Abstinence
Periodo de tiempo: 12 Month Follow-Up
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Number of participants who report no smoking, not even a puff, within the past 30 days
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12 Month Follow-Up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Damon J Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Jennifer I Vidrine, Ph.D., Moffitt Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-20154
- R01CA231952 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .